En la alternativa en el tratamiento del asma en pacientes con asma, en los que el tratamiento leve o moderada crónica con corticosteroides inhalados y utilizar ad hoc de acción corta beta-agonistas no proporcionan un control clínico adecuado del asma. La preparación también se usa en la prevención del asma, en la que el síntoma dominante es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. En los pacientes de 2 a 14 años, la preparación se puede utilizar en lugar de los corticosteroides inhalados a dosis bajas en pacientes con asma persistente leve, en el que en el último período, no hubo ataques graves de asma que requieren el uso de corticosteroides orales, y los pacientes que no pueden utilizar Corticosteroides inhalados Los pacientes de edades comprendidas entre los 15 años de asma para el que se utiliza la preparación para el tratamiento de asma también pueden aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional. Tabla. Para masticar y masticar 4 mg están indicados para su uso en niños de 2 a 5 años. Tabla. para masticar y masticar 5 mg están indicados para su uso en niños de 6 a 14 años. Tabla. POWL. 10 mg - para pacientes de 15 años.
ingredientes:
1 tabl para masticar y masticar contiene 4 mg o 5 mg de montelukast en forma de sal sódica; 1 tabl POWL. contiene 10 mg de montelukast en forma de sal de sodio. Tabla. 4 mg y 5 mg masticables y masticables contienen aspartamo. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa.
acción:
Medicamento antiasmático para uso general, antagonista del receptor de leucotrienos CysLT altamente selectivo1. Montelukast inhibe la broncoconstricción inducida por inhalación LTD4. Se observó broncodilatación dentro de las 2 h posteriores a la administración oral. El medicamento inhibe la fase temprana y tardía de la respuesta al espasmo bronquial después de la exposición al alergeno. Reduce la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica y en las vías respiratorias, mejora el control clínico del asma. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. POWL. La concentración plasmática máxima de 10 mg ocurre dentro de las 3 h, la biodisponibilidad promedio es del 64%, la comida estándar no afecta la biodisponibilidad. En adultos después de la administración con un estómago vacío tabl. Para masticar y masticar 5 mg, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 2 h, la biodisponibilidad promedio es del 73%, la comida estándar la reduce al 63%. En niños de 2 a 5 años después de la administración con un estómago vacío tabl. para masticar y masticar se alcanza una concentración máxima de 4 mg en 2 horas; la concentración máxima media es 66% más alta, mientras que la concentración mínima es menor en comparación con el valor alcanzado en adultos que usan la tableta. 10 mg. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en más del 99%. Se metaboliza ampliamente por CYP3A4, CYP2A6 y CYP2C9. El medicamento y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a montelukast o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El medicamento no puede usarse para tratar los ataques agudos de asma. No debe reemplazar de forma repentina el montelukast con corticosteroides en forma inhalable u oral. No hay datos disponibles que indiquen que la dosis de corticosteroides orales se puede reducir cuando Montelukast se coadministra. Debido al riesgo del síndrome de Churg-Strauss se debe prestar especial atención cuando se presentan síntomas de eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y (o) la neuropatía; si estos síntomas ocurren, el régimen de tratamiento debe reexaminarse y verificarse. En pacientes con asma sensible a la aspirina, a pesar del tratamiento con montelukast, continuar para evitar el uso de aspirina y otros AINE. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se ha establecido la seguridad y eficacia de montelukast en niños menores de 2 años. Tabla. masticar y masticar contiene aspartamo; pueden ser dañinos para los pacientes con fenilcetonuria. Tabla. POWL. 10 mg contienen lactosa - no debe usarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo cuando es absolutamente necesario.
Efectos secundarios:
Frecuente: en adultos y adolescentes a partir de los 15 años: dolor abdominal y dolor de cabeza; en niños de 6-14 años - dolor de cabeza; en niños de 2 a 5 años: dolor de estómago y aumento de la sed. Las reacciones adversas reportadas después de la introducción de medicamento en el mercado: aumento de la tendencia a sangrar, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia, la infiltración eosinofílica en el hígado), trastornos del sueño (incluyendo pesadillas), alucinaciones, insomnio, irritabilidad, ansiedad, agitación (incluyendo el comportamiento agresivo), temblor, depresión, pensamiento rara y comportamiento suicida (tendencia suicida), mareos, somnolencia, parestesia e hipoestesia, convulsiones, palpitaciones del corazón, hemorragias nasales, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas séricas (ALT, AST), hepatitis colestática, angioedema, moretones, urticaria, prurito, rash, eritema nodoso, artralgia, dolor de cabeza, calambres musculares, debilidad o fatiga, malestar, hinchazón, fiebre. Se han notificado casos muy raros de síndrome de Churg-Strauss durante el tratamiento con montelukast en pacientes con asma bronquial.
dosis:
Por vía oral. Adultos y adolescentes de 15 años con asma o asma y rinitis alérgica estacional concurrente: 1 tableta. POWL. 10 mg una vez al día por la noche (independientemente de la comida). Niños de 6 a 14 años: 1 tabl. para masticar y masticar 5 mg una vez al día por la noche. Niños de 2 a 5 años: 1 tabl. para masticar y masticar 4 mg una vez al día por la noche. Tabla. masticar y masticar tomar 1 h antes o 2 h después de una comida. El efecto terapéutico de la preparación en los parámetros de control del asma ocurre dentro de un día. Tomar el medicamento debe continuar tanto cuando los síntomas están bajo control como durante los períodos de exacerbación. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática de leve a moderada y en los ancianos. En pacientes de 2-14 años con asma persistente leve, si la visita de control (generalmente dentro de 1 mes.) No logran alcanzar un control satisfactorio de los síntomas del asma, considere la necesidad de fármaco anti-inflamatorio adicional o cambiar el régimen de medicamentos de acuerdo con el tratamiento del asma. La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser uno de los principales síntomas de asma crónica que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados; paciente debe ser evaluado después de 2-4 semanas. tratamiento montelukast, si la respuesta al tratamiento no es satisfactorio, considerar el tratamiento adicional o diferente. La dosis de 10 mg puede agregarse al tratamiento utilizado anteriormente.
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