Índice de drogas

El tratamiento de las metástasis óseas (predominantemente lítica), mieloma múltiple, la hipercalcemia maligna, enfermedad de Paget del hueso.

Un vial contiene 60 mg o 90 mg de pamidronato disódico liofilizado estéril.

Un fuerte inhibidor de la resorción del hueso osteoclástico.In vitro Se une fuertemente a los cristales de hidroxiapatita e inhibe la formación y disolución de los cristales. Inhibición de la resorción del hueso osteoclásticoin vivo puede ser al menos parcialmente dependiente de la unión de la preparación a los componentes minerales del tejido óseo. Pamidronato inhibe el acceso de los precursores de osteoclastos en el hueso e impide su transformación en osteoclastos maduros. El modo de acción principal de la preparaciónin vitro yin vivo depende de la inhibición local y directa de la resorción por los bisfosfonatos unidos a los huesos. T_0,5 es aproximadamente 0.8 h. El medicamento probablemente no se metaboliza. Después de la infusión intravenosa, aprox. 20-55% de la dosis se excreta en la orina dentro de las 72 horas como fármaco inalterado. El resto de la dosis es retenida en el cuerpo - debido a la fuerte afinidad del fármaco para los tejidos calcificados se considera que, ellos son la "eliminación visibilidad." La excreción de la orina tiene lugar en dos pasos con las vidas medias aparentes entre 1,6 y 27 h.

Hipersensibilidad a pamidronato, otros bisfosfonatos o cualquiera de los excipientes. Embarazo y lactancia.

No se utiliza en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), excepto en casos de hipercalcemia potencialmente mortal de tumor maligno, en donde los beneficios del tratamiento superan el riesgo de daño renal. No hay datos sobre el uso de pamidronato en pacientes con insuficiencia hepática grave y en niños. En pacientes con deterioro de la función cardíaca, especialmente en los ancianos, el suministro adicional de sal puede causar insuficiencia cardíaca; la fiebre (síntomas similares a la gripe) también puede causar el deterioro de estos pacientes. Los pacientes que han sido sometidos a cirugía de tiroides pueden ser particularmente susceptibles a desarrollar hipocalcemia debido al hipoparatiroidismo relativo.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: hipocalcemia, hipofosfatemia, fiebre y síntomas similares a la gripe a veces acompañados por malestar general, el rigor, la fatiga y sofocos. Común: anemia, trombocitopenia, linfocitopenia, hipocalcemia sintomática (parestesia, tetania), dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, conjuntivitis, hipertensión, náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, gastritis, erupción cutánea, dolor transitorio hueso, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor generalizado, reacciones en el sitio de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, induración, flebitis, tromboflebitis), hipocalemia, aumento de la creatinina en sangre. Poco frecuentes: reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides, broncoespasmo / disnea, edema angioneurótico (angioedema), convulsiones, agitación, mareos, letargo, uveitis (iritis, la inflamación del iris y cuerpo ciliar), hipotensión, dispepsia, prurito, calambres musculares, insuficiencia renal aguda, pruebas de función hepática anormales, aumento de urea en sangre. Raras: glomeruloesclerosis del segmento focal junto con insuficiencia, síndrome nefrótico. Muy raro: creación de virusHerpes simple yHerpes zoster, Leucopenia, shock anafiláctico, confusión, alucinaciones, escleritis, epiescleritis, al ver el color amarillo, insuficiencia cardíaca del ventrículo izquierdo (disnea, edema pulmonar), insuficiencia cardíaca congestiva (edema) en relación con la sobrecarga de líquidos, empeoramiento de la existente enfermedad renal, hematuria, hipercalemia, hipernatremia. La fibrilación auricular también se observó.En el post-rotación se ha informado osteonecrosis poco común de la mandíbula - principalmente en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia y corticosteroides, con signos de infección local (incluyendo osteomielitis) después de la extracción de los dientes u otras cirugías dentales. Se han notificado casos infrecuentes de dolor óseo, articular o muscular intenso, que muy rara vez causa discapacidad; en la mayoría de los pacientes, estos síntomas disminuyeron después del final del tratamiento; algunos pacientes tuvieron recurrencia de los síntomas después de reiniciar el tratamiento con el mismo medicamento u otro bifosfato. Ha habido informes de casos muy raros de inflamación orbital.

Por vía intravenosa. Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada).Metástasis óseas metastásicas (con predominio de procesos líticos), mieloma múltiple90 mg administrados como una sola infusión cada 4 semanas. Para los pacientes con metástasis óseas quimioterapia en 3-semanas de drogas se pueden utilizar en una dosis de 90 mg cada 3 semanas.Hipercalcemia en el curso del cáncer: dependiendo de la concentración de calcio antes del tratamiento - concentración de calcio hasta 3 mmol / l - la dosis total recomendada de pamidronato disódico es de 15-30 mg; 3.0-3.5 mmol / L - 30-60 mg; 3.5-4.0 mmol / L - 60-90 mg; > 4.0 mmol / l - 90 mg. La dosis total puede administrarse en una infusión y en varias infusiones durante 2-4 días consecutivos. La dosis máxima para un ciclo completo de tratamiento es de 90 mg. Esto se aplica tanto al primer curso de tratamiento como a los siguientes cursos de administración. Si los niveles de calcio no se normalizan dentro de 3-7 días después de la administración, se pueden administrar dosis adicionales. Los pacientes deben hidratarse con solución salina antes o durante el tratamiento.Enfermedad de los huesos de Paget180-210 mg por un ciclo de tratamiento. El medicamento se puede administrar ya sea en la forma de seis dosis únicas de 30 mg una vez a la semana. O 3 dosis únicas de 60 mg cada dos semanas. En el caso de una dosis única de 60 mg se recomienda dosis inicial de 30 mg (dosis total es entonces 210 mg). El tratamiento puede repetirse después de 6 meses y usarse hasta la remisión de la enfermedad y en caso de recurrencia de la enfermedad.Alteración de la función renal. En los pacientes con metástasis óseas o mieloma múltiple que desarrollan un empeoramiento de la función renal, la formulación de tratamiento para suspenderse hasta que la función renal regresa a aproximadamente el 10% del valor correcto. No es necesario ajustar la dosis para la insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml / min); velocidad de infusión no debe exceder 90 mg en 4 horas.Disfunción hepática. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a moderada.
El medicamento debe ser administrado por infusión lenta después de la reconstitución del liofilizado con la solución de infusión que no contienen iones de calcio (por ejemplo, solución de glucosa.% De NaCl o 5 0,9%). La velocidad de infusión no debe ser mayor que 60 mg / hora (1 mg / min) y la concentración de pamidronato en la infusión de no más de 90 mg / 250 ml. Una dosis de 90 mg debe administrarse en 250 ml de fluido de infusión en un tiempo de infusión de 2 h. Sin embargo, en pacientes con mieloma múltiple y en pacientes con hipercalcemia de malignidad, se recomienda el uso de dosis mayores de 90 mg en 500 ml de fluido de infusión en una infusión 4 h. El medicamento no debe administrarse como una inyección única y rápida.