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EPOC. Broncodilatador en terapia de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.asma. El fármaco está indicado como tratamiento de mantenimiento broncodilatador adicional en pacientes adultos con asma que están siendo tratados con corticosteroides inhalados (budesonida ≥800 mg / día o una dosis equivalente de otro corticosteroides por inhalación), en combinación con de acción prolongada β₂- aquellos que han tenido una o más exacerbaciones graves de la enfermedad en el último año.

1 dosis medida contiene 2,5 μg de tiotropio (como el bromuro de tiotropio monohidratado); 1 dosis de pulverización consiste en 2 pulverizaciones.

Medicamento anticolinérgico: un antagonista selectivo de acción prolongada de los receptores muscarínicos en las vías respiratorias que causa broncoespasmo. Al unirse a los receptores muscarínicos del músculo liso bronquial, inhibe el efecto colinérgico (broncoconstrictor) de la acetilcolina. El efecto del medicamento depende de la dosis y persiste durante más de 24 horas. El inhalador tiene un efecto local selectivo sobre los bronquios. Después de la inhalación de aprox. 40% de la dosis depositada en el órgano diana, es decir, los pulmones, el resto de la dosis en el tracto gastrointestinal. Aprox. El 33% de la dosis inhalada ingresa al sistema circulatorio. La concentración plasmática más alta de tiotropio ocurre 5-7 minutos después de la inhalación. C_máx El plasma en estado estable es de 5 minutos después de administrar la misma dosis a los pacientes con asma. El fármaco se une en un 72% a las proteínas plasmáticas. El grado de biotransformación es pequeño. T_0,5 en la fase final de eliminación en voluntarios sanos y pacientes con EPOC es de 27-45 horas después de la inhalación. Efectivo T_0,5 los pacientes asmáticos es de 34 h. Después de la administración del fármaco como una solución para la inhalación en pacientes con EPOC a un estado estacionario de 18,6% de la dosis administrada se excreta en la orina y el resto de la dosis, principalmente en la no absorbida, se excreta en las heces intestino. En pacientes con asma, el 11,9% de la dosis se excreta sin cambios en la orina durante un período de 24 h después de la administración en estado estacionario. Después de inhalaciones crónicas administradas una vez al día en pacientes con EPOC, el estado de equilibrio farmacocinético se alcanzó después de 7 días sin acumulación adicional.

bromuro de Hipersensibilidad, tiotropio, atropina o sus derivados (tales como ipratropio u oxitropio), o cualquiera de los excipientes.

La preparación no se debe utilizar como un tratamiento inicial para ataques agudos de espasmo bronquial o para el alivio de los síntomas agudos de la enfermedad. En el caso de un ataque agudo de espasmo bronquial, debe usarse un beta de acción rápida₂-agonistę. No debe usarse para tratar el asma como monoterapia (tratamiento de primera línea). Los pacientes con asma deben saber que después de la iniciación de la terapia, no para detener el uso de drogas anti-inflamatorias, es decir. Corticosteroides inhalados, incluso si se va a mejorar su salud. Después de aplicar la preparación, puede haber broncoconstricción refleja y reacciones de hipersensibilidad inmediata. Se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática o estrechamiento del cuello de la vejiga. El tiotropio debe usarse con precaución en pacientes con un infarto de miocardio reciente (<6 meses); cualquier arritmia o arritmia inestable o potencialmente mortal que requiera intervención, o un cambio en la terapia con medicamentos durante el último año; hospitalización por insuficiencia cardíaca (clase III o IV de la NYHA) durante el último año. Dichos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos, debido a que el mecanismo de acción anticolinérgico del medicamento puede afectar las condiciones anteriores. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa deben utilizarse (aclaramiento de creatinina ≤50 ml / min) de bromuro de tiotropio sólo cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial. No existe una experiencia a largo plazo con el uso de bromuro de tiotropio en pacientes con insuficiencia renal grave. No permita que el bromuro de tiotropio entre en sus ojos cuando se inhala.Esto puede causar una exacerbación de glaucoma o glaucoma de ángulo estrecho, dolor o incomodidad, visión borrosa temporal, halos alrededor de las fuentes de luz del arco iris o alterado la visión del color simultáneamente con los ojos rojos causado por la congestión de la conjuntiva e inflamación de la córnea. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, el paciente debe dejar de usar el bromuro de tiotropio y consultar inmediatamente a un médico especialista. La sequedad de la mucosa oral observada durante el tratamiento anticolinérgico puede causar caries después de un tiempo prolongado. La formulación no se recomienda para uso en la fibrosis quística (en pacientes con fibrosis quística fármaco puede mejorar los efectos y síntomas de la fibrosis quística).

En caso de precaución, evite usar la droga durante el embarazo. No se sabe si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche humana. El uso no es recomendado durante la lactancia. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o suspender el uso del medicamento debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para la madre de la medicina.

EPOC. Frecuentes: sequedad de la mucosa oral. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, tos, dolor de garganta, disfonía, estreñimiento, candidiasis de la boca y la garganta, erupción cutánea, prurito, retención urinaria, micción dolorosa o difícil. Raras: insomnio, glaucoma, aumento de la presión intraocular, visión borrosa, fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia supraventricular, taquicardia, epistaxis, broncoespasmo, laringitis, disfagia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, la caries dental, gingivitis, lengua, hinchazón vasomotor, urticaria, infección de la piel, úlcera cutánea, piel seca, infección del tracto urinario. No conocida: la deshidratación, sinusitis, estomatitis, íleo (incluyendo íleo paralítico), náuseas, hipersensibilidad (incluyendo reacciones inmediatas), reacciones anafilácticas, hinchazón de las articulaciones.asma. Frecuentes: sequedad de la mucosa oral. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, insomnio, palpitaciones, tos, dolor de garganta, disfonía, broncoespasmo, candidiasis de la boca y la garganta. Raras: estreñimiento, gingivitis, estomatitis, erupción cutánea, prurito, angioedema, urticaria, hipersensibilidad (incluyendo reacciones inmediatas). deshidratación no conocida, glaucoma, la presión intraocular elevada, visión borrosa, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia, epistaxis, laringitis, sinusitis, disfagia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, la caries dental, glositis, íleo (incluyendo paralítico obstrucción del intestino), náuseas, infección de la piel, ulceración de la piel, piel seca, reacciones anafilácticas, hinchazón de las articulaciones, retención de orina, micción dolorosa o difícil, infección del tracto urinario. El efecto anticolinérgico del medicamento puede aumentar con la edad.

Inhalación. Adultos: 2 de pulverización (5 mg) con el inhalador Respimat una vez al día, a la misma hora cada día. En el tratamiento del asma, se observarán beneficios terapéuticos completos después de tomar varias dosis del medicamento. Los pacientes ancianos, pacientes con enfermedad renal y pacientes con insuficiencia hepática pueden aplicar la formulación a la dosis recomendada.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes ancianos, pacientes con la función hepática deteriorada, y los pacientes con función renal alterada pueden utilizar bromuro de tiotropio a la dosis recomendada. En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina ≤50 ml / min), el bromuro de tiotropio sólo debe utilizarse cuando el beneficio esperado sea mayor que el riesgo potencial. El medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.Método de administración. El cartucho de medicamento se puede colocar y usar solo en el inhalador Respimat. Con el fin de garantizar la correcta aplicación de un médico u otro profesional de la salud cualificado debe instruir al paciente cómo usar el inhalador.