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Diabetes en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años que requieren tratamiento con insulina.

1 vial (10 ml) contiene 1000 U de insulina glulisina. 1 cartucho (3 ml) para bolígrafo precargado o 1 bolígrafo precargado (3 ml) SoloStar contiene 300 U de insulina glulisina.

La insulina glulisina es un análogo recombinante de la insulina humana. Se caracteriza por un inicio más temprano y una duración de acción más corta que la insulina humana regular. La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucosa en sangre mediante la estimulación de la captación de glucosa periférica, especialmente dentro del músculo esquelético y la grasa, y por la inhibición de la producción de glucosa hepática. La insulina inhibe la lipólisis en las células de grasa, inhibe la proteólisis y aumenta la síntesis de proteínas. Después de la inyección subcutánea de insulina glulisina, el efecto hipoglucemiante comienza después de 10-20 minutos. Después se observó la administración intravenosa inicio más rápido y más corta duración de acción y mayor efecto máximo comparación con la administración bajo la piel. Después de la administración intravenosa, el efecto hipoglucemiante de la insulina glulisina es el mismo que el de la insulina humana común. La insulina glulisina en comparación con la insulina humana común se caracteriza por aproximadamente el doble de la velocidad de absorción y aproximadamente el doble del nivel máximo de concentración en plasma. El efecto hipoglucemiante comienza aproximadamente dos veces más rápido que la insulina normal y termina aproximadamente 2 horas antes. La administración de insulina glulisina intravenosa rápida (bolo) induce un sistémica más fuerte en comparación con la administración subcutánea de 40 veces la concentración máxima. En un ensayo clínico en pacientes obesos, se demostró que la insulina glulisina conserva su efecto rápido. La distribución y eliminación de insulina glulisina e insulina humana regular después de la administración intravenosa es similar, T_0,5 son respectivamente 13 y 18 minutos. Después de la administración subcutánea, la insulina glulisina se elimina más rápidamente que la insulina humana regular, con aparente_0,5 estas insulinas tienen 42 y 86 minutos, respectivamente.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. La hipoglucemia.

Cambiar la insulina a otro tipo de insulina o marca debe hacerse bajo estrecha supervisión médica. Los cambios en la fuerza, marca, tipo, origen y / o método de producción de insulina pueden provocar la necesidad de cambiar la dosis. Puede ser necesario modificar el tratamiento antidiabético oral concomitante. Debido a que la duración de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas, puede cambiar si cambia el régimen de tratamiento. Para condiciones que pueden alterar o atenuar síntomas de alerta temprana de la hipoglucemia, diabetes debe ser prolongado, la terapia intensiva de insulina, enfermedad del nervio diabético, las preparaciones, tales como fármacos bloqueadores beta o sustituciones de insulina animal a insulina humana. La modificación de la dosis también puede ser necesaria cuando los pacientes toman más ejercicio o cambian el plan de alimentación habitual. Hacer ejercicio directamente después de una comida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia. Posible hipoglucemia puede ocurrir antes después de inyectar análogos de insulina de acción rápida que con insulinas humanas solubles. La hipoglucemia o hiperglucemia no tratada puede causar pérdida del conocimiento, coma o muerte. En el caso de fallo subcutánea infusión continua de insulina de la bomba o el equipo de infusión o errores en el manejo puede conducir rápidamente a la hiperglucemia, la cetoacidosis o cetosis - es necesario para identificar de forma rápida y eliminar las causas de estos estados; se pueden requerir inyecciones subcutáneas adicionales. No hay datos clínicos suficientes sobre el uso de la preparación en niños menores de 6 años. El producto contiene metacresol, que puede causar reacciones alérgicas.

Hay datos limitados sobre el uso de insulina glulisina en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina glulisina y la insulina humana en relación con el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal. Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Es muy importante controlar de cerca el control de la glucosa. Es muy importante que los pacientes con diabetes preexistente o pacientes embarazadas con diabetes mantengan un buen control metabólico de la diabetes durante todo el embarazo.En el primer trimestre del embarazo, el requerimiento de insulina generalmente se reduce, mientras que en el segundo y tercer trimestre aumenta. Inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina disminuye rápidamente. No se sabe si la insulina glulisina se excreta en la leche humana, pero la insulina generalmente no pasa a la leche materna y no se absorbe después de la administración oral. En las mujeres que amamantan, puede ser necesario cambiar la dosis de insulina y la dieta.

Muy frecuente: hipoglucemia. Frecuentes: reacciones en el sitio de inyección y reacciones locales de hipersensibilidad (enrojecimiento, hinchazón, prurito). Poco frecuentes: reacciones generales de hipersensibilidad (urticaria, opresión en el pecho, disnea, dermatitis alérgica, prurito, reacciones anafilácticas). Raras: lipodistrofia (el cambio regular del sitio de administración puede prevenir o reducir la aparición de esta reacción). Conocido: hiperglucemia (que puede conducir a la cetoacidosis) - la mayoría de los casos relacionados con el mantenimiento o fracasos de los daños en la bomba durante el uso de una infusión subcutánea continua.

Las unidades en las que se expresa la fuerza de la preparación se refieren a Apidra y no son lo mismo que las unidades o unidades internacionales que expresan el poder de otros análogos de insulina. La preparación se debe utilizar en regímenes terapéuticos en los que la insulina se usa que es una combinación moderada y la insulina y la insulina de acción prolongada o análogo de insulina molécula de acción rápida; también se puede usar con agentes antidiabéticos orales. La dosis debe determinarse individualmente. En pacientes con insuficiencia renal o función hepática y en pacientes de edad avanzada (debido al riesgo de insuficiencia renal), la necesidad de insulina puede ser menor.Uso intravenoso (viales). El tratamiento debe ser realizado por el médico tratante. La preparación no debe mezclarse con una solución de glucosa o solución de Ringer o cualquier otro tipo de insulina.Administración subcutánea en infusión continua (viales). La preparación se puede administrar mediante infusión subcutánea continua usando una bomba de infusión de insulina con catéteres y reservorios apropiados. En infusión subcutánea continua con una bomba, la preparación no debe mezclarse con fluidos de dilución u otras insulinas. En caso de falla de la bomba, los pacientes deben tener un método alternativo de administración de insulina.Administración cutánea. La preparación debe administrarse por inyección debajo de la piel poco tiempo (0-15 min) antes o después de una comida o infusión subcutánea continua. El producto debe administrarse por vía subcutánea en el músculo abdominal, muslo o deltoides o por infusión continua en la pared abdominal. Cambie los sitios de inyección e infusión dentro de su área (abdomen, muslo o músculo del brazo). La tasa de absorción y, por lo tanto, el inicio y la duración de la acción pueden verse afectados por el sitio de administración del fármaco, el ejercicio físico y otros factores. La inyección subcutánea en la pared abdominal proporciona una absorción ligeramente más rápida que otros sitios de inyección. Tenga cuidado de no perforar el vaso sanguíneo. Después de la inyección, no debe realizar un masaje en el sitio de inyección. El producto administrado por inyección subcutánea no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto insulina humana (NPH). Aportes sólo deben utilizarse en corrales: JuniorStar (que proporciona una dosis de insulina al 0,5 j más cercano.) Y OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 y AllStar; (que proporcionan la dosis de insulina a la más cercana 1 j). en el caso de los fallos de funcionamiento de la pluma, la solución puede ser retirada desde el cartucho en la jeringa (para el j./ml insulina relevante 100) y se inyecta.