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Tratamiento sistemático del asma bronquial cuando se recomienda el uso simultáneo de β de acción prolongada₂-corticosteroide mímico e inhalado: en pacientes cuyos síntomas de asma no se pueden controlar a pesar de usar un corticosteroide inhalado y un β de corta acción₂-medicación ortórica o en pacientes cuyos síntomas de asma pueden controlarse con un corticosteroide inhalado y β de acción prolongada₂agonistas. Además, Seretide Dysk está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC con EPOC₁ <60% del valor predicho (antes del broncodilatador) con exacerbaciones recurrentes, que permanecen síntomas significativos a pesar del tratamiento regular con broncodilatadores.

1 dosis Diskus (inhalación de aerosol, suspensión) que contiene 50 mg, 125 mg o 250 mg de propionato de fluticasona micronizado, y 25 mg de salmeterol micronizado (xinafoato de salmeterol). 1 dosis disco Diskus (polvo para inhalación) contiene 100 mg, 250 mg o 500 mg de fluticasona micronizado propionato y 50 mg de salmeterol micronizado (xinafoato de salmeterol).

La preparación contiene propionato de fluticasona y salmeterol, sustancias con diferentes mecanismos de acción. Propionato de fluticasona administrado por inhalación en las dosis recomendadas tiene efectos antiinflamatorios potentes en los pulmones que resulta en una disminución en la gravedad de los síntomas y las exacerbaciones del asma sin causar los efectos secundarios típicos de los corticosteroides sistémicos. Salmeterol es un β selectivo de acción prolongada₂- una cadena lateral de cola larga que está asociada con un sitio extracardíaco. Causa dilatación bronquial más larga (al menos 12 horas) en comparación con las dosis recomendadas de β de acción corta₂agonistas. Durante la administración concomitante de propionato de fluticasona y salmeterol, las propiedades farmacocinéticas de las sustancias activas individuales se mantienen sin cambios en comparación con la administración por separado. La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona después de la inhalación es aproximadamente del 10 al 30% de la dosis nominal, dependiendo del tipo de inhalador utilizado. La absorción sistémica tiene lugar principalmente desde los pulmones y es inicialmente rápida y luego lenta. La unión a proteínas plasmáticas es del 91%. Se metaboliza rápidamente por el sistema enzimático CYP3A4 en un derivado inactivo de ácido carboxílico. T_0,5 . Aprox 8 h. La mayor parte de la dosis se excreta en las heces como fármaco inalterado y el metabolito de 5% de la dosis se excreta en la orina. El salmeterol funciona localmente en los pulmones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes.

No debe ser utilizado para tratar los síntomas agudos de asma (uso rápido y broncodilatador de acción corta). No comience el tratamiento con pacientes durante una exacerbación de asma o si hay un empeoramiento significativo o agudo del curso de la enfermedad. Si los síntomas del asma se deterioran durante el tratamiento o no se controlan adecuadamente, se debe continuar el tratamiento y evaluar el estado del paciente; puede ser necesario aumentar la dosis de corticosteroides. En pacientes con exacerbación de los síntomas de la EPOC, generalmente está indicada la terapia sistémica con corticosteroides. El aumento del uso de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas indica deterioro del control de la enfermedad - La terapia debe ser revisado. Si se obtiene un control adecuado de los síntomas del asma, se debe considerar la reducción gradual de la dosis; evaluar regularmente la salud de los pacientes a quienes se les ha reducido la dosis; se debe usar la dosis efectiva más baja. No suspenda el tratamiento repentinamente debido al riesgo de exacerbación. Tenga precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar. Debido al riesgo de arritmia y una reducción transitoria en los niveles de potasio en sangre (dosis alta), el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con cardiovascular grave (incluyendo la arritmia cardíaca), con diabetes, con el hipertiroidismo y la hipopotasemia no tratada o en pacientes propensos a hipocalemia. Ha habido casos muy raros de aumento de la glucosa en sangre; esto debe tenerse en cuenta al prescribir a pacientes con antecedentes de diabetes. Si se produce broncoespasmo paradójico, inmediatamente suspender la administración del fármaco, el paciente evaluado, y si la terapia alternativa necesaria.Debido al riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (también durante el uso wziewniego) debe evaluar periódicamente el estado del paciente y la dosis de corticosteroides inhalados se reduce a la dosis más baja a la que el control efectivo del asma. El tratamiento a largo plazo con altas dosis de corticosteroides inhalados puede causar supresión suprarrenal y crisis suprarrenal aguda; situaciones que pueden ocurrir en crisis adrenal aguda, se asocian con condiciones tales como trauma, cirugía, infección o cualquier reducción rápida de la dosis - en períodos de estrés o cirugía electiva debe considerarse una administración oral adicional de corticosteroides. El tratamiento con la preparación generalmente implica minimizar la necesidad de esteroides orales; en pacientes en quienes el tratamiento previo con esteroides orales se ha cambiado a la terapia de inhalación de fluticasona, se puede esperar el riesgo de síntomas de insuficiencia suprarrenal durante un período más prolongado; Este riesgo puede también aplicarse a pacientes con antecedentes de altas dosis de esteroides - la posibilidad de deterioro de la función suprarrenal se debe considerar siempre en situaciones de emergencia y relacionadas con el estrés y considere la posibilidad de corticosteroides en dosis de refuerzo adecuadas. Antes de los procedimientos quirúrgicos planificados, pueden ser necesarias consultas con especialistas para evaluar el grado de insuficiencia suprarrenal. El uso de una cámara de inhalación (para aerosol) puede aumentar la absorción sistémica de los derivados del preparto y aumentar el riesgo de efectos secundarios sistémicos. Durante el tratamiento con la preparación en pacientes con EPOC hay un mayor riesgo de infecciones del tracto respiratorio inferior (especialmente neumonía y bronquitis); esto se aplica especialmente a pacientes de edad avanzada con un IMC bajo (<25 kg / m)²pc.) y pacientes con enfermedad muy grave (FEV)₁ <30% predicho) - debe ser pacientes para los síntomas de la infección del tracto respiratorio inferior monitoreados especialmente de cerca, debido a que los síntomas de la infección, así como exacerbación de la EPOC es a menudo se superponen; en el caso de la neumonía en un paciente con EPOC grave, el tratamiento debe ser reevaluado. En los pacientes tratados con salmeterol ascendencia afroamericana tienen un mayor riesgo de síntomas graves asociados con las vías respiratorias o la muerte - si tiene un origen africano afrokaraibskim o durante el tratamiento con síntomas de asma empeoran o no se controlan adecuadamente, se debe volver a evaluar el estado del paciente. La administración conjunta con inhibidores potentes de CYP3A4 debe evitarse debido al riesgo de un aumento significativo en los niveles de fluticasona y salmeterol. En los pacientes pediátricos <16 años tomar altas dosis de fluticasona (típicamente ≥1000 mg / día), hay un riesgo particular de sistémica (especialmente en grandes dosis durante un largo período); se recomienda que el corticosteroide inhalado se controle regularmente para los niños durante el tratamiento a largo plazo; la dosis de corticosteroide inhalado debe reducirse a la dosis más baja que proporcione un control efectivo de los síntomas del asma. No hay datos sobre el uso de la preparación en niños <4 años de edad. La preparación contiene lactosa en una cantidad que generalmente no causa ningún problema en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Los datos obtenidos de un número limitado de aplicaciones durante el embarazo (300-1000 mujeres) no indican que el salmeterol y la fluticasona causen malformaciones o que sean nocivos para el feto / recién nacido. Embarazada debe usarse cuando el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto; la dosis efectiva más baja de fluticasona se debe utilizar para proporcionar un control adecuado de los síntomas del asma. Se desconoce si salmeterol y fluticasona o sus metabolitos se excretan en la leche humana (presente en la leche de animales) - se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con, teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para la madre resultado del tratamiento.

Muy común: dolor de cabeza. Frecuentes: candidiasis de la boca y la garganta, irritación de la garganta, ronquera, falta de ruido, calambres musculares, dolor en las articulaciones, dolor muscular. reacciones cutáneas de hipersensibilidad, disnea, hiperglucemia, ansiedad, trastornos del sueño, temblores, cataratas, palpitaciones, taquicardia, fibrilación auricular, enfermedad coronaria: poco frecuentes.Raras: angioedema (principalmente la cara, la boca y la garganta), broncoespasmo, anafilaxia, shock anafiláctico, síndrome de Cushing, características cushingoidalne, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea y los cambios de comportamiento ( incluyendo hiperactividad psicomotriz e irritabilidad - especialmente en los niños), glaucoma, arritmias cardíacas (incluyendo taquicardia supraventricular y extrasístoles). Frecuencia desconocida: depresión, agresión (principalmente en niños). Además, en pacientes con EPOC: muy frecuentes: nasofaringitis; a menudo: neumonía, bronquitis, hipocalemia, sinusitis, hematoma, fractura postraumática.

Inhalación. La dosis se determina individualmente sobre la base del propionato de fluticasona contenido en la preparación. La dosis debe reducirse gradualmente hasta que se alcance la dosis efectiva más baja. Después de obtener una mejora en un paciente que utiliza la dosis más baja del complejo de las dos sustancias administradas dos veces al día, trate de un tratamiento adicional con una formulación que comprende solamente un corticosteroide. Como tratamiento alternativo, pacientes que requieren tratamiento β de acción prolongada₂-las preparaciones miméticas se pueden utilizar una vez al día si esto proporciona un control adecuado de los síntomas de la enfermedad; si hay síntomas nocturnos la dosis debe ser administrada por la noche y en el caso de problemas que se producen principalmente durante el día, la dosis a ser administrada por la mañana.asma. Adultos y niños a partir de 12 años: 2 inhalaciones de aerosol de inhalación Seretide o 1 inhalación de Seretide Disc 2 veces al día. El tratamiento a corto plazo puede ser considerada como terapia inicial en los adultos y adolescentes con una enfermedad crónica, asma moderada (presencia de síntomas durante el día, se usa el fármaco, si es necesario, la restricción de flujo en la vía aérea nublado) en los que el control rápido del asma es importante ; En tales casos, la dosis inicial recomendada es de 1 Diskus formulación de inhalación 50 o Seretide disco 100 - 2 veces al día. El medicamento compuesto no está destinado para su uso en el tratamiento inicial del asma leve. Drogas Diskus 50 Diskus inhalación de aerosol, y el disco 100 no son adecuados para su uso en adultos y pacientes pediátricos con asma grave; en los pacientes con asma grave se recomienda para determinar la dosis apropiada de antes de la combinación del tratamiento con corticosteroides inhalados.Niños a partir de 4 años: 2 inhalaciones de Seretide 50 o 1 inhalación de Seretide Disc 100 dos veces al día. La dosis máxima permitida de fluticasona en niños es de 100 μg 2 veces al día. Seretide de inhalación de aerosol se puede utilizar con un dispositivo espaciador, especialmente en niños pequeños, o cuando un niño tiene dificultad con la coordinación de la respiración y la inhalación.EPOC (solo preparación de Seretide Dysk).adultos: 1 inhalación de Seretide Disc 500 2 veces al día.Grupos especiales de pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con función hepática alterada.