Índice de drogas

. El tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, En el curso de la enfermedad, sus etapas finales cuando el efecto de la levodopa desaparece o se vuelve irregular y fluctúa la eficacia del tratamiento (final de la dosis o cambio efecto - fenómeno de encendido y apagado).

1 tabl contiene 0.18 mg de pramipexole.

Un agonista de la dopamina que se une selectiva y específicamente a los receptores D₂ y tener afinidad por los receptores D₃. El pramipexol alivia los trastornos motores asociados a la enfermedad de Parkinson por la estimulación de receptores de dopamina en el cuerpo estriado. Inhibe la síntesis, la liberación y el metabolismo de la dopamina. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es superior al 90%. La concentración máxima en la sangre alcanza después de 1-3 horas después de la administración. En una pequeña medida (<20%) se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza solo en una pequeña medida. El pramipexol inalterado se excreta principalmente en la orina. Aprox. 90% de la dosis se excreta en la orina como sin cambios, a menos de 2% del fármaco se excreta en las heces. T_0,5 varía de 8 horas en jóvenes a 12 horas en pacientes de edad avanzada.

Hipersensibilidad a pramipexol u otros componentes de la preparación.

No use la preparación en niños y adolescentes menores de 18 años (no hay datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad). En caso de somnolencia y / o episodios de inicio repentino, considere reducir la dosis o finalizar el tratamiento con pramipexol. La reducción y la reducción gradual de la dosis debe ser considerado en pacientes que desarrollan cambios de comportamiento, que implican trastornos del control de impulsos y comportamientos compulsivos tales como la compra ataques de gula y la coerción. Se recomienda precaución en pacientes que estén tomando medicamentos sedantes o alcohol durante el tratamiento con el producto. Los pacientes con trastornos psicóticos pueden tratarse con agonistas de la dopamina solo si los beneficios potenciales superan los riesgos. Usar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave. En caso de discinesia, en combinación con levodopa, la dosis de levodopa debe reducirse.

Durante el embarazo, use solo si los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para el feto. No lo use durante la lactancia, si es necesario suspender la lactancia. El pramipexol inhibe la secreción de prolactina en las mujeres, por lo tanto, se puede esperar una inhibición de la lactancia.

Muy frecuentes: mareos, discinesia, somnolencia, hipotensión, náuseas. Comunes: sueños anormales, síntomas de comportamiento en la forma de los trastornos de control de impulsos y compulsiones, confusión, alucinaciones, insomnio, agitación, amnesia, dolor de cabeza, trastornos visuales (incluyendo visión borrosa y la agudeza visual), estreñimiento, vómitos, fatiga, edema periférica, pérdida de peso. Poco frecuentes las compras compulsivas, delirio, hipersexualidad, trastornos de la libido, paranoia, ludopatía, hiperquinesia, ataques repentinos de sueño, síncope, hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, aumento de peso. Frecuencia desconocida: apetito desenfrenado, voracidad. La interrupción brusca del tratamiento puede conducir a la aparición de un síndrome neuroléptico maligno.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria se administra en 3 dosis igualmente divididas. Iniciar el tratamiento a una dosis de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por día, a continuación, la dosis debe ser gradualmente incrementado cada 5-7 días para alcanzar el efecto terapéutico máximo. Si es necesario aumentar aún más la dosis diaria, la dosificación debe aumentarse en 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) a intervalos semanales hasta una dosis máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) al día. El riesgo de somnolencia aumenta después de dosis superiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal) por día. En el tratamiento de mantenimiento de una dosis individual debe estar en el intervalo de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) de un máximo de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) al día.Se deben realizar ajustes de dosis adicionales teniendo en cuenta la respuesta clínica y la tolerabilidad del paciente. En la enfermedad de Parkinson avanzada, las dosis superiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal) por día pueden ser apropiadas para los pacientes que desean reducir la dosis de levodopa. Se recomienda que la dosis de levodopa se reduzca durante la intensificación de la dosis y la terapia de mantenimiento con pramipexol, dependiendo de la respuesta del paciente. En el caso de extracción de la dosis de pramipexol debe reducirse gradualmente a una velocidad de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por día, para reducir la dosis diaria a 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por día, a partir de ese momento La dosis debe reducirse en 0.264 mg de base (0.375 mg de sal) por día. En pacientes con función renal alterada, el siguiente régimen de dosificación: los pacientes con una depuración de creatinina de 20-50 ml / min, la dosis diaria inicial debe ser administrado en dos dosis, a partir de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día; los pacientes con una depuración de creatinina 50 ml / min e insuficiencia hepática no necesitan ajustar la dosis. Las tabletas deben tomarse por vía oral con agua, independientemente de la comida.