Terapia de combinación en el tratamiento sintomático de pacientes adultos con angina estable, en quienes la terapia antianginal de primera etapa es insuficiente o no tolerada.
ingredientes:
1 tabl La liberación modificada contiene 35 mg de dihidrocloruro de trimetazidina. La preparación contiene lactosa.
acción:
Una droga con efecto citoprotector. Inhibe la β-oxidación de los ácidos grasos mediante el bloqueo de la cadena larga de 3-tiolasa ketoacylokoenzymu A, lo que aumenta la oxidación de la glucosa. La intensificación de la oxidación de la glucosa conduce a la optimización de los procesos de energía en las células, lo que determina el mantenimiento de su metabolismo normal durante la isquemia. Después de la administración oral, alcanza Cmáx después de aproximadamente 5 horas. Los niveles sanguíneos estacionarios se alcanzan después de 60 hy se mantienen durante todo el período de tratamiento. Los alimentos no afectan las propiedades farmacocinéticas de la preparación. La trimetazidina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente el 16%. Se excreta principalmente en la orina, sin cambios. Medium T0,5 es aproximadamente 7 horas en jóvenes voluntarios sanos y 12 horas en pacientes> 65 años de edad.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblores, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos relacionados con el movimiento. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
Precauciones:
La preparación no es adecuada para el tratamiento de los ataques de angina, el tratamiento inicial de la angina inestable o el infarto de miocardio. No use el medicamento en el período anterior a la hospitalización o al comienzo. La trimetazidina puede causar o empeorar los síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), que deben ser revisados regularmente, especialmente en pacientes de edad avanzada. En caso de duda, los pacientes deben ser derivados a un neurólogo para un examen adecuado. En caso de trastornos del movimiento como síntomas parkinsonianos, síndrome de piernas inquietas, temblor, marcha inestable, debe ser trimetazidina permanentemente interrumpida. Los pacientes que usan el medicamento, especialmente los que toman medicamentos antihipertensivos, pueden experimentar caídas asociadas con caminar inestable o hipotensión. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min) y en personas> 75 años de edad. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la trimetazidina en niños <18 años. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Debido a la falta de datos relevantes, no se recomienda el uso de la preparación durante el embarazo. No se ha determinado si la trimetazidina y / o sus metabolitos se excretan en la leche humana; no se recomienda la lactancia.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: palpitaciones, extrasístoles, taquicardia, hipotensión, hipotensión ortostática (que puede estar asociado con malestar, mareos o cae, especialmente en pacientes que toman antihipertensivos), rubor. No conocida: los síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), modo de andar inestable, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento relacionados (generalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento), trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), estreñimiento, aguda pustular erupción generalizada (PEAG) angioedema, agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, hepatitis.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 tabl. 2 veces al día durante las comidas. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min), la dosis recomendada es de 1 tableta. por la mañana, durante el desayuno. Ancianos, la valoración de la dosis debe realizarse con precaución (mayor riesgo de empeoramiento de la función renal relacionada con la edad). Tabla. debe tragarse entero con un vaso de agua durante la comida.