Índice de drogas

Tratamiento del asma bronquial crónica leve, moderada y severa.

1 dosis de aerosol de inhalación contiene 200 μg de budesonida.

Glucocorticoide con un fuerte efecto antiinflamatorio local. Después de la aprobación de la budesonida inhalada, control de mejorar el asma puede ocurrir dentro de las 24 horas desde el inicio del tratamiento, pero no se observó el mayor efecto del tratamiento después de varias semanas de tratamiento continuado. La budesonida actúa localmente en la mucosa bronquial anti-inflamatorio mediante la inhibición de la actividad de las células del proceso inflamatorio (mastocitos, eosinófilos y neutrófilos, macrófagos, linfocitos) y la reducción de la liberación de mediadores de la inflamación (histamina, eicosanoides, leucotrienos, citocinas). Reduce la secreción excesiva, la hiperreactividad bronquial y los espasmos bronquiales. Se absorbe rápidamente a través de la membrana mucosa de las vías respiratorias. Aprox. 20 minutos después de la inhalación de budesonida forma ésteres de ácidos grasos, intracelulares como resultado de un acoplamiento reversible, prolongando así la acción anti-inflamatoria local del fármaco en el pulmón. 10-30% de la dosis se excreta en la circulación sistémica, después de lo cual se metaboliza rápida y ampliamente en el hígado en metabolitos menos activos. La budesonida está unida en un 88% a las proteínas plasmáticas. El medicamento penetra la barrera placentaria. Se excreta en la orina y las heces en forma de metabolitos conjugados y no conjugados. T_0,5 es aproximadamente 3 horas. La exposición a budesonida puede aumentar en pacientes con enfermedad hepática. En los niños, la vida media es mucho más corta que en los pacientes adultos.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación.

La preparación no tiene la intención de interrumpir los ataques agudos de asma que requieren el uso de broncodilatadores de acción corta. En pacientes con úlcera péptica, se recomienda una supervisión médica estricta a lo largo del tratamiento. Cambiar el tratamiento con corticosteroides orales para corticosteroides inhalados y tratamientos adicionales requiere un cuidado especial. Los pacientes que han tomado corticosteroides orales previamente pueden experimentar síntomas de disfunción adrenocortical después de cambiar a una forma inhalada. La restauración de la función suprarrenal normal después de la interrupción de los corticosteroides orales puede ser duradera. La función del eje hipotalámico-pituitario-adrenal debe controlarse regularmente. Además, los pacientes que requieren tratamiento con altas dosis de corticosteroides ad hoc o tratamiento a largo plazo con las dosis recomendadas mayores corticosteroides inhalados tienen un mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal. Los síntomas de insuficiencia adrenocortical pueden ocurrir cuando se expone a situaciones estresantes severas. Durante los períodos de mayor estrés o tratamiento quirúrgico planificado, se debe considerar el tratamiento con corticosteroides sistémicos adicionales. Si se produce broncoespasmo paradójico, interrumpir inmediatamente el uso de budesonida, el paciente evaluado y, si es necesario, hacer terapia alternativa. Si un bien controlado a pesar del tratamiento, el paciente tiene un inicio agudo de disnea, utilizar un broncodilatador inhalado de acción rápida y reevaluar la paciente. Si, a pesar de la aplicación de los corticosteroides inhalados dosis máxima para los síntomas de asma no se controla adecuadamente, puede requerir un tratamiento a corto plazo de corticosteroides sistémicos. Durante el tratamiento a largo plazo con altas dosis de corticosteroides inhalados, pueden ocurrir efectos secundarios sistémicos. Por esta razón, es importante para evaluar periódicamente el estado del paciente y reducir la dosis de corticosteroides inhalados a la dosis más baja a la que el control efectivo del asma. Se recomienda controlar regularmente el crecimiento en niños que han sido tratados con corticosteroides inhalados durante un tiempo prolongado. Si se ralentiza el proceso de crecimiento, para ser evaluado un método de tratamiento para reducir la dosis de corticosteroides, si es posible, la dosis efectiva más baja de control del asma.Además, se debe considerar la derivación a un especialista en enfermedades respiratorias infantiles. Exacerbación de los síntomas clínicos de asma puede ser causada por infecciones agudas, bacterianas del tracto respiratorio y puede requerir el uso de antibióticos apropiados. En este caso, puede ser necesario aumentar la dosis de budesonida inhalada y el tratamiento a corto plazo con corticosteroides orales. En los pacientes con tuberculosis pulmonar activa e inactiva, los pacientes con hongos, virus u otras infecciones en las vías respiratorias, es necesario actuar con cautela. En pacientes con secreción excesiva de moco en las vías respiratorias, puede ser necesario un tratamiento con corticosteroides orales a corto plazo. En pacientes con insuficiencia hepática, la función de la corteza hipotálamo-hipófisis-adrenal debe controlarse regularmente, debido al riesgo de una mayor exposición a la budesonida. La administración concomitante de budesonida y ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, u otros inhibidores potentes de CYP3A4; si esto no es posible, el intervalo entre la administración de estos medicamentos debe mantenerse el mayor tiempo posible.

La administración del fármaco durante el embarazo requiere una evaluación de los beneficios para la madre contra el riesgo para el feto (datos epidemiológicos indican que la budesonida se usa en el embarazo no causa efectos secundarios en el feto y (o) del recién nacido). Se debe usar la dosis efectiva más baja de budesonida para asegurar un control adecuado de los síntomas del asma. La budesonida se excreta en la leche materna, sin embargo, cuando se administra en dosis terapéuticas, no tiene ningún efecto sobre el niño alimentado con leche materna. El medicamento puede usarse durante la lactancia.

Frecuentes: candidiasis de boca y garganta, tos, ronquera, irritación de garganta, disfagia. reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada (incluyendo erupción cutánea, dermatitis de contacto, edema angioneurótico y shock anafiláctico), signos y síntomas de los efectos sistémicos de corticosteroides (incluyendo la supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y personas jóvenes), trastornos psicóticos,: Rare inquietud, nerviosismo, depresión y cambios en el comportamiento (especialmente en niños), broncoespasmo, atrofia de la piel, prurito, eritema, moretones, irritabilidad. Muy raro: trastornos del gusto, náuseas, dolor en la lengua, mucositis oral, boca seca, dolor de espalda, densidad ósea reducida. Frecuencia desconocida: trastornos del sueño, ansiedad, aumento de la actividad psicomotora, agresión, glaucoma, cataratas. Existe un mayor riesgo de neumonía en pacientes con EPOC recién diagnosticada que están comenzando el tratamiento con corticosteroides inhalados; sin embargo, la evaluación de los ensayos clínicos no mostró un mayor riesgo de neumonía. Notificado muy raramente, la aparición de crisis adrenal aguda en pacientes jóvenes recibir a largo plazo (meses o años) por encima de la dosis recomendada (aproximadamente 1000 mg / día) de los corticosteroides inhalados.

Inhalación. Adultos y niños> 12 años: asma grave, en el periodo inicial de tratamiento con corticosteroides inhalados o reducción de la dosis o la interrupción de corticosteroides orales, la dosis recomendada es de 200 mg (un spray) 2-4 veces al día. Durante los períodos de exacerbación de los síntomas del asma, la dosis diaria se puede aumentar a un máximo de 1600 μg. Dosis de mantenimiento se determina individualmente, y que debe ser la dosis más baja que proporciona un control del asma: 200 mg (una pulverización) por día es normalmente suficiente. Niños de 6-12 años: usualmente 200 μg (un aerosol) por día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 400 μg al día.Pacientes no tratados con corticosteroides: el efecto terapéutico de la budesonida generalmente ocurre dentro de los 10 días de iniciado el tratamiento; Sin embargo, en pacientes con secreciones bronquiales copiosas, se recomienda que a corto plazo la terapia de combinación (aprox. 2 semanas.) Corticosteroides orales. Se debe iniciar con una dosis total y luego reducir gradualmente la dosis a la dosis más baja a la que un control adecuado se mantiene por medio de budesonida asma en forma de un aerosol. Las exacerbaciones del asma causadas por infecciones bacterianas se deben tratar con antibióticos y aumentando la dosis del aerosol.Pacientes tratados con corticosteroides: La introducción al tratamiento del aerosol de inhalación puede ocurrir cuando la condición del paciente es relativamente estable.La budesonida en forma de aerosol debe administrarse simultáneamente con corticosteroides orales durante aproximadamente 10 días; a continuación, la dosis de corticosteroides orales debe reducirse gradualmente hasta alcanzar la dosis mínima que, en combinación con el aerosol, estabiliza la condición del paciente. En muchos casos, es posible suspender los medicamentos orales, sin embargo, algunos pacientes necesitarán continuar el tratamiento con una dosis mínima de corticosteroides orales. Al cambiar del tratamiento oral al aerosol, los efectos sistémicos de los esteroides pueden verse reducidos, con síntomas como rinitis, eczema, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares y, en casos raros, náuseas y vómitos; el tratamiento simultáneo de estos síntomas se debe utilizar. Bajo ciertas condiciones, como el estrés físico causado por infecciones graves, lesiones o procedimientos quirúrgicos, y en el caso de una exacerbación del asma, puede ser necesario un tratamiento combinado con budesonida en forma de aerosol y corticosteroides orales.