Gránulos 4 mg: Por cierto, en el tratamiento del asma en pacientes de 6 meses a 5 años de asma crónica, leve o moderada en los que el tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar Ad hoc beta-agonistas de acción corta proporciona un control de asma clínica adecuada. La preparación también se puede utilizar en lugar de las dosis bajas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2-5 años con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides por vía oral y que no pueden usar corticosteroides inhalados. Prevención del asma en pacientes a partir de los 2 años, cuyo síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables: En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma persistente leve a moderada severidad con la que los efectos del tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar Ad hoc beta-agonistas de acción corta proporciona el control del asma clínica adecuada. La formulación también se puede utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados en dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, que en los últimos años no hubo ataques graves de asma que requieren tratamiento con corticosteroides orales y que no son capaces de utilizar los glucocorticoides inhalados. Prevención del asma en pacientes cuyo síntoma predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. La dosis de 4 mg está destinada a niños de 2 a 5 años; Dosis de 5 mg: para niños de 6 a 14 años.Tabla. POWL. 10 mg: Por cierto, en el tratamiento del asma en pacientes con asma persistente leve severidad con la que los efectos del tratamiento con corticosteroides inhalados y utilizar Ad hoc beta-agonistas de acción corta proporciona el control del asma clínica adecuada a moderada. En los pacientes con asma bronquial formulación utilizada en el tratamiento del asma también proporcionará un alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Prevención del asma en pacientes cuyo síntoma predominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. La dosis de 10 mg está destinada a pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 sobre de gránulos (Mini) contiene 4 mg; 1 tabl masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4 - Cysteinyl leucrienes - eicosanoids con una acción inflamatoria fuerte. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas posteriores a la administración oral. El efecto broncodilatador provocado por la administración del agonista β fue potenciado por montelukast. Montelukast inhibe la fase temprana y tardía de la broncoconstricción después de la exposición al antígeno. Disminuye la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre después de 3 h; la biodisponibilidad promedio después de la administración oral es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar 4 mg, la concentración máxima se alcanza después de 2 horas; la concentración máxima promedio es 66% más alta, mientras que la concentración mínima es menor en comparación con el valor alcanzado en adultos después de tabl. 10 mg. Para los niños de 6 meses a 2 años después de la administración de 4 mg de granulado de concentración máxima se produce después de 2 h. Tomando los gránulos simultáneamente con o puré de manzana comida estándar rica en grasas no afecta a la farmacocinética. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%. Se metaboliza extensamente en el hígado.El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
No debe usarse para tratar ataques agudos de asma. No debe reemplazar repentinamente montelukast con corticosteroides inhalados u orales. No hay datos disponibles para reducir la dosis de corticosteroides orales cuando Montelukast se administra concomitantemente. Debido al riesgo de Churg-Strauss debe prestar especial atención cuando un paciente desarrolla eosinofilia, erupción cutánea asociada con vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. En los pacientes con asma y aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, continuar para evitar el uso de aspirina y otros AINE. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. La preparación no debe usarse con otros medicamentos que contengan montelukast. formulación granular no se recomienda en niños menores de 6 meses de edad., datos para su uso en niños de 6 meses a 2 años de asma crónica son limitadas. En niños pequeños (de 6 meses a 2 años), el asma crónica debe ser diagnosticada por un pediatra o un neumólogo. Tabla. no se recomienda masticar y masticar 4 mg para niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. En pacientes con fenilcetonuria, se debe tener en cuenta que cada para masticar y masticar 4 mg contiene 0,674 mg de fenilalanina / dosis, tabl. para masticar y masticar 5 mg - 0,842 mg de fenilalanina / dosis. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario. Un número limitado de datos para su uso durante el embarazo no sugieren una relación causal entre el montelukast de admisión y malformaciones (es decir. Defectos de las extremidades), que observa raramente en el post-rotación.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años - dolor de estómago y sed; niños de 6 mies. y dos años - hiperquinesia, asma, diarrea, dermatitis eccematosa, erupción. Reacciones adversas observadas después de la comercialización: muy frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior; a menudo - diarrea, náuseas, vómitos, aumento de ALT y AST, erupción cutánea, fiebre; Poco frecuentes - Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, ansiedad, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, hiperactividad psicomotora, incluyendo irritabilidad, inquietud, temblores, mareos, somnolencia , parestesia y (o) hipoestesia, convulsiones, hemorragia de la nariz, boca seca, indigestión, moretones, urticaria, picor, dolor en las articulaciones, dolor muscular, incluyendo calambres musculares, debilidad y (o) la fatiga, malestar general, hinchazón; raramente: aumento de la tendencia a la hemorragia, problemas de memoria, trastornos de la atención, palpitaciones, edema angioneurótico; muy raramente - la infiltración eosinofílica en el hígado, alucinaciones, confusión, pensamientos y comportamientos (tendencia suicida), síndrome de Churg-Strauss, hepatitis (incluyendo colestásica, hepatocelular y daño hepático etiología mixta), eritema nodoso, eritema multiforme.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. . Gránulos: niños de 6 meses a 5 años 1 sobre de granulado 4 mg por día, por la noche (sin comida); después de 2-4 semanas. tratar el paciente debe ser evaluado en ausencia de una respuesta a suspender el fármaco. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día.Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación de los síntomas del asma. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. Montelukast no se recomienda para monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. El uso de montelukast en lugar de pequeñas dosis de corticosteroides inhalados en niños de 2 a 14 años con asma leve crónica sólo debe considerarse cuando los pacientes en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides por vía oral, y si los pacientes no pueden utilizar corticosteroides inhalados. Si la visita de control (por lo general dentro de un mes) no puede controlar de manera satisfactoria los síntomas de la enfermedad, considerar la inclusión de un régimen adicional o diferente droga anti de acuerdo con el tratamiento del asma. El grado de autocontrol del asma debe evaluarse periódicamente. Los pacientes de 2-5 años de ejercicio broncoconstricción inducida pueden ser el síntoma principal del asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. Si se utiliza el tratamiento con montelukast como terapia adyuvante a los corticosteroides inhalados no debe ser bruscamente sustituido por corticosteroides inhalados con montelukast. La dosis de 10 mg se puede agregar al programa de tratamiento actual; la preparación se puede usar como una ayuda en pacientes en quienes el tratamiento con glucocorticosteroides inhalados y agonistas β de acción corta y acción corta no se controla adecuadamente. Los gránulos pueden administrarse directamente por vía oral o después de mezclarlos con una cuchara de alimento blando (por ejemplo, mousse de manzana, helado, zanahoria con arroz), frío o a temperatura ambiente. El contenido del sobre debe ser entregado al niño inmediatamente después de abrirlo (dentro de los 15 minutos). Los gránulos mezclados con comida no se pueden almacenar; el granulado no está destinado a la administración en forma líquida, se puede tomar con líquido.