enfermedad oclusiva arterial periférica crónica en estadio III y IV (Fontaine) en pacientes que no son candidatos para la revascularización o en los que la revascularización falló.
ingredientes:
1 ampolla contiene 60 μg de alprostadil combinado con alfa-ciclodextrina.
acción:
Prostaglandina E exógena1 (alprostadil) que complementa la deficiencia de PGE endógeno1. Aumenta el flujo sanguíneo a través de la diástole de los esfínteres arteriolar y pre-fluke. Reduce la agregación y activación de las plaquetas, inhibe la formación de trombos. Aumenta la plasticidad de los eritrocitos, lo que facilita su deformación. Reduce la proliferación de miocitos de la capa muscular de los vasos sanguíneos. Inhibe la síntesis de colesterol y disminuye la absorción de colesterol por la pared vascular aterosclerótica, aumenta la actividad de los receptores de LDL en el hígado. Mejora el metabolismo celular al aumentar el uso de oxígeno y glucosa en los tejidos isquémicos. Inhibe la actividad de los neutrófilos, gracias a lo cual previene el daño tisular en el proceso inflamatorio e isquémico. El medicamento se metaboliza en el hígado. Metabolito - 13,14-dihidro-PGE1 (PGE0) se caracteriza por una fuerza similar a PGE1, mientras que 15-keto-PGE0 y 15-keto-PGE1 tienen menos actividad farmacológica. Los metabolitos continúan sometidos a procesos de oxidación, luego se excretan en la orina (88%) y las heces (12%). Dentro de las 24 horas posteriores a la administración, aproximadamente el 92% del fármaco se excreta. No hay evidencia de acumulación de alprostadil o sus metabolitos en los tejidos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa oa cualquiera de los excipientes enumerados. Insuficiencia cardíaca (NYHA clase III y IV). Arritmia que afecta a la hemodinámica. Enfermedad cardíaca isquémica inestable Regurgitación valvular estrechada y / o mitral y / o aórtica. 6 meses después del infarto de miocardio. Edema pulmonar agudo o en personas con insuficiencia cardíaca que han tenido edema pulmonar en el pasado. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (EPOC) o enfermedad venooclusiva. Infiltrados dispersos en los pulmones. Propensión hemorragia (por ejemplo, en personas con úlcera gástrica y / o úlcera duodenal coexistente). Embarazo y lactancia. Ataque vascular en los últimos 6 meses. Hipotensión severa Insuficiencia renal (oliguria, anuria). Síntomas de disfunción hepática aguda (aumento de transaminasas o GGPT) o problemas hepáticos graves (presentes o en la historia). Contraindicaciones generales para la administración de infusiones (como insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar o del cerebro y acumulación excesiva de líquido en el cuerpo).
Precauciones:
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante cada infusión. Se debe controlar el rendimiento del sistema cardiovascular (incluidos: presión arterial y frecuencia cardíaca, balance hídrico). Después del tratamiento, antes de dar de alta al paciente, verifique la capacidad cardiovascular. En pacientes con insuficiencia renal, la función renal y cardiovascular debe controlarse cuidadosamente (p. Ej., Balance hídrico, pruebas de función renal). Alprostadil no está recomendado para uso en niños y adolescentes.
Embarazo y lactancia:
La droga está estrictamente contraindicada en el embarazo, al planificar el embarazo y durante la lactancia. Se debe informar a las mujeres en edad fértil sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con alprostadil.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, enrojecimiento, hinchazón, enrojecimiento con sofocos, dolor después de la administración intraarterial: sensación de calor, sensación de hinchazón, edema local, parestesia. Poco frecuentes: la presión arterial sistólica, taquicardia, angina de pecho, reacciones de gastrointestinal (náuseas, vómitos), aumento de la motilidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, vómitos), reacciones alérgicas (por ejemplo, hipersensible:. Erupciones en la piel, dolor en las articulaciones, reacciones febriles, sudoración, escalofríos), después de la administración intravenosa: sensación de calor, sensación de hinchazón, edema local, parestesia. Raras: trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, confusión, convulsiones cerebrales,, insuficiencia cardiaca de dos cámara cardíaca, edema pulmonar, enzimas hepáticas anormales. Muy raro: reacciones anafilácticas o anafilactoides.Conocido: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, dificultad para respirar, inflamación de la vena en el sitio de administración, trombosis en el lugar de la punta del catéter, hemorragia local.
dosis:
El producto debe ser administrado solamente por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica en centros utilizando métodos apropiados para la monitorización continua de las actividades del sistema cardiovascular y con instalaciones adecuadas. Adultos, se disuelve el contenido de un vial (60 mg alprostadylu) en 50-250 ml de 0,9% de solución de cloruro de sodio y se administraron a la solución resultante mediante infusión intravenosa una vez al día durante un período de 2 h. Las soluciones deben prepararse inmediatamente antes de la administración. En pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica> 1,5 mg / dl), el tratamiento debe comenzar la administración de 20 mg alprostadylu una infusión intravenosa de dos horas. Dosis de 20 μg de alprostadil dos veces al día. Dependiendo del cuadro clínico, la dosis puede aumentar en 2-3 días a las dosis recomendadas en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia sistema cardiovascular, reducir el volumen de la carga mediante la reducción del volumen de fluido administrado con la preparación para 50-100 ml / hora, y la preparación de la solución se administra por vía intravenosa con la bomba de infusión. Después de 3 semanas de tratamiento, se debe evaluar la eficacia del tratamiento. Si no se logra un efecto terapéutico beneficioso durante este tiempo, se debe interrumpir la administración adicional. La duración total de la aplicación no debe ser superior a 4 semanas. Alprostadil no debe administrarse mediante inyección en bolo.
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