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El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. El ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.

1 tabl contiene 70 mg de ácido alendrónico en forma de una sal de sodio.

Un medicamento del grupo de bisfosfonato. Inhibe la resorción ósea a través de los osteoclastos, sin afectar directamente la formación ósea. Se une preferentemente en lugares de reabsorción ósea activa. La actividad de los osteoclastos está inhibida, sin afectar la formación y unión de los osteoclastos al tejido óseo. La calidad del hueso producida durante el tratamiento con alendronato es normal. La biodisponibilidad del alendronato administrado por vía oral (después de una noche de ayuno, durante 2 h antes de b) es 0,64%, y cuando el medicamento se toma con una comida o dos horas después de que - se aproxima a cero. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 78%. El medicamento no se metaboliza. T_0,5 es de aproximadamente 10 años, debido a su liberación lenta de los huesos. Se excreta principalmente en la orina.

Hipersensibilidad a alendronato, otros bisfosfonatos oa cualquiera de los excipientes. Enfermedades del esófago y otras patologías que retrasan el proceso de vaciamiento del esófago, como estenosis o acalasia. Incapacidad para mantener la posición de pie o sentada durante al menos 30 minutos. Hipocalcemia.

La preparación puede causar irritación local de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal superior. Puesto que hay un riesgo de empeoramiento de la enfermedad subyacente, se recomienda precaución en pacientes con problemas actuales del tracto digestivo superior, tales como la enfermedad de disfagia, esofagitis, gastritis y úlcera péptica y (o) el duodeno o reciente (último año) viajó grave enfermedad del tracto gastrointestinal tales como úlcera gástrica, sangrado o cirugía abierta del tracto gastrointestinal superior, con la excepción de la técnica cardias gástrico. En pacientes con diagnóstico de esófago de Barrett, se debe considerar la relación beneficio / riesgo de alendronato. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de efectos secundarios del esófago y aconseja a interrumpir el tratamiento y consultar a un médico en caso de síntomas de irritación esofágica, como disfagia, dolor al tragar, dolor en el pecho, la aparición o el empeoramiento de la acidez estomacal. Durante el tratamiento con bisfosfonatos existe el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. Al evaluar el riesgo en pacientes individuales, deberían considerar los siguientes factores de riesgo: bisfosfonatos potencia del fármaco (el más grande en el ácido zoledrónico), vía de administración y dosis acumulada en pacientes con cáncer; cáncer, quimioterapia, radioterapia, tomar corticosteroides, fumar; enfermedades orales y dentales, higiene oral anormal, enfermedad periodontal, lesiones dentales, procedimientos dentales invasivos y prótesis dentales mal ajustadas. Antes del tratamiento con bifosfonatos orales por vía oral en pacientes con problemas dentales deficientes, se debe considerar un examen dental con medidas preventivas apropiadas. Durante el tratamiento, los pacientes deben evitar los procedimientos dentales invasivos siempre que sea posible. Los pacientes con osteonecrosis de la mandíbula durante el tratamiento con bifosfonatos pueden haber exacerbado la cirugía dental. Para los pacientes que requieren procedimientos dentales, no hay datos que indiquen si la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. El plan de tratamiento para cada paciente debe depender de la evaluación de un médico individual basado en una evaluación de la relación beneficio-riesgo. Los pacientes deben ser animados a mantener una buena higiene oral, la presentación de informes al dentista para el mantenimiento rutinario y reportar cualquier síntoma relacionado con la cavidad bucal, tales como mover un diente, dolor o hinchazón. Los casos de fracturas subtrocantéreas atípicos y el eje femoral en pacientes que toman bisfosfonatos, especialmente en pacientes con tratamiento a largo plazo para la osteoporosis.Este tipo de fractura ocurre después de una lesión mínima o sin lesiones, y algunos pacientes experimentan dolor en el muslo o dolor en la ingle. En los exámenes por imágenes, las características de las fracturas por sobrecarga a menudo son visibles durante algunas semanas o meses antes de una fractura completa del fémur. Las fracturas son a menudo bilateral y por lo tanto en los pacientes tratados con bisfosfonatos que informaron de fractura de la diáfisis femoral, examinar el fémur en la segunda parte. La mala curación de estas fracturas también se ha informado. Sobre la base de una evaluación individual de los pacientes de riesgo beneficio con sospecha de fractura atípica de fémur se debe considerar la interrupción de los bifosfonatos, hasta la evaluación. Se observó dolor en los huesos, las articulaciones y / o los músculos, estos síntomas rara vez eran graves y / o causaban discapacidad. Los primeros síntomas pueden ocurrir el primer día de tratamiento y (o) muchos meses después del inicio del tratamiento. En la mayoría de los pacientes, los síntomas desaparecieron después de la interrupción de la terapia. La recaída de los síntomas ocurrió en algunos pacientes después de la readmisión del mismo medicamento o después del uso de otro bisfosfonato. Durante el tratamiento con bisfosfonatos, los pacientes deben recibir instrucciones para informar cualquier caso de dolor en el muslo, la cadera o la ingle; los pacientes con tales síntomas deben ser examinados por una fractura incompleta del fémur. Alendronato no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal con TFG <35 ml / min. Se deben considerar otras causas de osteoporosis además de la deficiencia de estrógenos y la edad. La hipocalcemia debe corregirse antes de comenzar el tratamiento con alendronato. Otros trastornos del metabolismo mineral (p. Ej., Deficiencia de vitamina D e hipoparatiroidismo) deben tratarse con eficacia. En pacientes con tales trastornos, se debe controlar el calcio sérico y la hipocalcemia durante el tratamiento con la preparación. Junto con los efectos positivos de alendronato para aumentar la mineralización ósea puede ocurrir generalmente pequeños y asintomáticos, disminución de los niveles de calcio y fosfato en suero, en particular en los pacientes tratados con glucocorticoides, cuya absorción de calcio puede ser reducido. También se ha reportado hipocalcemia sintomática, a veces graves, a menudo en pacientes con enfermedades que predisponen a su aparición (por ejemplo. El hipoparatiroidismo, deficiencia de vitamina D y malabsorción de calcio). Por lo tanto, es particularmente importante garantizar una ingesta suficiente de calcio y vitamina D, especialmente en pacientes que toman glucocorticoides. No debe usarse en niños menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la osteoporosis en niños. El ácido alendrónico 70 mg una vez por semana no se evaluó para el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy común: dolor musculoesquelético (huesos, músculos o articulaciones), a veces severamente. Común: dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida en el esófago, alopecia, prurito, astenia, edema periférico. Poco común: el gusto, inflamación ocular (uveítis, escleritis y epiescleritis), náuseas, vómitos, gastritis, esofagitis, erosiones del esófago, melena, exantema, eritema, síntomas transitorios propios de fase aguda de la respuesta (dolor muscular, malestar y fiebre rara), generalmente asociada con el comienzo del tratamiento. reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria y angioedema), hipocalcemia sintomática (a menudo asociada con factores predisponentes), ulceración del esófago de la mucosa oral y la faringe, la perforación en la ulceración del tracto gastrointestinal superior, sangrado, erupción de la piel con fotosensibilidad: Rare , reacciones severas de la piel de luz (incluyendo el síndrome de Steven-Johnson, tóxico separación necrosis epidérmica, osteonecrosis de la mandíbula, fracturas de tensión del extremo proximal de la diáfisis femoral. describen casos raros (después de que se ha colocado en el mercado) fracturas subtrocantéreas atípicos y el eje femoral.

Por vía oral. Adultos: 70 mg una vez a la semana. Si olvida una dosis, debe tomar una tableta a la mañana siguiente después de recordarla. No acepte 2 tablas. en el mismo día, los pacientes deberían volver a aceptar 1 tabl.una vez a la semana, en una fecha seleccionada de acuerdo con el cronograma anterior. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal con FG> 35 ml / min o en personas de edad avanzada. El tiempo de tratamiento óptimo no ha sido establecido. La necesidad de continuar el tratamiento para cada paciente debe evaluarse periódicamente en función de los beneficios y los riesgos potenciales asociados con el uso de la preparación, especialmente después de al menos 5 años de uso. Los pacientes también deben tomar suplementos que contengan calcio y vitamina D si su suministro en la dieta es insuficiente. La preparación se toma por la mañana (inmediatamente después de levantarse), al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida u otros medicamentos, con un vaso lleno (no menos de 200 ml) de agua corriente. Después de tragar, no se acueste hasta la primera comida. Las tabletas deben tragarse enteras. No los mastique, mastique ni permita que se disuelvan en sus bocas. No tome su medicamento antes de acostarse y antes de levantarse por la mañana.