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El tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase II y III según la clasificación de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio en adultos. El medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar idiopática (HAPI) y la hipertensión arterial pulmonar asociada con la enfermedad vascular del colágeno.

1 tabl POWL. contiene 20 mg de tadalafil El medicamento contiene lactosa.

Un inhibidor selectivo, potente y reversible de la fosfodiesterasa del monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) tipo 5 (PDE5). La hipertensión arterial pulmonar asociada con la alteración en la liberación de óxido nítrico desde el endotelio de los vasos sanguíneos y, por lo tanto, reducir la concentración de cGMP en el músculo liso vascular de los pulmones. PDE5 es el tipo dominante de fosfodiesterasa presente en los vasos sanguíneos pulmonares. La inhibición de PDE5 por sildenafilo causas aumentó las concentraciones plasmáticas de cGMP, lo que resulta en el músculo liso vascular se relaja, y la siguiente dilatación de los vasos sanguíneos de los pulmones. El efecto de tadalafil en PDE5 es más fuerte que en otras fosfodiesterasas. Tadalafil se absorbe rápidamente después de la administración oral y la concentración plasmática máxima promedio se alcanza en promedio 4 horas después de la administración. La comida no afecta la velocidad y el grado de absorción de tadalafil. El 94% de tadalafil en plasma está asociado a proteínas. Tadalafil se metaboliza principalmente por CYP3A4, el principal metabolito circulante es el metilcatecol glucurónido (clínicamente activo). Medium T_0,5 es de 16 h. Tadalafil se excreta principalmente en forma de metabolitos inactivos, principalmente en las heces (aprox. 61% de la dosis), y en menor medida en la orina (aprox. 36% de la dosis).

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Infarto agudo de miocardio en los últimos 90 días. Hipotensión severa (<90 / 50mm Hg). El uso de tadalafil está contraindicado en pacientes que usan nitratos orgánicos en cualquier forma. Los pacientes que han perdido la visión en un ojo como resultado de la anterior no arterítica neuropatía óptica isquémica (NOINA), independientemente de si se ha conectado, o no estaba relacionada con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5.

No se recomienda el uso de Tadalafil en pacientes (no hay datos clínicos disponibles): con válvula aórtica clínicamente significativa y defecto de la válvula mitral; con pericarditis constrictiva; con miocardiopatía congestiva o restrictiva; con una importante disfunción del ventrículo izquierdo; con arritmias cardíacas potencialmente mortales; con cardiopatía coronaria sintomática; con hipertensión no controlada; con enfermedad obliterante de las venas pulmonares; con cambios degenerativos hereditarios conocidos de la retina, incluida la retinitis pigmentosa; insuficiencia renal grave; con cirrosis severa Tadalafil tiene la propiedad de dilatar los vasos sanguíneos, lo que puede causar una disminución transitoria de la presión arterial. Debe considerarse cuidadosamente, los pacientes con ciertas enfermedades subyacentes, como la estenosis severa de la salida del ventrículo izquierdo del corazón, pérdida excesiva de líquidos, hipotensión debida a trastorno autonómico o hipotensos en reposo, puede haber efectos adversos causados ​​por la vasodilatación. En hombres que toman inhibidores de PDE5, se han notificado casos de priapismo; se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica de inmediato si la erección dura 4 horas o más. Si no recibe tratamiento inmediato para el priapismo, puede dañar los tejidos del miembro y perder permanentemente la potencia. El fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con elemento de deformación anatómica (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o pacientes con enfermedades que pueden predisponer al priapismo (tales como anemia drepanocítica, mieloma múltiple, leucemia). La seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes aún no se ha establecido.Contiene lactosa - Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Como medida de precaución, evite usarlo durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo postnatal. Tadalafil se excreta en la leche materna, no se puede descartar un peligro para un bebé amamantado. El medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Muy frecuentes: dolor de cabeza, rubor, estomatitis nosowogardłowej (incluyendo la congestión nasal y la sinusitis y rinitis), náuseas, dispepsia (incluyendo dolor abdominal o malestar abdominal), dolor muscular, dolor de espalda, dolor en las extremidades (incluyendo dolencias dentro de la extremidad). reacciones de hipersensibilidad, síncope, dolor de cabeza, visión borrosa, dolor de pecho, palpitaciones, hipotensión, epistaxis, vómitos, reflujo gastroesofágico, erupción, hemorragia uterina severa, inflamación de la cara, dolor en el pecho: común. Poco frecuentes: convulsiones, amnesia transitoria, muerte súbita cardíaca, taquicardia, hipertensión, urticaria, hiperhidrosis, priapismo. No conocida: edema angioneurótico, accidente cerebrovascular (incluyendo los eventos hemorrágicos), anterior no arterítica neuropatía óptica isquémica, oclusión vascular de la retina, defecto del campo visual, la pérdida repentina de la audición, angina inestable, arritmia ventricular, infarto de miocardio, síndrome de Stevens-Johnson , dermatitis exfoliativa, erección prolongada.

Por vía oral. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado solo por un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Adultos. La dosis recomendada es de 40 mg (2 x 20 mg) tomados diariamente para cualquier comida. Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar su dosis. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, se recomienda una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Dependiendo de la efectividad y tolerabilidad del paciente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día. Tadalafil no se recomienda para personas con problemas renales graves. En pacientes con cirrosis de leve a moderada (clase A y B de Child-Pugh), se puede considerar una sola dosis de 10 mg para una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Al comenzar el tratamiento con tadalafil, el médico que prescribe debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo del paciente. En pacientes con cirrosis severa (Child-Pugh Clase C), no se recomienda.