Broncodilatador en terapia de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
ingredientes:
1 cápsula contiene 18 μg de tiotropio (en forma de monohidrato de bromuro de tiotropio micronizado); la dosis administrada (liberada de la boquilla HandiHaler) es de 10 μg. La preparación contiene lactosa.
acción:
Medicamento anticolinérgico: un antagonista selectivo de acción prolongada de los receptores muscarínicos en las vías respiratorias que causa broncoespasmo. Al unirse a los receptores muscarínicos del músculo liso bronquial, inhibe el efecto colinérgico (broncoconstrictor) de la acetilcolina secretada en las terminaciones nerviosas en el sistema parasimpático. El efecto del fármaco depende de la dosis y persiste durante más de 24 horas. El efecto a largo plazo probablemente se deba a la lenta disociación de la molécula del fármaco del receptor M3, en donde la vida media de disociación es mucho más larga en comparación con ipratropio. Cuando se usa inhalación, tiene un efecto local selectivo sobre los bronquios. La bronquiectasia es un efecto local, no sistémico. Después de la administración del fármaco por inhalación, la biodisponibilidad absoluta es del 19.5%, lo que sugiere una alta disponibilidad de la fracción que alcanza los pulmones. El fármaco se absorbe poco del tracto digestivo (10-15%). La concentración máxima de la droga en la sangre ocurre después de 5 minutos de la inhalación. Se une al 72% a las proteínas del plasma. El grado de biotransformación es pequeño. Después de la administración intravenosa, el bromuro de tiotropio se excreta principalmente en la orina en forma inalterada (74%). El principal proceso metabólico es la descomposición no enzimática del éster. Los estudios demuestran que el resto del fármaco (<20% de la dosis administrada por vía intravenosa) se metaboliza a través de la oxidación de P-450 dependiente del citocromo. Después de la inhalación, la excreción urinaria es del 14% de la dosis administrada, el resto del medicamento, principalmente no absorbido en los intestinos, se excreta en las heces. Final T0,5 en la fase de eliminación del medicamento es 5-6 días después de la inhalación.
Contraindicaciones:
bromuro de Hipersensibilidad, tiotropio, atropina o sus derivados (tales como ipratropio u oxitropio), o cualquiera de los excipientes, incluyendo los contenidos en cápsulas. Lactosa monohidrato para la inhalación, que comprende una proteína de la leche.
Precauciones:
La preparación no debe usarse como tratamiento temporal para ataques agudos de espasmo bronquial. Se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga. Después de la aplicación de la preparación, puede producirse una broncoconstricción inducida por inhalación y reacciones de hipersensibilidad inmediata. En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml / min), el medicamento solo debe usarse si el beneficio esperado para el paciente supera el riesgo potencial. Falta de experiencia a largo plazo en el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave. No permita que la preparación entre en contacto con sus ojos durante la inhalación. Esto puede causar una exacerbación de glaucoma o glaucoma de ángulo estrecho, dolor o incomodidad, visión borrosa temporal, halos alrededor de las fuentes de luz del arco iris o alterado la visión del color, simultáneamente con los ojos rojos causado por la congestión de la conjuntiva e inflamación de la córnea. Si se produce alguno de estos síntomas, se debe suspender el uso de bromuro de tiotropio y se debe consultar a un médico especialista de inmediato. La sequedad de la mucosa oral asociada con el tratamiento anticolinérgico puede causar caries después de un tiempo prolongado. El medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años; no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El uso no es recomendado durante la lactancia.La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o suspender el uso del medicamento debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio para el niño de la lactancia materna y los beneficios para la madre de la medicina.
Efectos secundarios:
Frecuentes: sequedad de la mucosa oral. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, alteraciones del gusto, visión borrosa, fibrilación auricular, faringitis, disfonía, tos, enfermedad de reflujo gastroesofágico, estreñimiento, candidiasis de la boca y la garganta, sarpullido, micción dolorosa o difícil, retención urinaria. Raras: el insomnio, el glaucoma, la presión intraocular elevada, taquicardia supraventricular, taquicardia, palpitaciones, broncoespasmo, epistaxis, laringitis, sinusitis, íleo (incluyendo íleo paralítico), gingivitis, glositis, disfagia, inflamación boca, náuseas, urticaria, prurito, hipersensibilidad (incluyendo reacciones inmediatas), edema angioneurótico, infección del tracto urinario. No conocida: la deshidratación, la caries dental, reacciones anafilácticas, infección de la piel, úlcera de la piel, piel seca, hinchazón de las articulaciones. La incidencia de síntomas asociados con los efectos anticolinérgicos puede aumentar con la edad.
dosis:
Inhalación. Adultos:. 1 inhalación del contenido de 1 cápsula Una vez al día, a la misma hora del día, sólo a través de aparato de inhalación Handihaler. Los pacientes ancianos, pacientes con enfermedad renal y pacientes con insuficiencia hepática pueden aplicar la formulación a la dosis recomendada.
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