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Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes para mantener los niveles normales de glucosa en sangre.

1 tabl La liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. La preparación contiene lactosa.

Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. Gliclazide reduce los niveles de glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina por las células beta de Langerhans. El aumento de la secreción posprandial de insulina y proteína C persiste después de 2 años de tratamiento. En la diabetes tipo 2, gliclazida restablece el crecimiento temprano de la secreción de insulina en presencia de glucosa y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina. Se observa un aumento significativo en la secreción de insulina como respuesta a la estimulación inducida por una comida o glucosa. El medicamento también afecta los vasos, tiene propiedades hemovasculares. Disminuye la formación de los coágulos en los dos mecanismos que pueden subyacer a las complicaciones de la diabetes: por inhibición parcial de la agregación plaquetaria y la adhesión mediante la reducción de los marcadores de la actividad de las plaquetas (beta-tromboglobulina, tromboxano B2); afectando la actividad fibrinolítica del endotelio vascular aumentando la actividad del activador del plasminógeno tisular (tPA). Después de la administración oral, el medicamento se absorbe por completo. La comida no afecta la velocidad o el grado de absorción. La concentración plasmática del fármaco aumenta gradualmente durante las primeras 6 h, y luego permanece sin cambios entre 6 y 12 h después de la administración. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la orina, con menos del 1% de la forma inalterada en la orina. No se detectaron metabolitos activos en el plasma. T_0,5 La eliminación de glicazida es de 12-20 h en la fase de eliminación. Una sola dosis diaria de la preparación permite que la gliclazida plasmática se mantenga durante 24 horas.

Hipersensibilidad a gliclazida, otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes. Diabetes tipo 1. Precoma o coma diabético, cetosis y acidosis diabética. Insuficiencia renal o hepática severa (en estos casos, se recomienda el uso de insulina). Tratamiento con miconazol Período de lactancia.

El uso de sulfonilureas en pacientes con deficiencia de G-6-PD puede conducir a la anemia hemolítica - se debe tener precaución en esta población y considerar un tratamiento alternativo. El tratamiento con la preparación solo debe usarse en pacientes que comen regularmente (se aplica el desayuno). Debido al riesgo de hipoglucemia, es importante consumir carbohidratos regularmente. Los factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia: la falta de cooperación por parte del paciente (especialmente en los ancianos), la desnutrición, el calendario irregular de la ingesta de alimentos, incumplimiento de las comidas, períodos de ayuno o cambios en la dieta, el desequilibrio entre el ejercicio físico y el suministro de hidratos de carbono, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca grave hígado, sobredosis de la preparación, algunos trastornos endocrinos: disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal; uso simultáneo de algunos medicamentos. En pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, la hipoglucemia puede ser prolongada. Los siguientes factores pueden afectar el control glucémico en un paciente que toma medicamentos antidiabéticos: fiebre, trauma, infección y cirugía. En algunos casos, puede ser necesario usar insulina. La eficacia hipoglucemiante del fármaco disminuye con el tiempo: esto puede deberse al aumento gradual de la diabetes o a la reducción de la respuesta al tratamiento; este es un fenómeno de fracaso terapéutico secundario; antes de que el paciente sea diagnosticado con una falla terapéutica secundaria, se debe considerar el ajuste apropiado de la dosis y la modificación de la dieta. No hay datos y ensayos clínicos sobre el uso en niños. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con tales enfermedades raras intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o glucosa-galactosa.

agentes hipoglucémicos orales no son adecuados para el tratamiento durante el embarazo - el fármaco de primera elección en el tratamiento de la diabetes durante el embarazo es la insulina. Se recomienda que la interrupción de los agentes hipoglucemiantes orales y la insulina de inicio antes de intentar quedar embarazada o inmediatamente después de su descubrimiento. El uso del medicamento en mujeres que están amamantando está contraindicado.

Puede presentar hipoglucemia (posibles síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, trastornos del sueño, agitación, agresividad, problemas de concentración, disminución de la atención y reducir la velocidad reacciones, depresión, confusión, visión borrosa y el habla, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, impotencia, pérdida de autocontrol, delirio, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de la conciencia, lo que puede llevar al coma ya la muerte); síntomas adicionales pueden ocurrir estimulación adrenérgica (sudor, la humedad de la piel, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, dolor en el pecho y el ritmo cardíaco anormal). Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales tales como dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento (que pueden evitarlos o minimizarlos tomar la droga durante el desayuno). Con menor frecuencia, erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema, cambie cambios maculopapulares cambios ampollosas en la sangre imagen hematología (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia), alteración de la visión transitoria (especialmente al comienzo del tratamiento), enzimas hepáticas elevadas (AST , ALAT, fosfatasa alcalina), hepatitis (casos aislados); en caso de ictericia colestática, la preparación debe suspenderse. Los efectos secundarios de sulfonilureas: se han reportado erytrocytopenii, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, y vasculitis de hipersensibilidad y casos de enzimas hepáticas elevadas, e incluso disfunción hepática (por ejemplo, colestasis e ictericia.) y la hepatitis, que se resolvió con la retirada de la sulfonilurea o en casos individuales, conduce a una insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Por vía oral. Adultos: la dosis habitual recomendada es 1-4 tabl. tomado diariamente una vez, en el desayuno. La dosis debe ajustarse individualmente según la respuesta del paciente (glucosa en sangre, HbA1C). La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si se obtiene un control glucémico efectivo, la dosis puede usarse como terapia de mantenimiento. Si la glucemia no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar gradualmente a 60, 90 o 120 mg por día. no debe aumentar la dosis con más frecuencia que al menos después de 1 mes., con la excepción de los pacientes cuya glucosa en la sangre no ha disminuido después de 2 semanas. Tratamiento. En tales casos, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. Cambiar de la mesa Glycaside 80 mg (forma de liberación inmediata) para la preparación: 1 tableta una preparación que contiene 80 mg de gliclazida es comparable a 1 tableta liberación prolongada de Diagen; el cambio puede llevarse a cabo bajo la condición de controlar los parámetros sanguíneos. Cuando la sustitución de otra preparación antidiabética para Diagen oral, debe tener en cuenta la vida media y la dosis previamente administrada anti-producto. No es necesario aplicar un período de transición. La dosis inicial de 30 mg debe usarse y modificarse para que se ajuste a la respuesta de glucosa en sangre del paciente como se describió anteriormente. Partiendo de la formulación, que es el sulfonilurea hipoglucémica con una vida media prolongada puede ser necesario período de tiempo de unos días fuera de tratamiento, para evitar el efecto aditivo de dos medicamentos que pueden resultar en hipoglucemia. El régimen de dosificación en estos casos debe ser el mismo que al comienzo del uso de la preparación Diagen, es decir. Una sola dosis de 30 mg / día y aumentar gradualmente en función de la reacción metabólica del paciente. El producto puede usarse con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa o insulina. En pacientes con glucosa sanguínea insuficientemente controlada con Diagen, debe instituirse una terapia de combinación con insulina bajo estrecha supervisión médica.En pacientes mayores (mayores de 65 años) y en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, no hay necesidad de cambiar el régimen de dosificación. En pacientes con riesgo de hipoglucemia pacientes trastornos endocrinos mal alineados (hipopituitarismo, hipotiroidismo y la corteza adrenal), la interrupción del tratamiento a largo plazo y (o) altas dosis de corticosteroides ciążka enfermedad vascular desnutridos o desnutridos, graves o enfermedad de las arterias ((grave coronaria , insuficiencia carotídea severa, enfermedad vascular periférica), se recomienda una dosis inicial mínima de 30 mg por día.
Las tabletas deben tragarse enteras, no masticadas ni trituradas.