Tratamiento sintomático regular a largo plazo de la obstrucción reversible del flujo de aire en pacientes con asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El medicamento está indicado especialmente en pacientes con disnea nocturna y / o síntomas durante el día, asociados con obstrucción bronquial reversible (p. Ej., Disnea posterior al ejercicio, contacto con alérgenos difíciles de evitar). En pacientes que requieren más de dos veces al día la administración de broncodilatadores de acción corta (por ejemplo, salbutamol) o el uso regular por vía oral de teofilina, el salmeterol puede sustituirse por estos medicamentos. En pacientes tratados con dosis óptimas de esteroides inhalados, la adición de salmeterol puede resultar en una reducción adicional en los síntomas de la enfermedad.
ingredientes:
1 cápsula contiene 50 μg de salmeterol en forma de xinafoato. La preparación contiene lactosa.
acción:
Agonista selectivo de acción prolongada (12 h) de receptores β2-renergico, con una cadena lateral larga, que se asocia con un sitio extracardiaco. El salmeterol inhibe la fase temprana y tardía de las reacciones a los alérgenos por inhalación, y este efecto se mantiene hasta 30 h después de una dosis única del medicamento, incluso cuando el efecto broncodilatador disminuya. Una sola dosis de salmeterol reduce la hiperrespuesta de los bronquios.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al xinafoato de salmeterol oa cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
Durante el tratamiento del asma bronquial, deben tenerse en cuenta los principios del tratamiento gradual, y la respuesta del paciente a la terapia debe controlarse a través de la evaluación clínica de los síntomas de la enfermedad y las pruebas de función pulmonar. Salmeterol no debe usarse (y no es adecuado) para iniciar el tratamiento del asma. Salmeterol no reemplaza los corticosteroides usados por vía oral o inhalados en el asma. En el tratamiento de mantenimiento del asma, el salmeterol se debe usar en combinación con corticosteroides inhalados u orales. Los broncodilatadores de acción prolongada no deben usarse como el único medicamento o esencial en el mantenimiento del asma. Debe advertirse a los pacientes con asma que no dejen de usar esteroides ni que reduzcan su dosis sin consultar a un médico, incluso si experimentan mejoría con salmeterol. Salmeterol no debe usarse para tratar los síntomas agudos de asma. El paciente debe ser instruido para buscar consejo médico si es menos efectivo en broncodilatadores de acción corta o si necesita más inhalaciones de lo normal. En esta situación, se debe evaluar el estado del paciente y se debe considerar un aumento en la dosis de fármacos antiinflamatorios (p. Ej., Dosis más altas de corticosteroides inhalados o administración periódica de corticosteroides orales). Los pacientes no deben iniciarse durante una exacerbación grave del asma y si hay un empeoramiento significativo o agudo del curso de la enfermedad. Se debe informar al paciente que si los síntomas del asma se intensifican o no se controlan adecuadamente después del inicio de la terapia, se debe continuar con la terapia y buscar consejo médico. Si se obtiene un control adecuado de los síntomas del asma, se debe considerar una reducción gradual de la dosis. Es importante controlar regularmente el estado de los pacientes a los que se les ha reducido la dosis. Se debe usar la dosis efectiva más baja. El salmeterol debe usarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo. Ha habido casos muy raros de aumento de la glucosa en sangre; esto debe tenerse en cuenta al prescribir a pacientes con antecedentes de diabetes. Salmeterol debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular. Durante el tratamiento β2-los monstruos pueden tener una hipocalemia potencialmente grave. Se debe tener especial cuidado en el caso de asma aguda y grave, ya que el riesgo de hipocalemia puede aumentar por la hipoxia y el tratamiento simultáneo con derivados de xantina, esteroides o diuréticos. En estas situaciones, se debe controlar el potasio sérico.Datos de una gran estudios clínicos sugieren que los pacientes de ascendencia afroamericana un mayor riesgo de síntomas graves asociados con las vías respiratorias o la muerte en una situación donde el uso de salmeterol en comparación con el placebo. Los pacientes de origen africano o afrokaraibskim deben ser advertidos de que si durante el tratamiento con los síntomas del asma empeoran o no se controla adecuadamente, se debe continuar el tratamiento y acudir al médico. El uso concomitante de salmeterol y ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4 a menos que los beneficios superan el potencial aumento del riesgo de efectos secundarios sistémicos de salmeterol. En caso de broncoconstricción paradójica, se debe administrar rápidamente un broncodilatador inhalador de acción rápida; debe dejar de usar el producto inmediatamente, evaluar el estado del paciente y, si es necesario, utilizar un tratamiento alternativo. 1 dosis contiene 15 mg de lactosa monohidrato: en pacientes con intolerancia a la lactosa, esta cantidad de lactosa generalmente no causa ningún problema.
Embarazo y lactancia:
No existen datos adecuados sobre el uso de la preparación en mujeres embarazadas o lactantes para evaluar la ocurrencia de posibles efectos nocivos. El uso de la preparación durante el embarazo debe limitarse a los casos en que los beneficios previstos para la madre superan el posible riesgo para el feto. No se sabe si el salmeterol se excreta en la leche humana. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolores de cabeza, temblores, palpitaciones, espasmos musculares. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad manifestadas por una erupción (prurito y enrojecimiento), nerviosismo, taquicardia. Rara vez: hipocalemia, insomnio, mareos. Muy raras: anafiláctico reacciones (incluyendo edema y angioedema, broncoespasmo y anafilaxia), hiperglucemia, arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), irritación de la boca y la garganta, broncoespasmo paradójico, náuseas, dolor en las articulaciones, dolores de pecho no específicos. El temblor y la taquicardia ocurren con mayor frecuencia después de dosis superiores a 50 μg 2 veces al día.
dosis:
Inhalante, usando el inhalador. El producto se usa dos veces al día, por la mañana y por la tarde, con un intervalo de 12 horas. El medicamento debe usarse regularmente. Se puede producir un efecto terapéutico completo después de tomar una docena de dosis de la droga.Asma bronquial Adultos y adolescentes mayores de 12 años: inhalación de 1 cápsula 2 veces al día. Puede recomendarse a los pacientes con asma con obstrucción grave de las vías respiratorias que aumenten la dosis para la inhalación de 2 cápsulas dos veces al día. Niños mayores de 4 años: inhalación de 1 cápsula 2 veces al día. Niños menores de 4 años de edad: no se recomienda su uso debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Adultos: inhalación de 1 cápsula 2 veces al día. Niños y adolescentes: sin indicaciones relevantes de uso. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o pacientes con insuficiencia renal. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática.
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