Índice de drogas

Prevención y tratamiento de la broncoconstricción en pacientes con asma bronquial, además del tratamiento con corticosteroides inhalados. Prevención del espasmo bronquial causado por alérgenos de inhalación, aire frío o ejercicio físico. Prevención y tratamiento de la broncoconstricción en pacientes con enfermedad reversible o irreversible pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. La preparación mejora la calidad de vida en pacientes con EPOC.

1 cápsula (1 dosis de inhalación) contiene 12 μg de fumarato de formoterol (como fumarato de formoterol dihidratado). La preparación contiene lactosa.

Un fármaco potente que estimula los receptores β selectivos₂Adrenérgico. Tiene un efecto broncodilatador en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea. Este efecto se produce rápidamente (en 1-3 min) y persiste durante 12 horas después de la inhalación. En dosis terapéuticas, la acción en el sistema cardiovascular es insignificante y ocurre solo en casos esporádicos. El formoterol inhibe la liberación de histamina y leucotrienos, que se forman en los pulmones como resultado de una reacción alérgica. La preparación es efectiva para prevenir la broncoconstricción causada por alérgenos inhalatorios, ejercicio, aire frío, histamina o metacolina. Después de la inhalación de una dosis única de 120 μg por voluntarios sanos, el formoterol se absorbió rápidamente en el plasma y alcanzó su concentración máxima dentro de los 5 minutos después de la inhalación. La mayor parte de la dosis del inhalador se tragará y luego se absorberá del tracto digestivo. El fármaco se une a proteínas plasmáticas en 61-64%. Se elimina del cuerpo, principalmente en procesos metabólicos. El principal proceso de biotransformación es la conjugación directa con ácido glucurónico, otra - O-desmetilación seguida de conjugación con ácido glucurónico. Hay muchas isoenzimas que catalizan la transformación, lo que indica una baja probabilidad de interacciones con otros medicamentos. El medicamento y sus metabolitos se eliminan por completo del cuerpo: aproximadamente 2/3 de la dosis oral se excreta en la orina y 1/3 en las heces.

Hipersensibilidad a formoterol, lactosa (que contiene una pequeña cantidad de proteínas de leche) oa cualquiera de los excipientes.

Formoterol no es el tratamiento de primera línea para el asma. Cuando el tratamiento de pacientes con asma, la formulación sólo se debe utilizar como un medicamento utilizado adicionalmente junto con un corticoesteroide inhalado para los pacientes cuya asma no está controlada por medio de un corticosteroide inhalado, o en pacientes cuya exacerbación de la enfermedad da lugar a la inicio del tratamiento, ya sea con corticosteroides inhalados así como un fármaco de acción prolongada que estimula los receptores β₂Adrenérgico. En un estudio con salmeterol, otro fármaco de acción prolongada que estimula los receptores β₂Adrenérgico, hubo una mayor tasa de mortalidad debido al asma en pacientes que reciben salmeterol (13/13176) que en los pacientes que recibieron placebo (3/13179); los estudios apropiados para formoterol no se han realizado. Formoterol no debe usarse en niños hasta 6 años de edad debido a la falta de experiencia clínica suficiente en este grupo de pacientes. En niños de 6 a 12 años, se recomienda el uso de una preparación combinada que contenga un corticosteroide inhalado y un fármaco de acción prolongada que estimule los receptores β₂-adrenérgico, excepto cuando se requiere el uso de estos medicamentos por separado. No use la preparación junto con otros receptores β de acción prolongada que estimulan las drogas₂Adrenérgico. Cuando se prescribe un producto, los pacientes deben ser evaluados para una terapia antiinflamatoria adecuada. Se debe recomendar a los pacientes que continúen tomando medicamentos antiinflamatorios después de comenzar el tratamiento, incluso si los síntomas se resuelven. Si se controlan los síntomas del asma, se puede considerar una reducción gradual de la dosis; en el período de reducción de la dosis, es importante controlar regularmente el estado de los pacientes; se debe usar la dosis efectiva más baja. Los ensayos clínicos indican una mayor incidencia de exacerbaciones de asma severas en pacientes que toman la droga que en pacientes que reciben placebo, en particular en niños de 5-12 años.Si los síntomas persisten o se incrementa el número de dosis que causan la desaparición de los síntomas, por lo general significa que exacerba el proceso de la enfermedad y debe ser reconsiderada método para el tratamiento del asma. No comience el tratamiento con el producto ni aumente la dosis durante la exacerbación del asma. No use el producto para reducir la gravedad de los síntomas agudos de asma. La necesidad de tomar frecuente para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio varias veces durante cada semana a pesar del tratamiento adecuado mantenimiento, puede ser un síntoma de control del asma inadecuada, y puede justificar una revisión de la terapia del asma y una evaluación del cumplimiento de la conformidad del paciente. La preparación debe utilizarse con precaución y bajo control, y con particular referencia a la dosis recomendada para los pacientes con las siguientes enfermedades: enfermedad cardíaca isquémica, arritmia (especialmente en el caso de un bloqueo AV IIIst.), Taquiarritmias, insuficiencia cardíaca grave o descompensación cardíaca grave, idiopática estenosis subaórtica, hipertensión grave, aneurisma, feocromocitoma, cardiomiopatía hipertrófica, obstructiva, hipertiroidismo, que se encuentra o se sospecha intervalo QT prolongado (QTc> 0,44 s). Debido al riesgo de reacciones hiperglucémicas, se recomienda un control adicional de la glucosa en sangre en pacientes diabéticos. Debido al riesgo de hipopotasemia, se recomienda precaución en pacientes con asma grave como hipopotasemia puede aumentar como resultado de la hipoxia y el tratamiento concomitante. En estas situaciones, se recomienda la monitorización continua del potasio sérico. Después de la administración de la preparación, puede aparecer broncoespasmo paradójico: el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe aplicarse otro tratamiento. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Evite usar el producto durante el embarazo si hay un medicamento alternativo más seguro. El formoterol puede inhibir el trabajo de parto durante la relajación del músculo uterino. No se sabe si el formoterol se excreta en la leche humana. Las madres que toman la preparación no deben amamantar.

Los ensayos clínicos indican una mayor incidencia de exacerbaciones de asma severas en pacientes que toman la droga que en pacientes que reciben placebo, en particular en niños de 5-12 años. Frecuentes: dolor de cabeza, temblores musculares, palpitaciones. Poco frecuentes: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, mareos, taquicardia, broncoespasmo (incluyendo broncoespasmo paradójico), mucosa de la garganta irritación de la membrana, espasmos musculares, dolor muscular. reacciones de hipersensibilidad (tales como hipotensión, broncoconstricción, urticaria, angioedema, prurito, rash), hipopotasemia, arritmias cardiacas náuseas: Rare (por ejemplo, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles.). Muy raras: hiperglucemia, disgeusia, edema periférico, angina de pecho, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma. Además, se informaron los siguientes efectos secundarios (frecuencia desconocida) después de la comercialización: tos, erupción cutánea, aumento de la presión arterial, incluida la hipertensión. El uso de drogas que estimulan los receptores β₂-adrenérgico puede causar un aumento en la insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cetonas en la sangre. La lactosa excedente contiene una pequeña cantidad de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas.

Inhalación. La actividad broncodilatadora se mantiene durante 12 h después de la inhalación de la preparación. El tratamiento de mantenimiento que consiste en un fármaco de 2 veces al día, contribuye en la mayoría de los casos a la resolución de la broncoconstricción asociada con enfermedades crónicas, tanto durante el día y por la noche.adultos. Asma bronquial Tratamiento de mantenimiento: inhalación de 1-2 cápsulas dos veces al día. La preparación solo se debe recetar como un medicamento complementario que se usa junto con un corticosteroide inhalado. La dosis de mantenimiento máxima recomendada es de 48 μg por día. Si es necesario, el uso adicional de 1-2 caps. Diariamente para reducir la gravedad de los síntomas, si no exceder la dosis máxima diaria recomendada (48 mg). Si la necesidad de dosis adicionales es más común (p.más de 2 días a la semana), se debe considerar un cambio en el tratamiento, ya que puede indicar un empeoramiento del proceso de la enfermedad. No debe usarse para reducir la gravedad de los síntomas agudos de asma. En el caso de un ataque de asma, se debe utilizar un receptor β estimulante de acción corta.₂Adrenérgico.Prevención del espasmo bronquial causado por el ejercicio o los alérgenos: inhalar el contenido de 1 cápsula al menos 15 minutos antes del ejercicio o la exposición a un alergeno. Para la prevención del broncoespasmo en pacientes con una fuerte historia de broncoespasmo, puede ser necesario el uso de dos tapas. En los pacientes con asma crónica, clínicamente aconsejable el uso de la formulación para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio o alérgenos, pero el tratamiento del asma también debe incluir terapia que usa un corticosteroide inhalado.Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Tratamiento de mantenimiento: inhalación de 1-2 cápsulas dos veces al día.Niños mayores de 6 años. Asma bronquial. Tratamiento de mantenimiento: inhalación de 1 cápsula 2 veces al día. La preparación solo se debe recetar como un medicamento complementario que se usa junto con un corticosteroide inhalado. La dosis máxima recomendada es de 24 microgramos por día. No use el producto para reducir la gravedad de los síntomas agudos de asma. En caso de un ataque agudo de asma, se debe utilizar un receptor β estimulante de acción corta.₂Adrenérgico.Prevención del espasmo bronquial causado por el ejercicio o los alérgenos: inhalar el contenido de 1 cápsula al menos 15 minutos antes del ejercicio o la exposición a un alergeno. En los pacientes con asma crónica, en preparación para la prevención del broncoespasmo inducido por alergenos, ejercicio o es clínicamente aconsejable para tratar el asma pero también debe incluir la terapia con corticosteroides inhalados.