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Como broncodilatador en el tratamiento de mantenimiento de la broncoconstricción en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

1 ml de solución de nebulizador contiene 250 μg de bromuro de ipratropio.

Broncodilatador anticolinérgico El bromuro de ipratropio inhibe los reflejos que se realizan a través del nervio vago al actuar de manera antagonista a la acetilcolina, un relevo liberado por el nervio vago. La dilatación bronquial después de la inhalación de la preparación es causada por la concentración local de fármaco suficiente para causar acción anticolinérgica en el músculo liso bronquial; no es el resultado de la acción sistémica de la droga. Después de la inhalación, el 10-30% de la dosis se administra a los pulmones. La mayor parte de la dosis se ingiere y pasa a través del tracto digestivo. Como resultado de un grado muy bajo de absorción del tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad de la dosis ingerida es aproximadamente del 2%. Parte de la dosis que ingresa a los pulmones penetra rápidamente en el torrente sanguíneo (en minutos). La biodisponibilidad sistémica absoluta del bromuro de ipratropio (parte de la dosis absorbida de los pulmones y del tracto gastrointestinal) después de la inhalación de la solución del nebulizador es del 7-28%. El fármaco mínimamente (menos del 20%) se une a proteínas plasmáticas. T_0,5 en la fase final de eliminación es de aproximadamente 1,6 horas. Aprox. El 60% de la dosis pública se excreta a través del metabolismo, probablemente en el hígado. Los principales metabolitos encontrados en la orina se consideran inactivos. Aprox. 40% de la dosis pública se excreta en la orina.

Hipersensibilidad al bromuro de ipratropio o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a la atropina o sus derivados.

La solución del nebulizador debe usarse bajo la supervisión de un médico, especialmente al comienzo del tratamiento. Debido al riesgo de broncoespasmo paradójico al comienzo del tratamiento, el tratamiento debe iniciarse en el hospital. Los pacientes deben controlarse de cerca durante la primera semana de tratamiento. El paciente debe contactar a un médico si el tratamiento no mejora. En pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con broncodilatadores, se deben realizar exámenes regulares para controlar la salud. Los agentes anticolinérgicos deben usarse con precaución en pacientes con o con riesgo de glaucoma, hiperplasia prostática y si el cuello de la vejiga está obstruido. Los anticolinérgicos pueden causar retención urinaria en pacientes con hiperplasia prostática. En pacientes con fibrosis quística, hay una mayor tendencia a los trastornos de la motilidad gastrointestinal; estos pacientes deben ser prudentes. Existen pocos informes de efectos secundarios oculares (p. Ej., Midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) después de que el bromuro de ibratropium ha entrado en los ojos durante la nebulización. El dolor o la incomodidad en los ojos, la visión borrosa, el borde coloreado alrededor de las fuentes de luz o la alteración de la visión del color con enrojecimiento de los ojos después de la hiperemia conjuntival y corneal pueden ser signos de glaucoma agudo de ángulo estrecho. Si aparece alguno de estos síntomas, inicie el tratamiento con pupilas que constriñen los ojos y busque asesoramiento especializado de inmediato. No dejes que la solución entre en tus ojos. Se recomienda utilizar la solución para la nebulización a través de la boquilla. Si el medicamento no puede administrarse a través de la boquilla y el nebulizador está equipado con una máscara, debe adherirse exactamente a la cara. La protección ocular es particularmente importante en pacientes con predisposición al glaucoma.

El bromuro de ipratropio no debe usarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Se debe considerar si el beneficio terapéutico esperado para la madre como resultado del uso del preparado supera el riesgo potencial para el feto.Los estudios preclínicos en animales han demostrado no bromuro de ipratropio embriotóxico y teratogénico después de la inhalación o por vía intranasal en dosis significativamente más alta que la recomendada para uso en humanos. No se sabe si el bromuro de ipratropio pasa a la leche materna. Es poco probable que el bromuro de ipratropio pueda entrar en el cuerpo de un recién nacido en una cantidad significativa. No le dé el medicamento a las mujeres que están amamantando.

Común: dolor de cabeza, mareos, tos, inhalación broncoconstricción inducida por irritación local, boca seca, emesis, trastornos de motilidad gástrica (estreñimiento, diarrea). Poco frecuentes: urticaria, anomalías de la acomodación del ojo, glaucoma con glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia, erupción, picor. Raras: anafilaxis, lengua angioedema, labios y cara, aumento de la presión intraocular, dolor ocular, midriasis, palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, espasmo laríngeo, náuseas, retención urinaria (riesgo de retención urinaria se incrementa en pacientes con estenosis del cuello vejiga).

Inhalación. La dosificación debe determinarse individualmente para cada paciente. Adultos (incluidos los ancianos) y adolescentes mayores de 14 años: 0,4-2,0 ml de solución (100-500 μg) 3 a 4 veces al día. Niños de 3 a 14 años de edad: 0.4-1.0 ml de solución (100-250 μg) 3 a 4 veces al día. Debido a la cantidad limitada de datos sobre el uso de los niños menores de 14 años, este grupo de edad recomendado dosis debe utilizarse bajo supervisión médica. La preparación puede administrarse usando nebulizadores disponibles comercialmente. Puede ser necesario diluir la solución de dosis nebulizador con el fin de obtener la capacidad suficiente para el tipo de nebulizador (típicamente 2-4 ml). Si es necesaria la dilución, use 0.9% de solución estéril de cloruro de sodio para este propósito. Siga las instrucciones del fabricante del nebulizador.