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El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con un mayor riesgo de fracturas. Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales; no se ha establecido la eficacia en la prevención de fracturas de cuello femoral.

1 jeringa precargada contiene 3 ml de solución de 3 mg de ácido ibandrónico como sal sódica monohidratada.

Un medicamento del grupo de los bifosfonatos que actúa selectivamente sobre el tejido óseo. Inhibe la actividad de los osteoclastos sin afectar directamente la formación ósea. Este proceso no interfiere con la entrada de osteoblastos. En las mujeres posmenopáusicas, ácido ibandrónico provoca un aumento progresivo de la masa ósea y reduce la incidencia de fracturas debido a la liberación acelerada de recambio óseo a los niveles pre-menopáusicas. en
La exposición sistémica inicial, el ácido ibandrónico se une rápidamente por el hueso o se excreta en la orina. El porcentaje de dosis circulante que alcanza el tejido óseo se estima en 40-50%. La unión a proteínas plasmáticas es alrededor de 85-87%. No hay evidencia de que el ácido ibandrónico se metabolice. Se elimina del sistema circulatorio mediante la incorporación al tejido óseo (alrededor del 40-50% en mujeres menopáusicas), mientras que la parte restante se excreta sin cambios en los riñones. Aparente terminación T_0,5 está en el rango de 10-72 horas.

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a cualquiera de los excipientes. Hipocalcemia.

Antes de comenzar el tratamiento, la deficiencia de calcio existente debe ser compensada. Otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral también deben tratarse de manera efectiva antes del tratamiento con la preparación. Todos los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D en las dosis apropiadas. Durante el tratamiento con bisfosfonatos, se informaron fracturas subtrocantéricas atípicas y diáfisis femoral. Estas fracturas a menudo ocurren en ambos lados; por lo tanto, el hueso en la otra extremidad debe evaluarse en pacientes tratados con bisfosfonato que se han fracturado la diáfisis femoral. También ha habido informes de una pobre curación de estas fracturas. Con base en una evaluación individual de beneficio / riesgo para los pacientes con sospecha de fractura atípica de fémur, la interrupción de los bifosfonatos debe considerarse pendiente de evaluación. Se debe recomendar a los pacientes que informen cualquier dolor en el muslo, la cadera y la ingle, y se debe examinar a cada paciente con tales síntomas para detectar una fractura incompleta del fémur. Los pacientes con comorbilidades u otras drogas que puedan tener un efecto adverso sobre los riñones deben someterse a un control regular durante el tratamiento. Debido al uso clínico limitado, no se recomienda la inyección de ácido ibandrónico en pacientes con creatinina sérica> 200 mmol / L (2,3 mg / dl) o aclaramiento de creatinina <30 ml / min.
Antes del tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores de riesgo concomitantes de osteonecrosis de la mandíbula (por ejemplo., Cáncer, quimioterapia, radioterapia, uso de corticosteroides, la mala higiene bucal) examen dental, se debe considerar y aplicar las profilaxis dental apropiados. En este grupo de pacientes, si es posible, debe evitarse el tratamiento dental invasivo. En pacientes que desarrollan osteonecrosis de la mandíbula durante el tratamiento con bisfosfonatos, los procedimientos dentales quirúrgicos pueden exacerbar el curso de la enfermedad. En el caso de pacientes que requieren procedimientos dentales, no hay datos que sugieran si la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. El manejo de cada paciente debe basarse en una evaluación clínica basada en una evaluación individual de la relación beneficio / riesgo. No hay indicaciones para el uso en niños. Se debe tener cuidado de no administrar el medicamento por vía intraarterial o cerca de la vena, ya que puede causar daño tisular.

Debido a la falta de datos relevantes, el medicamento no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia (en estudios con animales, se ha demostrado la toxicidad para la reproducción y los bajos niveles de ácido ibandrónico en la leche después de la administracióniv).

A menudo, dolor de cabeza, gastritis, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, síntomas similares a la gripe (transitoria usualmente asociado con la primera dosis) la fatiga. Poco frecuentes: flebitis, tromboflebitis, dolor en los huesos, reacciones en el lugar de la inyección, astenia. Raras: reacciones de hipersensibilidad, inflamación del ojo (uveítis, epiescleritis, escleritis), angioedema, hinchazón de la cara, edema, urticaria, tallo anormal y fracturas subtrocantéreas del fémur. Muy raras: la osteonecrosis de la mandíbula - la mayoría de los informes se refieren a pacientes con cáncer, pero también algunos casos han sido reportados en pacientes tratados para la osteoporosis; la osteonecrosis de la mandíbula generalmente se asocia con extracción dental y / o infección local (incluida osteomielitis); el cáncer diagnosticado, la quimioterapia, la radioterapia, el uso de corticosteroides, la mala higiene oral también se mencionan como factores de riesgo.

Por vía intravenosa. La dosis recomendada es de 3 mg para una inyección de 15-30 s cada 3 meses. La duración óptima del tratamiento para la osteoporosis con bisfosfonatos no se ha establecido. Periódicamente, la necesidad de continuar el tratamiento debe evaluarse en función de los beneficios y riesgos potenciales de forma individual para cada paciente, especialmente después de 5 años o más. Si se olvida una dosis, la siguiente inyección debe realizarse lo antes posible; las inyecciones posteriores deben planificarse cada 3 meses a partir de la fecha de la última inyección. Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, en la que la concentración de creatinina en suero es ≤200 mmol / L (2,3 mg / dl) o aclaramiento de creatinina (indicado o estimado) ≥30 ml / minuto, en los pacientes con hígado y en pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.