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El tratamiento de la enfermedad de Parkinson de acuerdo con los siguientes principios: tratamiento inicial como monoterapia para retrasar la introducción de levodopa; La terapia de combinación con levodopa en la etapa de la enfermedad, cuando la levodopa decae o se vuelve incoherente, y hay fluctuaciones en el efecto terapéutico (efecto ,, final de la dosis "o fluctuaciones en una" posición on-off").

1 tabl la liberación sostenida contiene 2 mg, 4 mg u 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro); las tabletas contienen lactosa.

Agonista del receptor D2 / D3 de la dopamina no ergométrica. Alivia la deficiencia de dopamina característica de la enfermedad de Parkinson mediante la estimulación de los receptores de dopamina en el cuerpo estriado. La biodisponibilidad de ropinirol después de la administración oral es aproximadamente del 50% (36-57%). Después de la administración de tabletas de liberación prolongada, las concentraciones de ropinirol aumentan lentamente y la mediana de tiempo para alcanzar C_máx generalmente es de 6 a 10 h. Ropinirol se une al 10-40% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza principalmente a través de la isoenzima CYP1A2, y los metabolitos de ropinirol se excretan principalmente en la orina. T_0,5 son 6 horas.

Hipersensibilidad a ropinirol o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) sin hemodiálisis regular. Disfunción hepática.

Los pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o psicóticos graves o de tales trastornos no deben tratarse con agonistas dopaminérgicos a menos que el beneficio potencial supere el riesgo. Los pacientes deben ser monitorizados regularmente para el desarrollo de los trastornos del control de impulsos (juego patológico, hiperseksualizm, aumento de la libido, el gasto compulsivo y la compra compulsiva, ataques atracones y adicción a la comida); si se presentan estos síntomas, se debe considerar una reducción gradual de la dosis. La reducción de la dosis de ropinirol o la interrupción completa de la terapia se debe considerar en pacientes que experimentan somnolencia excesiva y / o episodios repentinos de sueño. Debido al riesgo de hipotensión, es necesario un control constante del valor de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento y en pacientes con enfermedad cardiovascular grave (en particular insuficiencia coronaria). El producto no está recomendado para niños menores de 18 años. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Tabla. contienen aceite de ricino, que puede causar indigestión y diarrea.

Ropinirol no se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo para el feto. Ropinirol no debe usarse en madres lactantes porque puede inhibir la lactancia.

Efectos secundarios en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con ropinirol en forma de liberación prolongada (hasta 24 mg / día).monoterapia. Muy a menudo: somnolencia, náuseas. Frecuentes: alucinaciones, mareos (incluido el origen laberíntico), estreñimiento, edema periférico. Poco frecuentes: hipotensión ortostática, hipotensión.Terapia de combinación. Muy a menudo: discinesias. Frecuentes: alucinaciones, somnolencia, mareos (incluyendo el origen laberíntico), hipotensión ortostática, hipotensión, náuseas, estreñimiento, edema periférico. Además, en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con ropinirol en forma de de liberación inmediata (hasta 24 mg / día) se han observado los siguientes efectos secundarios.monoterapia. Muy a menudo: desmayos. Frecuentes: vómitos, ardor de estómago, dolor abdominal, hinchazón de las piernas. Poco frecuentes: reacciones psicóticas (que no sean las alucinaciones, como el delirio, delirio, paranoia), ataques repentinos de sueño, somnolencia diurna excesiva, hipotensión ortostática, hipotensión (raramente graves). No conocida: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, angioedema, exantema, prurito), deterioro del control de los impulsos (incluyendo ludopatía y la actividad sexual patológica y aumento de la libido), reacciones hepáticas (principalmente un aumento de las enzimas hepáticas).Terapia de combinación. Muy a menudo: somnolencia, náuseas. Común: confusión, acidez. Poco frecuentes: reacciones psicóticas (que no sean las alucinaciones, como el delirio, delirio, paranoia), ataques repentinos de sueño, somnolencia diurna excesiva, hipotensión ortostática, hipotensión (raramente graves). No conocida: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, angioedema, exantema, prurito), deterioro del control de los impulsos (incluyendo ludopatía y la actividad sexual patológica y aumento de la libido), reacciones hepáticas (principalmente un aumento de las enzimas hepáticas).

Por vía oral. Adultos. Se recomienda la selección de dosis individual dependiendo de la eficacia y la tolerabilidad del medicamento. La dosis inicial es de 2 mg una vez al día durante 1 semana de tratamiento. A partir de la segunda semana, la dosis debe aumentarse a 4 mg una vez al día. La respuesta al tratamiento se puede observar con una dosis de 4 mg una vez al día. Pacientes que comenzaron el tratamiento con una dosis de 2 mg de medicamento en forma de tabletas. sobre una vez al día, si experimenta efectos secundarios que no puede tolerar, puede beneficiarse al cambiar a ropinirol en forma de tabletas. con liberación inmediata a una dosis diaria más baja, dividida en 3 dosis iguales. Los pacientes deben recibir la dosis más baja para controlar sus síntomas. Si la dosis de 4 mg una vez al día (en forma de tabletas de liberación prolongada) no es suficiente para lograr o mantener el control de los síntomas, la dosis diaria puede aumentarse en 2 mg a intervalos semanales o más largos hasta una dosis de 8 mg una vez al día. Si esta dosis no es suficiente para lograr o mantener el control de los síntomas, la dosis puede aumentarse entre 2 y 4 mg a intervalos de 2 semanas. o más La dosis máxima diaria de ropinirol en forma de la liberación sostenida es de 24 mg. Se recomienda prescribir a los pacientes la menor cantidad posible de comprimidos, lo que es necesario para alcanzar la dosis recomendada, utilizando la mayor potencia disponible de ropinirol en forma de comprimidos. sobre la liberación.Recomendaciones específicas para el tratamiento con ropinirol. Si el tratamiento se interrumpe diariamente o durante más tiempo, considere reiniciar el tratamiento con un aumento gradual de la dosis. Cambios en el tratamiento con ropinirol en forma de de liberación inmediata en la preparación en forma de sobre la liberación se puede hacer durante la noche. La dosis de la preparación con una extensión. la liberación se calcula sobre la base de la dosis diaria total de ropinirol en forma de sobre la liberación inmediata que el paciente ha tomado hasta ahora. Si el paciente tomó 0,75-2,25 mg al día, la dosis de la preparación sobre la 2 mg / día, 3-4 mg / día - 4 mg, 6 mg - 6 mg, 7.5 - 9 mg - 8 mg, 12 mg - 12 mg, dosis de 15-18 mg - 16 mg, a una dosis de 21 mg - 20 mg, a una dosis de 24 mg - 24 mg. Después de cambiar el tratamiento para el tratamiento con la preparación en forma de Con la liberación prolongada, la dosis diaria total puede ajustarse dependiendo de la respuesta clínica al tratamiento. El uso de ropinirol en combinación con levodopa puede permitir una reducción gradual de la dosis de levodopa en alrededor del 30%, dependiendo de la respuesta clínica. En la enfermedad de Parkinson avanzada en combinación con levodopa, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis; la dosis de levodopa debe reducirse. Si el tratamiento con otro agonista de la dopamina se cambia a ropinirol, deben seguirse las instrucciones del TAC antes de suspender el medicamento. Si toma o deja de fumar durante el tratamiento con ropinirol, puede ser necesario volver a ajustar la dosis de ropinirol debido a un cambio en su metabolismo.Grupos especiales de pacientes. En pacientes> 65 años, el aclaramiento de ropinirol se reduce; aumentar la dosis debe ser gradual y ajustarse según la respuesta al tratamiento; en pacientes ≥75 años, puede considerarse un aumento de dosis más lento al comenzar el tratamiento. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (CCr 30-50 ml / min). En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (sometidos a hemodiálisis) se requieren los siguientes ajustes de dosis: dosis inicial de 2 mg una vez al día (Tabla sobre liberación retardada); los aumentos de dosis adicionales deben basarse en la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento; dosis máxima de ropinirol: 18 mg / día en pacientes que reciben hemodiálisis regularmente; No se requieren dosis adicionales después de la hemodiálisis.No use ropinirol en pacientes con CCr <30 ml / min que no se someten a hemodiálisis regular.Método de administración. Las tabletas deben tomarse una vez al día, a la misma hora todos los días, independientemente de la comida, tragadas enteras, no deben masticarse, triturarse o dividirse.