Índice de drogas

fármaco adicional para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con angina de pecho estable, en la que los síntomas no mejoran o tienen una intolerancia fármacos antianginosos primera línea (tales como fármacos bloqueadores beta o antagonistas del calcio).

1 tabl sobre liberación contiene 375 mg, 500 mg o 750 mg de ranolazina. Las tabletas de 750 mg contienen colorante azoico y lactosa.

Hipersensibilidad a ranlosin oa cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). Insuficiencia hepática moderada o grave. Co-administración de un fuerte inhibidores del CYP3A4 (por ejemplo. Itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina y nefazodona). La administración concomitante de clase Ia (por ejemplo. quinidina) o Clase III (por ejemplo. dofetilida, sotalol), excepto la amiodarona.

No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.

común: dolor y mareos, estreñimiento, vómitos, náuseas, astenia. Poco común: anorexia, disminución del apetito, deshidratación, ansiedad, insomnio, confusión, alucinaciones, letargo, síncope, hipoestesia, somnolencia, temblores, mareos postural, parestesia, visión borrosa, visión borrosa, visión doble, tinnitus, enrojecimiento, hipotensión la presión arterial, falta de aliento, tos, epistaxis, dolor abdominal, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, malestar de estómago, picazón, sudoración, dolor en las extremidades, calambres musculares, hinchazón de las articulaciones, micción dolorosa o difícil, hematuria, anormal orina, fatiga, edema periférico, aumento de la creatinina en la sangre, aumento de la urea en sangre, QT corregido aumentando el número de plaquetas o leucocitos, pérdida de peso. raras: confusión, amnesia, depresión del nivel de conciencia, pérdida de conciencia, coordinación anormal motor, trastornos de la marcha, alucinaciones de olor, pérdida de audición, frialdad periférica, hipotensión ortostática, opresión en la garganta, inflamación del páncreas, inflamación del duodeno con erosiones, hipoestesia oral, angioedema , dermatitis alérgica, urticaria, sudor frío, erupción cutánea, insuficiencia renal aguda, retención urinaria, disfunción eréctil, aumento de las enzimas hepáticas. De las reacciones adversas más frecuentes siguientes acciones fueron más frecuentes en los pacientes de edad avanzada (≥ 75 años) que en los pacientes más jóvenes: estreñimiento, náuseas, vómitos e hipotensión. Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30-80 ml / min) en comparación con pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina de> 80 ml / min), los efectos adversos más frecuentes fueron estreñimiento, mareos y náuseas. Las frecuencias de los siguientes eventos adversos comunes fueron mayores en los pacientes con peso menor que los pacientes con una masa corporal superior: náuseas, vómitos e hipotensión.

Por vía oral. Los pacientes deben recibir un prospecto y una "Tarjeta de alerta del paciente". Se les debe informar sobre la necesidad de presentar la "Tarjeta de alerta del paciente" al médico y la lista de medicamentos en cada cita. Adultos: la dosis inicial es de 375 mg 2 veces al día. Después de 2-4 semanas. La dosis debe ajustarse individualmente a 500 mg dos veces al día y, dependiendo de la respuesta del paciente, hasta una dosis máxima recomendada de 750 mg dos veces al día. Si el paciente tiene efectos secundarios asociados con el tratamiento (por ejemplo., Mareos, náuseas o vómitos) puede ser requerida para reducir la dosis de 500 mg o 375 mg dos veces al día. Si los síntomas no desaparecen después de la reducción de la dosis, el medicamento debe suspenderse. En pacientes tratados con inhibidores de CYP3A4 concomitantes, p.diltiazem, fluconazol, eritromicina) y los inhibidores de la P-glicoproteína (P-gp), por ejemplo verapamilo, ciclosporina, deben seleccionarse cuidadosamente. Se recomienda precaución de administrar dosis cuidadosamente en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 ml / min), en pacientes con insuficiencia hepática leve y en pacientes de edad avanzada. En pacientes con bajo peso corporal, se debe tener precaución al establecer la dosis y en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva moderada o grave (clase III-IV de la NYHA) al aumentar la dosis. Las tabletas deben tragarse enteras. No deben ser aplastados, divididos o masticados. Las tabletas se pueden tomar independientemente de las comidas.