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El tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. El ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.

1 tabl contiene 70 mg de ácido alendrónico en forma de trihidrato de sodio.

Un medicamento del grupo de bisfosfonato. Inhibe la resorción ósea a través de los osteoclastos, sin afectar directamente la formación ósea. Se une preferentemente en lugares de reabsorción ósea activa. La actividad de los osteoclastos se inhibe, sin afectar el reclutamiento o la adherencia de los osteoclastos. La calidad del hueso producida durante el tratamiento con alendronato es normal. La biodisponibilidad del alendronato administrado por vía oral (después de una noche de ayuno, durante 2 h antes de b) es 0,64%, y cuando el medicamento se toma con una comida o dos horas después de que - se aproxima a cero. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 78%. El medicamento no se metaboliza. T_0,5 es de aproximadamente 10 años, debido a su liberación lenta de los huesos. Se excreta principalmente en la orina.

Hipersensibilidad a alendronato o cualquiera de los excipientes. Anormalidades en la construcción del esófago y otros factores que retrasan el vaciado del esófago, como estenosis o acalasia. Incapacidad para pararse o sentarse derecho durante al menos 30 minutos. Hipocalcemia.

La preparación puede causar irritación local de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal superior. Puesto que hay un riesgo de empeoramiento de la enfermedad subyacente, se recomienda precaución en pacientes con problemas actuales del tracto digestivo superior, tales como la enfermedad de disfagia, esofagitis, gastritis, duodenitis, úlceras, o reciente (último año) viajado importante enfermedad del tracto gastrointestinal, tales como úlceras de estómago y (o) al duodeno o hemorragia gastrointestinal activa y cirugía del tracto gastrointestinal superior, excepto píloro arte. En pacientes con diagnóstico de esófago de Barrett, se deben considerar los beneficios y los riesgos potenciales del alendronato. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de efectos secundarios del esófago y aconseja a interrumpir el tratamiento y consultar a un médico en caso de síntomas de irritación esofágica, como dificultad para tragar, dolor al tragar, dolor en el pecho, la aparición o el empeoramiento de la acidez estomacal. Durante el tratamiento con bisfosfonatos existe el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. Al evaluar el riesgo de los pacientes individuales, deben tenerse en cuenta los siguientes factores: bisfosfonatos potencia del fármaco (la más alta para el ácido zoledrónico), vía de administración, y la dosis acumulativa; cáncer, quimioterapia, radioterapia, tomar corticosteroides, fumar; enfermedades orales y dentales, higiene oral inadecuada, enfermedad periodontal, procedimientos dentales invasivos y prótesis dentales mal ajustadas. Antes del tratamiento oral con bisfosfonatos, debe considerarse un examen dental con las medidas preventivas adecuadas en pacientes con problemas dentales deficientes. Durante el tratamiento, los pacientes deben evitar los procedimientos dentales invasivos siempre que sea posible. Los pacientes con osteonecrosis de la mandíbula durante el tratamiento con bifosfonatos pueden haber exacerbado la cirugía dental. Para los pacientes que requieren procedimientos dentales, no hay datos que indiquen si la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. El plan de tratamiento para cada paciente debe depender de la evaluación de un médico individual basado en una evaluación de la relación beneficio-riesgo. Los pacientes deben ser animados a mantener una buena higiene oral, la presentación de informes al dentista para el mantenimiento rutinario y reportar cualquier síntoma relacionado con la cavidad bucal, tales como mover un diente, dolor o hinchazón. Se observó dolor en los huesos, las articulaciones y / o los músculos, estos síntomas rara vez eran graves y / o causaban discapacidad. Los primeros síntomas pueden ocurrir el primer día de tratamiento y (o) muchos meses después del inicio del tratamiento.En la mayoría de los pacientes, los síntomas desaparecieron después de la interrupción de la terapia. La recaída de los síntomas ocurrió en algunos pacientes después de la readmisión del mismo medicamento o después del uso de otro bisfosfonato. Los casos de fracturas subtrocantéreas atípicos y el eje femoral en pacientes que toman bisfosfonatos, especialmente en pacientes con tratamiento a largo plazo para la osteoporosis. Este tipo de fractura ocurre después de una lesión mínima o sin lesiones, y algunos pacientes experimentan dolor en el muslo o dolor en la ingle. En los exámenes por imágenes, las características de las fracturas por sobrecarga a menudo son visibles durante algunas semanas o meses antes de una fractura completa del fémur. Las fracturas son a menudo bilateral y por lo tanto en los pacientes tratados con bisfosfonatos que informaron de fractura de la diáfisis femoral, examinar el fémur en la segunda parte. La mala curación de estas fracturas también se ha informado. Se recomienda suspender los bifosfonatos en pacientes con fracturas por sobrecarga hasta que se evalúe al paciente, según una evaluación individual de la relación beneficio / riesgo. Durante el tratamiento con bisfosfonatos, los pacientes deben recibir instrucciones para informar cualquier caso de dolor en el muslo, la cadera o la ingle; los pacientes con tales síntomas deben ser examinados por una fractura incompleta del fémur. Alendronato no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal con TFG <35 ml / min. Se deben considerar otras causas de osteoporosis además de la deficiencia de estrógenos y la edad. La hipocalcemia debe corregirse antes de comenzar el tratamiento con alendronato. Otros trastornos del tratamiento de minerales (p. Ej., Deficiencia de vitamina D e hipoparatiroidismo) deben tratarse de manera efectiva. En pacientes con tales trastornos, se debe controlar el calcio sérico y la hipocalcemia durante el tratamiento con la preparación. Debido a los efectos positivos de alendronato sobre la densidad mineral ósea durante el tratamiento puede ocurrir generalmente pequeños y asintomáticos, disminución de los niveles de calcio y fosfato en suero, en particular en los pacientes tratados con glucocorticoides, cuya absorción de calcio puede ser reducido. También se ha reportado hipocalcemia sintomática, a veces graves, a menudo en pacientes con enfermedades que predisponen a su aparición (por ejemplo. El hipoparatiroidismo, deficiencia de vitamina D y malabsorción de calcio). Por lo tanto, es particularmente importante garantizar una ingesta suficiente de calcio y vitamina D, especialmente en pacientes que toman glucocorticoides. No debe usarse en niños menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la osteoporosis en niños. El ácido alendrónico 70 mg una vez por semana no se evaluó para el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy común: dolor musculoesquelético (a veces con curso agudo). Común: dolor de cabeza, mareos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, contenido agria regurgitación, alopecia, prurito, inflamación de las articulaciones, astenia, edema periférico. Poco común: el gusto, inflamación ocular (uveítis, escleritis, epiescleritis), náuseas, vómitos, gastritis, esofagitis, la esofagitis erosiva, melena, exantema, eritema, síntomas transitorios como respuesta de fase aguda ( dolor muscular, malestar y fiebre rara), generalmente en la fase inicial del tratamiento. reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, angioedema), hipocalcemia sintomática (a menudo con factores predisponentes), ulceración del esófago de la mucosa y de la faringe oral, úlceras o sangrado en el tracto gastrointestinal superior, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz, reacciones severas: Rare piel (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y separación necrosis epidérmica tóxica), osteonecrosis de la mandíbula, fracturas de tensión de la sección proximal de la diáfisis femoral.

Por vía oral. Adultos: 70 mg una vez a la semana. Si olvida una dosis, debe tomar la tableta omitida por la mañana tan pronto como lo recuerde. No tome 2 tablas en el mismo día, pero nuevamente acepta 1 tabl. una vez a la semana, en una fecha seleccionada de acuerdo con el cronograma anterior. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal con FG> 35 ml / min o en personas de edad avanzada. El tiempo de tratamiento óptimo no ha sido establecido.Debe evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento de cada paciente de forma individual, en base a los beneficios y riesgos potenciales de la preparación, sobre todo después de 5 años de terapia. Los pacientes también deben tomar suplementos que contengan calcio y vitamina D si su suministro en la dieta es insuficiente. La formulación adoptada por la mañana (después de levantarse de inmediato), al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida u otro medicamento con un vaso lleno (no menos de 200 ml) de agua del grifo. Después de tragar, no se acueste hasta la primera comida. Las tabletas deben tragarse enteras. No deben ser aplastados, masticados o permitidos para disolverse en la boca. No lo use antes de acostarse y antes de levantarse de la cama.