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El tratamiento de la osteoporosis severa en mujeres posmenopáusicas y hombres adultos. La formulación es para uso en pacientes con alto riesgo de fractura en los que el tratamiento con otros fármacos aprobados para el tratamiento de la osteoporosis no es posible, por ejemplo. Debido a contraindicaciones o intolerancia. En mujeres posmenopáusicas, el ranelato de estroncio reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. La decisión de recetar ranelato de estroncio debe basarse en una evaluación del riesgo general para un paciente individual.

1 sobre contiene 2 g de ranelato de estroncio. El medicamento contiene aspartamo.

El medicamento restablece el equilibrio del recambio óseo a favor del proceso de reconstrucción ósea. replicación precursor de osteoblastos, la síntesis de colágeno y la formación de hueso en el cultivo celular ósea y reduce la resorción ósea por la disminución de la diferenciación de osteoclastos y una reducción en su actividad de resorción ósea. La biodisponibilidad del ranelato de estroncio es aproximadamente del 25%. C_máx se consigue después de 3-5 h después de una dosis única de 2 g. de suministro de ranelato de estroncio de calcio o alimentos reduce la biodisponibilidad de aprox. 60-70%, en comparación con la administración de 3 horas después de una comida. El estado estable se logra después de 2 semanas de tratamiento. La unión a proteínas plasmáticas es del 25%. El estroncio tiene una gran afinidad por el tejido óseo. No es metabolizado T_0,5 en la fase de eliminación, es de aproximadamente 60 horas. El estroncio se excreta en la orina y las heces.

Hipersensibilidad al ranelato de estroncio o cualquiera de los excipientes. Tromboembolismo venoso activo o viajado (TEV), incluida la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Inmovilización temporal o permanente del paciente causada, por ejemplo, por la convalecencia después de una cirugía o por la prolongación del paciente en posición supina. Activo o en historial de cardiopatía isquémica diagnosticada, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular. Hipertensión no controlada

No se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). Se deben realizar estudios periódicos para evaluar la función renal en pacientes con discapacidad crónica. La posibilidad de continuar el tratamiento con la preparación en pacientes que han experimentado una insuficiencia renal severa debe considerarse individualmente. Usar con precaución en pacientes con riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). Cuando se trata a pacientes> 80 años con riesgo de TEV, la necesidad de continuar el tratamiento con la preparación debe ser reevaluada. El uso del medicamento debe suspenderse tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o estado que conduzca a la inmovilización del paciente y deben tomarse las medidas preventivas apropiadas. La terapia no debe reiniciarse hasta que se resuelva esta condición y el paciente haya comenzado completamente. Si se produce un TEV, el medicamento debe suspenderse. Se debe informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas y un control cuidadoso de las reacciones de la piel. El mayor riesgo de síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la separación epidérmica tóxica de necrótico (TEN) se produce durante las primeras semanas de tratamiento, y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), generalmente después de aproximadamente 3-6 semanas. Si experimenta síntomas de SJS DIEZ o VESTIDO, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Si ha tenido SJS, TEN o DRESS después de tomar el medicamento, no debe reiniciar el tratamiento con este paciente. Una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, SJS o TEN, aunque aún es poco frecuente, se ha informado en pacientes asiáticos. En la mayoría de los casos, después de suspender la preparación e iniciar la terapia con corticosteroides si es necesario, el pronóstico para DRESS es exitoso. Se ha informado que la recuperación ha sido lenta y, en algunos casos, después de la interrupción del tratamiento con corticosteroides, el equipo se ha estado convirtiendo. Los ensayos aleatorizados controlados con placebo a granel en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis, se observó un aumento sustancial de la incidencia de infarto de miocardio en pacientes tratados con comparación con los pacientes tratados con placebo.Antes de comenzar el tratamiento y en intervalos regulares durante la terapia (generalmente cada 6-12 meses), los pacientes deben ser evaluados por riesgo cardiovascular. Los pacientes con factores de riesgo significativos para los eventos cardiovasculares (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumar tabaco) deben ser tratados con ranelato de estroncio sólo después de una cuidadosa consideración. El tratamiento debe interrumpirse si un paciente desarrolla la enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular, o si no se puede controlar la hipertensión. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 18 años. El medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

No hay datos sobre el uso de ranelato de estroncio en mujeres embarazadas. El medicamento debe suspenderse si se tomó accidentalmente durante el embarazo. El ranelato de estroncio se excreta en la leche. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Muy frecuentes: reacciones de la piel (exantema, prurito, urticaria, angioedema), dolor musculoesquelético (espasmo muscular, dolor muscular y óseo, dolor en las articulaciones y extremidades). Comunes: hipercolesterolemia, insomnio, dolor de cabeza, mareos, confusión, pérdida de memoria, parestesia, náuseas, diarrea, heces sueltas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis, reflujo gastroesofágico, indigestión, estreñimiento, flatulencia, eczema, tromboembolia venosa, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, infarto de miocardio, hiperreactividad bronquial, hepatitis, edema periférico. Poco frecuentes: linfadenopatía (en combinación con las reacciones cutáneas de hipersensibilidad), desorientación, convulsiones, inflamación y (o), llagas en la boca, boca seca, aumento de los niveles de las transaminasas séricas (en combinación con las reacciones de hipersensibilidad cutánea) dermatitis, alopecia, fiebre (en combinación con reacciones de hipersensibilidad cutánea), malestar general. insuficiencia de la médula ósea, eosinofilia (en combinación con las reacciones de hipersensibilidad cutánea), erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS): Rare. Muy raras: reacciones cutáneas adversas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

El tratamiento solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la osteoporosis. Por vía oral. Adultos: 1 sobrecito (2 g) una vez al día. El medicamento debe usarse por la noche, a la hora de acostarse, al menos 2 h después de una comida. Ajuste de la dosis se requeridos dependiendo de la edad, pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30-70 ml / min) y en pacientes con la función hepática deteriorada. Los gránulos deben tomarse como una suspensión en un vaso que contenga al menos 30 ml de agua (aproximadamente 1/3 del vidrio estándar). La suspensión debe beberse inmediatamente después de la preparación. El ranelato de estroncio está destinado para el tratamiento a largo plazo. Los pacientes deben recibir suplementos de vitamina D y de calcio si su suministro en la dieta es insuficiente.