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El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con un mayor riesgo de fracturas. Se ha demostrado que reduce el riesgo de fracturas vertebrales no se ha establecido la eficacia en la prevención de las fracturas del cuello femoral.

1 tabl POWL. contiene 150 mg de ácido ibandrónico en forma de una sal de sodio monohidratada. La preparación contiene lactosa.

Un medicamento del grupo de los bifosfonatos con acción selectiva sobre el tejido óseo. Inhibe la actividad de los osteoclastos sin ejercer una influencia directa en el proceso de síntesis ósea. No afecta la movilización de los osteoclastos. En las mujeres posmenopáusicas, el medicamento hace que la ganancia de masa ósea y reducir la incidencia de fracturas debido a la liberación acelerada de recambio óseo a los niveles pre-menopáusicas. La absorción del ácido ibandrónico en el tracto digestivo superior después de la administración oral es rápida. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan dentro de 0.5-2 h en pacientes en ayunas y la biodisponibilidad total es de alrededor del 0.6%. La absorción se reduce cuando la preparación se administra con comidas o bebidas (que no sean agua corriente). La biodisponibilidad se reduce en aproximadamente un 90% si se toma ácido ibandrónico con un desayuno estándar en comparación con la biodisponibilidad observada en pacientes en ayunas. No hay una reducción significativa en la biodisponibilidad si el ácido ibandrónico se toma 60 minutos antes de una comida. Después de la primera administración sistémica, el ácido ibandrónico se une rápidamente al hueso o se excreta en la orina. El porcentaje de dosis circulante que alcanza el tejido óseo se estima en 40-50%. La unión a proteínas plasmáticas es del 85-87%. No hay evidencia de que el ácido ibandrónico se metabolice. El ácido ibandrónico, que no se ha absorbido, se excreta sin cambios con las heces. Aparente terminación T_0,5 está en el rango de 10-72 h.

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico u otros componentes de la preparación. Anomalías en el esófago que provocan un retraso en el vaciado, como el estrechamiento o la contracción del esófago inferior. Incapacidad para mantener la posición de pie o sentada durante al menos 60 minutos. Hipocalcemia.

Antes de comenzar el tratamiento, es necesario compensar la hipocalcemia existente y otras alteraciones del metabolismo óseo y mineral. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y / o vitamina D si su contenido en la dieta es inadecuado. Debido a la posibilidad de irritación y el potencial deterioro de la enfermedad subyacente, debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad activa, el tracto gastrointestinal superior (esófago por ejemplo. De Barrett, disfagia, otra enfermedad del esófago, gastritis, duodenitis, o úlcera). Los médicos deben prestar mucha atención a cualquier signo de que puedan indicar la posibilidad de una reacción desde el esófago y los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el ácido ibandrónico y reportados a fin de recibir tratamiento médico en caso de desarrollar con ellos disfagia, dolor al tragar, dolor en el pecho o si hay ardor de estómago o su severidad Debido al riesgo de irritación gastrointestinal, se debe tener precaución cuando se usa concomitantemente con AINE. No se recomienda el uso de ácido ibandrónico en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min. Antes del tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores de riesgo concomitantes para la osteonecrosis de la mandíbula (por ejemplo. El cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, higiene bucal deficiente), debe considerarse un examen dental y el uso de la profilaxis dental apropiado antes del tratamiento con bisfosfonatos. En este grupo de pacientes, si es posible, evite procedimientos dentales invasivos durante el tratamiento. En pacientes que desarrollan osteonecrosis mandibular durante el tratamiento con bifosfonatos, los procedimientos dentales quirúrgicos pueden agravar esta complicación. Para los pacientes que requieren procedimientos dentales, no hay datos que sugieran si la terminación de la terapia con bisfosfonatos reduce el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula.No hay indicaciones para el uso en niños; El ácido ibandrónico en niños y adolescentes no ha sido estudiado. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Debido a la falta de datos no debe utilizarse en el embarazo y la lactancia (en estudios en animales han mostrado efectos tóxicos en la reproducción y la presencia de niveles bajos de ácido ibandrónico en la leche materna después de la administración intravenosa).

A menudo, dolor de cabeza, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor músculo-esquelético, calambres musculares, rigidez del músculo esquelético, banda gripe. mareos Poco frecuentes, esofagitis (incluyendo ulceración y estenosis), disfagia, vómitos, flatulencia, dolor de espalda, la fatiga. Raras: reacciones de hipersensibilidad, duodenitis, angioedema, edema facial, urticaria. Los pacientes con trastornos del estómago y los intestinos en una entrevista con respecto a los pacientes con úlceras pépticas en los que no hubo sangrado o la hospitalización en los últimos tiempos y los pacientes con dispepsia o reflujo, se trata con medicamentos fueron incluidos en el régimen de estudio de una vez al mes. En estos pacientes, no hubo diferencia en la incidencia de eventos adversos relacionados con el sistema digestivo para el régimen de 150 mg una vez régimen mensual de 2,5 mg una vez al día. Se han notificado síntomas transitorios similares a los de la gripe en pacientes que toman 150 mg de ácido ibandrónico una vez al mes, típicamente asociados con la primera dosis. Estos síntomas generalmente eran de corta duración, de leves a moderados, y se resolvieron con tratamiento continuo sin la necesidad de remedios médicos. Similares a la influenza enfermedad incluye todos los acontecimientos como la reacción en fase aguda o síntomas tales como dolor muscular, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, fatiga, náuseas, pérdida de apetito, o dolor de huesos. Se ha informado osteonecrosis de la mandíbula en pacientes tratados con bisfosfonatos. La mayoría de los informes se refieren a pacientes con cáncer, pero dichos casos también se han notificado en pacientes tratados por osteoporosis. La aparición de osteonecrosis de la mandíbula generalmente se asocia con extracción dental y / o infección local (incluida osteomielitis).

Por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta. POWL. 150 mg una vez al mes. La tableta debe tomarse el mismo día de cada mes. Debe tomarse después del ayuno nocturno (al menos 6 horas después de la última comida) durante 1 h antes de la primera comida o bebida (que no sea agua) del día o cualquier otra droga oral o otro suplemento (incluyendo calcio). Si se olvida una dosis, se debe indicar a los pacientes que tomen 1 tableta. al día siguiente después del día en que el paciente recuerda la dosis omitida si se tomaron más de 7 días para la siguiente dosis programada según el cronograma. Luego, los pacientes deben volver a tomar el producto una vez al mes según el programa de dosificación existente. Si quedan menos de 7 días para la siguiente dosis programada, los pacientes deben esperar hasta la siguiente dosis y continuar tomando 1 tableta. una vez al mes según el esquema anterior. Los pacientes no deben tomar 2 tabletas. en la misma semana. En pacientes con insuficiencia renal leve y moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml / min), disfunción hepática, y los pacientes en los ancianos no ajuste de la dosis es necesaria. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua (180-240 ml), vertical (sentado o parado). Después de tomar la preparación, no permanezca acostado durante 1 hora. El agua normal es la única bebida que se debe tomar con la preparación. Debe recordarse que algunas aguas minerales pueden contener una mayor concentración de calcio y, por lo tanto, no deben usarse. No mastique ni chupe las tabletas porque la medicina puede causar úlceras y llagas en la boca.