Terapia de combinación en el tratamiento sintomático de pacientes adultos con angina estable, en quienes la terapia antianginosa de primera línea es insuficiente o no tolerada.
ingredientes:
1 tabl La liberación modificada contiene 35 mg de dihidrocloruro de trimetazidina.
acción:
Una droga con efecto citoprotector. Protege la estructura y las funciones de las células pertenecientes a diversos tejidos y órganos contra los efectos de la hipoxia y la isquemia. La trimetazidina previene la reducción de la concentración de ATP intracelular, prolonga el correcto funcionamiento de la bomba de potasio de sodio y la homeostasis celular. El efecto de este, observado principalmente en el músculo cardíaco y los órganos neurosensoriales, no se acompaña de acción hemodinámica u otra acción sobre los vasos sanguíneos. La trimetazidina inhibe la β-oxidación de ácidos grasos mediante el bloqueo de la tiolasa de cadena larga de la coenzima A 3-cetoacilo, que mejora la oxidación de la glucosa. En la célula isquémica, la energía obtenida en el proceso de oxidación de glucosa requiere menos consumo de oxígeno que en el proceso de β-oxidación. La intensificación de la oxidación de la glucosa conduce a la optimización de los procesos de energía en las células, lo que determina el mantenimiento de su metabolismo normal durante la isquemia. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en plasma ocurre aproximadamente 5 horas después de la administración. La concentración plasmática constante ocurre después de 60 hy es estable durante todo el período de tratamiento. El grado de unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 16%. La trimetazidina se excreta principalmente en la orina en forma inalterada. Medium T0,5 es aproximadamente 7 horas; en pacientes mayores de 65 años aumenta hasta 12 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Enfermedad de Parkinson, síntomas de parkinsonismo, temblores, síndrome de piernas inquietas y otros trastornos relacionados con el movimiento. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
Precauciones:
El medicamento no es adecuado para el tratamiento de los ataques de angina o para el tratamiento de la angina inestable o el infarto de miocardio. No use el medicamento en el período anterior a la hospitalización o al comienzo. La trimetazidina puede causar o empeorar los síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), que deben ser revisados regularmente, especialmente en pacientes de edad avanzada. En caso de duda, los pacientes deben ser derivados a un neurólogo para un examen adecuado. La aparición de trastornos del movimiento, como parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, temblores, marcha inestable, debe conducir a la interrupción permanente de la trimetazidina. Si los síntomas parkinsonianos persisten durante más de 4 meses después de la interrupción del medicamento, se requiere una evaluación del neurólogo. Los pacientes que usan el medicamento, especialmente los que toman medicamentos antihipertensivos, pueden experimentar caídas asociadas con caminar inestable o hipotensión. Se debe tener precaución cuando se prescriba trimetazidina a pacientes de quienes se espera que tengan una mayor exposición: con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min); pacientes mayores de 75 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la trimetazidina en niños menores de 18 años.
Embarazo y lactancia:
No se recomienda usar el producto durante el embarazo debido a la falta de pruebas apropiadas. No se sabe si la trimetazidina pasa a la leche materna; no se recomienda amamantar.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, astenia. Raras: palpitaciones, extrasístoles, taquicardia, hipotensión, hipotensión ortostática (que puede estar asociado con malestar, mareos o cae, especialmente en pacientes que toman antihipertensivos), rubor. No conocida: los síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), modo de andar inestable, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento relacionados (generalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento), trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), estreñimiento, aguda pustular erupción generalizada (PEAG) angioedema, agranulocitosis, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, hepatitis.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 1 tabl. 2 veces al día durante las comidas. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml / min), la dosis recomendada es: 1 tableta. por la mañana, durante el desayuno.Ancianos, la valoración de la dosis debe realizarse con precaución (mayor riesgo de empeoramiento de la función renal relacionada con la edad).
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