El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con un mayor riesgo de fracturas. Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales; no se ha determinado la efectividad en la prevención de fracturas de cuello femoral.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 150 mg de ácido ibandrónico (y 88,60 mg de lactosa).
acción:
Un medicamento del grupo de bisfosfonato. Actúa selectivamente sobre el tejido óseo, inhibiendo selectivamente la actividad de los osteoclastos sin afectar directamente el proceso de síntesis ósea. No afecta la movilización de los osteoclastos. En las mujeres posmenopáusicas, los resultados de ácido ibandrónico en la ganancia de masa ósea y reducir la incidencia de fracturas debido a la renovación ósea elevada a niveles premenopáusicas. La acción farmacológica primaria del ácido ibandrónico sobre el hueso no está directamente relacionada con la concentración real del fármaco en la sangre. El ácido ibandrónico se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. La biodisponibilidad con el estómago vacío es de aproximadamente 0.6%. Los alimentos y las bebidas (que no sean agua) reducen significativamente la absorción del medicamento. En 85-87% se une a proteínas plasmáticas. El ácido ibandrónico se une rápidamente por los huesos. La parte restante de la dosis absorbida se excreta sin cambios en la orina, mientras que la parte no absorbida de la dosis - con las heces (también sin cambios). T0,5 en la fase de eliminación es 10-72 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a cualquiera de los excipientes. Hipocalcemia. Una anormalidad en el esófago que lleva a un retraso en su vaciado, como el estrechamiento o la contracción del esófago inferior. Incapacidad para mantener la posición de pie o sentada durante al menos 60 minutos.
Precauciones:
No usar en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml / min. Utilizar con precaución en pacientes con enfermedad activa, el tracto gastrointestinal superior (por ejemplo esófago. De Barrett, disfagia, otra enfermedad del esófago, gastritis, duodenitis, o úlcera), o en pacientes que reciben AINE concomitantes (aumento de riesgo de irritación gastrointestinal). Los pacientes que utilizan los bifosfonatos deben recibir una manera comprensible todas las recomendaciones para la toma adecuada. Debe interrumpirse en caso de disfagia, diarrea, dolor retrosternal, ardor de estómago o su gravedad u otros síntomas sugestivos de irritación esofágica. Se ha informado osteonecrosis de la mandíbula en pacientes con osteoporosis que reciben bisfosfonatos. La aparición de este efecto secundario generalmente se asocia con la extracción dental o infección local (incluida la osteomielitis). En pacientes con factores de riesgo subyacentes (por ejemplo. La quimioterapia del cáncer, la terapia de radiación, el uso de corticosteroides, la mala higiene oral, enfermedad periodontal) antes del tratamiento con bisfosfonatos debe considerarse examen dental y aplicar las profilaxis dental apropiados. En este grupo de pacientes, si es posible, se deben evitar los procedimientos dentales invasivos. Las intervenciones quirúrgicas dentales pueden causar deterioro en pacientes con osteonecrosis de la mandíbula tratados con bisfosfonatos. No hay datos disponibles que sugieran si la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. El tratamiento de cada paciente debe basarse en la evaluación clínica, sobre la base de una evaluación individual de la relación beneficio-riesgo. Los casos de fracturas atípicas de eje subtrocantérea y femoral en las personas que toman bisfosfonatos (principalmente en pacientes tratamiento a largo plazo para la osteoporosis), y los pacientes, por lo tanto tratados deben ser monitorizados para síntomas tales como dolor en el muslo, la cadera o la ingle, y en el caso de los anteriores Los síntomas, el paciente debe ser examinado por la presencia de una fractura incompleta del fémur. Las fracturas a menudo ocurren en ambos lados, por lo que si encuentra una fractura del fémur, examine el fémur en la otra extremidad. La mala curación de estas fracturas también se ha informado.Sobre la base de una evaluación individual de los pacientes de riesgo beneficio con sospecha de fractura atípica de fémur se debe considerar la interrupción de los bifosfonatos, hasta la evaluación. Antes de iniciar el tratamiento con ácido ibandrónico debe corregirse la hipocalcemia y tratar otros trastornos del metabolismo mineral (por ejemplo. Una escasez de vit. D, hipoparatiroidismo). Es importante para asegurar un suministro adecuado de calcio y vitamina D. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
A menudo, dolor de cabeza, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética. síntomas parecidos a la gripe. Poco frecuentes: mareos, úlcera y estenosis esofágica, disfagia, vómitos, flatulencia, dolor de espalda, fatiga. Raras: reacciones de hipersensibilidad, inflamación del ojo (uveítis, escleritis y epiescleritis), inflamación del duodeno, angioedema, hinchazón de la cara, urticaria, fracturas inusuales y subtrocantéricas del eje femoral. Muy raro: reacción anafiláctica, shock, osteonecrosis de la mandíbula.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 150 mg (1 tableta) Una vez al mes (el mismo día de cada mes). Si olvida tomar una dosis, tome 1 tableta. a la mañana siguiente, si han quedado más de 7 días hasta la próxima dosis programada; luego vuelva a tomar el medicamento una vez al mes de acuerdo con el programa de dosificación actual. Si tiene menos de 7 días para la próxima dosis programada, espere la próxima dosis y continúe tomando 1 tableta. una vez al mes según el esquema anterior. No tome 2 tabletas en la misma semana. La duración óptima de la terapia con bisfosfonatos no se ha establecido. La necesidad de un tratamiento adicional debe evaluarse periódicamente en cada paciente individualmente, especialmente después de 5 años de tratamiento. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y / o vitamina D si su contenido en la dieta es insuficiente.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CCr> 30 ml / min), no es necesario ajustar la dosis; no use el medicamento en pacientes con CCr <30 ml / min. En pacientes con disfunción hepática o en ancianos, no se requiere ajuste de dosis. No hay indicaciones para usar el medicamento en pacientes <18 años.Método de administración. Debe tomarse después del ayuno nocturno (al menos 6 horas después de la última comida), durante 1 h antes de la primera comida o bebida (que no sea agua) del día o cualquier otra droga oral o la administración de suplementos (incluyendo calcio) .Tabletki Swallow todo con un vaso de agua (180-240 ml), vertical (sentado o de pie). No use agua con alto contenido de calcio. Si existe la preocupación de que haya una alta concentración de calcio en el agua del grifo (el llamado agua dura), se recomienda usar agua con un bajo contenido de sales minerales. El agua es la única bebida que se debe tomar con el medicamento. Después de tomar el medicamento, no permanezca acostado durante 1 hora. No mastique ni chupe tabletas debido al riesgo potencial de úlceras y llagas en la boca.