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Diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) en adultos cuando la adherencia a la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes para mantener la glucemia normal.

1 tabl contiene 80 mg de gliclazida La preparación contiene lactosa.

Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. El efecto es estimular las células beta pancreáticas para que secreten insulina endógena tanto en la primera como en la segunda etapa de secreción. La acción no pancreática consiste en restaurar la sensibilidad de la insulina periférica a la insulina al disminuir la producción de glucosa en el hígado, aumentar la depuración de la glucosa y aumentar la actividad de la glucógeno sintasa en los músculos esqueléticos. No parece que estos efectos puedan ser una consecuencia del efecto sobre el número, la afinidad y la función de los receptores de insulina. La glicosida muestra efectos hematológicos específicos: reduce la adhesión y la agregación de plaquetas, aumenta la liberación de activadores del plasminógeno en las células de la pared vascular y reduce la cantidad de radicales libres, lo que provoca un aumento en la actividad de la peróxido dismutasa. Gliclazide se absorbe activamente en el tracto gastrointestinal. La tasa de absorción varía mucho en diferentes personas, que se puede describir como la absorción lenta o rápida. La concentración estacionaria se determina después de 2 días de uso. Medium T_0,5 en plasma es de 10 h. En aproximadamente el 95%, el fármaco se asocia con proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina. Gliclazide se metaboliza ampliamente por oxidación a metabolitos inactivos. La gliclazida y sus metabolitos inactivos se excretan por los riñones (menos del 20% de la dosis, sin cambios).

Hipersensibilidad a gliclazida oa cualquiera de los excipientes, y a otros derivados de sulfonilurea o sulfonamidas. Diabetes tipo 1. Precoma o coma diabético. Cetosis y acidosis diabética. Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda el uso de insulina. Tratamiento con miconazol Período de lactancia.

Debido al riesgo de hipoglucemia, los agentes hipoglucemiantes orales pueden usarse solo en pacientes que reciben una nutrición regular y adecuada. La hipoglucemia ocurre con mayor frecuencia cuando se usan dietas bajas en calorías, después de un ejercicio prolongado o extenuante, el consumo de alcohol o cuando la terapia combinada se usa con agentes antidiabéticos. Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia: falta de cooperación por parte del paciente; el uso de la droga en personas que solo tienen una dieta adecuada de glucosa en su dieta; desnutrición, horarios irregulares de comida, dejar comidas, períodos de ayuno o cambios en la dieta; náuseas y vómitos duraderos; dosis o sobredosis incorrectamente seleccionadas; desequilibrio entre el esfuerzo físico y el suministro de carbohidratos; insuficiencia renal; insuficiencia hepática grave; algunos trastornos endocrinos (disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal), administración concomitante de otros medicamentos que afectan la glucemia. La farmacocinética y / o farmacodinámica de gliclazida puede verse alterada en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. La hipoglucemia puede prolongarse en estos pacientes, lo que puede requerir un tratamiento especial. Las siguientes situaciones pueden afectar el control glucémico en pacientes que reciben tratamiento antidiabético: fiebre, trauma, infección o cirugía. En algunos casos, puede ser necesario administrar insulina. La efectividad del efecto hipoglucemiante de los medicamentos antidiabéticos, incluida la gliclazida, disminuye con el tiempo; esto puede deberse a un aumento gradual de la diabetes o una reducción en la respuesta al tratamiento. Este fenómeno se conoce como falla terapéutica secundaria (en oposición a la falla primaria cuando la sustancia activa es ineficaz como tratamiento de primera línea). Antes de encontrar una falla terapéutica secundaria del paciente, se debe considerar el ajuste apropiado de la dosis y el desarrollo de la dieta.Para la evaluación del control glucémico se recomienda medir la concentración de hemoglobina glucosilada (o la medición de glucosa en plasma en ayunas). El autocontrol de la glucosa en sangre también es útil. El producto no debe ser usado en niños. El producto contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Antes de la concepción debe obtener normoglucemia a reducir el riesgo de defectos congénitos en el feto como consecuencia de la diabetes no controlada en la madre. El uso de agentes hipoglucémicos orales es inapropiado. La primera opción en el tratamiento de la diabetes en mujeres embarazadas es la insulina. Se recomienda que la interrupción de los agentes hipoglucemiantes orales y la insulina de inicio antes de intentar quedar embarazada o inmediatamente después del embarazo. Debido al riesgo de hipoglucemia en un niño, el uso de gliclazida está contraindicado en mujeres que están amamantando.

Común: la hipoglucemia (síntomas de hipoglucemia incluyen: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, trastornos del sueño, agitación, agresividad, problemas de concentración, confusión y ralentizan las reacciones, depresión, sentimientos de confusión, visión borrosa y el habla, la demencia, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, impotencia, rallado autocontrol, convulsiones, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de la conciencia, que puede conducir a coma y muerte; síntomas estimulan adrenérgicos tales como el sudor, la humedad de la piel, la agresión , taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, dolor en el pecho y arritmias). Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento (que pueden evitarse o minimizarse tomando gliclazida durante el desayuno). erupción Rare, prurito, urticaria, eritema, erupción maculopapular, reacciones ampollosas, los cambios en la hematología imagen (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia), enzimas hepáticas elevadas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis (casos aislados ), alteraciones visuales transitorias (especialmente al comienzo del tratamiento debido a cambios en la glucosa en sangre). El tratamiento debe suspenderse si se produce ictericia colestásica. grupo indeseables de los fármacos (derivados de sulfonilurea) anemia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia y vasculitis alérgica; también se observó en los casos de niveles elevados de enzimas hepáticas, e incluso disfunción hepática (por ejemplo. con ictericia y colestasis) y la hepatitis, que reversible después de la retirada de la sulfonilurea o (en casos individuales) conducir a insuficiencia hepática que amenaza la vida.

Por vía oral. La dosis esperada de glucosa y medicamento en sangre debe seleccionarse individualmente, dependiendo de la gravedad de la diabetes. Adultos: la dosis inicial habitual es de 40-80 mg al día antes del desayuno. Si es necesario, la dosis puede aumentarse en 40-80 mg cada 7 a 14 días hasta que se logre un control metabólico satisfactorio. La dosis máxima es de 320 mg / día. La dosis de mantenimiento generalmente es de 80 a 160 mg en dos dosis divididas (antes del desayuno y antes de la cena). Es posible que se usaron dosis más elevadas (hasta 320 mg / día), aunque se ha demostrado que el aumento de la dosis por encima de 160 mg / día dio lugar a una mejora en el control glucémico. En la dosis inicial ancianos es típicamente 40 mg antes del desayuno, con el aumento de dosis de 40 mg cada 7 a 14 días. Las dosis superiores a 160 mg / día deben usarse con precaución, especialmente en presencia de disfunción renal. Las tabletas deben tragarse sin masticar, con agua, preferiblemente 30 minutos antes de una comida.