Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes para mantener los niveles normales de glucosa en sangre.
ingredientes:
1 tabl la liberación modificada contiene 30 mg o 60 mg de gliclazida. Tabla. sobre modificaciones la liberación de 60 mg contiene lactosa.
acción:
Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. Gliclazide reduce la cantidad de glucosa en la sangre, estimulando la liberación de insulina por las células beta de las Islas Langerhans. El aumento de la secreción de insulina posprandial y de la proteína C en el páncreas persiste incluso después de 2 años de tratamiento. En la diabetes tipo 2, gliclazida restablece el crecimiento temprano de la secreción de insulina en presencia de glucosa y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina. Gliclazida reduce la formación de los coágulos en los dos mecanismos que pueden subyacer a las complicaciones de la diabetes: A la inhibición parcial de la agregación plaquetaria y la adhesión mediante la reducción de los marcadores de la actividad de las plaquetas (β-tromboglobulina, tromboxano B2); efecto sobre la actividad fibrinolítica del endotelio vascular aumentando la actividad del activador del plasminógeno tisular (tPA). Después de la administración oral, la concentración plasmática del fármaco aumenta gradualmente durante 6 h, y luego permanece sin cambios entre 6 y 12 h. La absorción es completa. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%. Una vez que la dosificación diaria será mantener las concentraciones en plasma de gliclazida durante 24 h. Gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la orina (1% sin cambios). No se detectó metabolito activo en el plasma. T0,5 en la fase de eliminación es 12-20 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a gliclazida u otros componentes de la preparación y a otros derivados de sulfonilurea y sulfonamida. Diabetes tipo 1. Precoma o coma diabético. Cetosis y acidosis diabética. Insuficiencia renal o hepática severa. Tratamiento con miconazol Lactancia materna.
Precauciones:
Debido al aumento del riesgo de hipoglucemia, la preparación debe usarse con precaución en pacientes con los siguientes factores de riesgo: falta de cooperación por parte del paciente; desnutrición, horarios irregulares de comida, dejar comidas, períodos de ayuno o cambios en la dieta; desequilibrio entre el esfuerzo físico y el suministro de carbohidratos; insuficiencia renal; insuficiencia hepática grave; algunos trastornos endocrinos (disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal); sobredosis de la droga y administración simultánea de otras preparaciones que afectan la glucemia. El control de la glucemia en pacientes que reciben tratamiento antidiabético puede estar influenciado por fiebre, lesión, infección o cirugía, y se puede requerir tratamiento con insulina. La efectividad del efecto hipoglucemiante de los fármacos antidiabéticos disminuye con el tiempo, esto puede deberse al aumento gradual de la diabetes o a una reducción en la respuesta al tratamiento. Antes de que el paciente sea diagnosticado con una falla terapéutica secundaria, se debe considerar el ajuste de dosis apropiado y la planificación de la dieta. Se debe tener precaución y se debe considerar el tratamiento de otros grupos de pacientes con deficiencia de G-6-PD debido al riesgo de anemia hemolítica. La seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes no ha sido establecida. Tabla. sobre modificaciones liberan 60 mg contienen lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa y galactosa.
Embarazo y lactancia:
El uso de agentes hipoglucemiantes orales durante el embarazo es inapropiado. La insulina es la droga de primera elección. Se recomienda suspender los agentes hipoglucemiantes orales e iniciar el tratamiento con insulina antes de intentar quedar embarazada o inmediatamente después de su hallazgo. El medicamento está contraindicado en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Puede experimentar hipoglucemia (posibles síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, trastornos del sueño, agitación, agresividad, problemas de concentración, confusión, reacciones lentas, depresión, sensación de confusión,visión borrosa y el habla, la demencia, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, impotencia, pérdida de autocontrol, delirio, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de la conciencia, lo que puede llevar al coma o la muerte, y los síntomas estimular la sudoración adrenérgicos humedad de la piel, ansiedad, taquicardia, palpitaciones, hipertensión, dolor en el pecho, arritmias); trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, estreñimiento); Piel y subcutánea (erupción cutánea, prurito, urticaria, edema angioneurótico, eritema, erupción maculopapular, reacciones ampollosas - Stevens-Johnson síndrome y necrólisis epidérmica tóxica); trastornos sanguíneos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia) transitorios después de la interrupción del tratamiento; trastornos hepáticos (aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis (casos aislados), ictericia colestásica: se debe suspender si ocurre); trastornos oculares (alteraciones visuales transitorias). Los efectos secundarios de sulfonilureas: eritrocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica, hiponatremia, aumento de enzimas hepáticas, disfunción hepática (con colestasis y hepatitis), hepatitis, reversible tras la interrupción de la sulfonilurea, o en casos aislados con a una insuficiencia hepática potencialmente mortal.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 30-120 mg en una sola dosis diaria, para el desayuno. La dosis debe ajustarse individualmente según la respuesta del paciente (glucosa en sangre, HbA1c). La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la concentración de glucosa en sangre se controla de manera efectiva, esta dosis se puede usar como tratamiento de mantenimiento. Si la glucosa en sangre no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar gradualmente a 60, 90 o 120 mg por día. La dosis no se debe aumentar con más frecuencia que al menos después de 1 mes, excepto en pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre no ha disminuido después de 2 semanas de tratamiento; en tales casos, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. El producto puede usarse con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa o insulina; en pacientes con glucosa en sangre insuficientemente controlada con la preparación, la terapia de combinación con insulina debe ser introducida bajo estrecha atención médica. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con riesgo de hipoglucemia (pacientes desnutridos o desnutridos, con trastornos graves o mal alineados endocrinos - hipopituitarismo, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal); después de la interrupción del tratamiento y / o tratamiento a largo plazo con altas dosis de corticosteroides; con severa arterial - enfermedad de la arteria coronaria grave, estenosis de la arteria renal grave, enfermedad vascular periférica), es aconsejable usar una dosis diaria mínima de 30 mg. Reemplazo de una preparación que contiene 80 mg de gliclazida con una preparación modificada. liberación: 1 tabl. una preparación que contiene 80 mg de gliclazida es comparable a 30 mg de la preparación en forma de una tableta modificada. liberación (es decir, 1 tableta Diaprel MR 30 mg o mitad Diaprel MR 60 mg tableta). El cambio se puede realizar con la condición de que se monitoreen los parámetros sanguíneos.Reemplazo de otro medicamento oral antidiabético con Diaprel MR: la dosis y T deben tenerse en cuenta al reemplazar0,5 medicamento antidiabético previamente utilizado. No es necesario aplicar un período de transición. Se debe usar y ajustar una dosis inicial de 30 mg para que se adapte a la respuesta de glucosa en sangre del paciente como se describió anteriormente. En el caso de un cambio de otras sulfonilureas hipoglucémicas con una T extendida0,5 puede ser necesario suspender el tratamiento durante varios días para evitar un efecto aditivo. El régimen de dosificación en estos casos debe ser la misma que al principio de la aplicación de la formulación, es decir., El tratamiento debe iniciarse a una dosis de 30 mg por día y luego aumentar, dependiendo de la reacción metabólica del paciente. 1 tabl sobre modificaciones la liberación de 60 mg es equivalente a 2 tabletas. sobre modificaciones liberación de 30 mg; Tabla. 60 mg se pueden dividir en mitades.La dosis del medicamento debe tragarse sin aplastar ni masticar.