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Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando no se puede obtener el nivel correcto de glucosa en sangre mediante dieta, actividad física y pérdida de peso.

1 tabl la liberación modificada contiene 30 mg o 60 mg de gliclazida. La preparación contiene lactosa.

Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. Gliclazide reduce los niveles de glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina por las células beta de Langerhans. El aumento de la secreción posprandial de insulina y proteína C persiste después de 2 años de tratamiento. En la diabetes tipo 2, gliclazida restablece el crecimiento temprano de la secreción de insulina en presencia de glucosa y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina. Se observa un aumento significativo en la secreción de insulina como respuesta a la estimulación inducida por una comida o glucosa. Drogas también afecta el recipiente -Reducir la formación de los coágulos en los dos mecanismos que pueden subyacer a las complicaciones de la diabetes: por inhibición parcial de la agregación plaquetaria y la adhesión mediante la reducción de la actividad de placas marcadoras (β-tromboglobulina, tromboxano B2); afectando la actividad fibrinolítica del endotelio vascular aumentando la actividad del activador del plasminógeno tisular (tPA). Después de la administración oral, el medicamento se absorbe por completo. La comida no afecta la velocidad o el grado de absorción. La concentración plasmática del fármaco aumenta gradualmente durante las primeras 6 h, y luego permanece sin cambios entre 6 y 12 h después de la administración. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la orina, con menos del 1% de la forma inalterada en la orina. No se detectaron metabolitos activos en el plasma. T_0,5 La eliminación de glicazida es de 12-20 h en la fase de eliminación. La dosis diaria única de la preparación permite mantener una concentración efectiva de gliclazida en plasma durante 24 h.

Hipersensibilidad a gliclazida oa cualquiera de los excipientes u otros derivados de sulfonilureas, sulfonamidas. Diabetes tipo 1. Estado pre-comedico y coma diabético, cetoacidosis asociada con diabetes mellitus. Insuficiencia renal o hepática severa (en estos casos, se recomienda el uso de insulina). Tratamiento simultáneo con miconazol. Período de lactancia.

La preparación se puede usar solo para pacientes que consumen comidas con regularidad (para el desayuno). La hipoglucemia ocurre con mayor frecuencia cuando se usan dietas bajas en calorías, después de un ejercicio prolongado o extenuante, el consumo de alcohol o cuando la terapia combinada se usa con agentes antidiabéticos. Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia: falta de cooperación por parte del paciente (especialmente pacientes de edad avanzada); desnutrición, horarios irregulares de comida, dejar comidas, períodos de ayuno o cambios en la dieta; desequilibrio entre el esfuerzo físico y el suministro de carbohidratos; insuficiencia renal; insuficiencia hepática grave, sobredosis de la preparación; algunos trastornos endocrinos: disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal; administración simultánea de otras drogas que afectan la glucemia. En pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, la hipoglucemia puede prolongarse, lo que puede requerir un tratamiento especial. Las siguientes situaciones pueden afectar el control glucémico en pacientes que reciben tratamiento antidiabético: fiebre, trauma, infección o cirugía; en algunos casos, puede ser necesario administrar insulina. La eficacia de un fármaco antidiabético a lo largo del tiempo disminuye en muchos pacientes; esto puede deberse a un aumento gradual de la diabetes o a una reducción en la respuesta al tratamiento. Este fenómeno se conoce como una falla terapéutica secundaria, a diferencia de la primaria, cuando la sustancia activa es ineficaz en el tratamiento de primera línea. Antes de que el paciente sea diagnosticado con una falla terapéutica secundaria, se debe considerar el ajuste de dosis apropiado y la planificación de la dieta. Se recomienda determinar los niveles de hemoglobina glicosilada (o medir la glucosa en plasma en ayunas) para evaluar el control glucémico.El autocontrol de la glucosa en sangre también es útil. El uso de sulfonilureas en pacientes con deficiencia de G-6-PD puede conducir a la anemia hemolítica - debe utilizarse con precaución en pacientes con deficiencia de G-6-PD y considerar el uso de un medicamento alternativo que no es una sulfonilurea. La seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes no ha sido establecida. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o con problemas de absorción de glucosa o galactosa.

El uso de agentes hipoglucemiantes orales durante el embarazo es inapropiado; la insulina es el fármaco de primera elección. Se recomienda suspender los agentes hipoglucemiantes orales e iniciar el tratamiento con insulina antes de intentar quedar embarazada o inmediatamente después de su hallazgo. Normoglucemia se debe obtener antes de la concepción con el fin de reducir el riesgo de defectos congénitos en el feto como consecuencia de la diabetes no controlada en la madre. El uso del medicamento está contraindicado en mujeres que están amamantando.

Puede presentar hipoglucemia (posibles síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, trastornos del sueño, agitación, agresividad, problemas de concentración, confusión, reacciones lentas, depresión, confusión, visión borrosa y el habla, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, impotencia, pérdida de autocontrol, delirio, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de la conciencia, lo que puede llevar al coma ya la muerte); además, puede haber signos de estimulación adrenérgica (sudoración, humedad de la piel, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmia). Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales tales como dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento (que pueden evitarlos o minimizarlos tomar la droga durante el desayuno). Con menor frecuencia, erupción cutánea, prurito, urticaria, edema angioneurótico, eritema, erupción maculopapular, reacciones ampollosas (tales como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica necrólisis epidérmica tóxica), cambios en la anemia sangre imagen hematología, leucopenia, granulocitopenia (cambios se resuelven después de la interrupción del tratamiento), alteración de la visión transitoria (especialmente al comienzo del tratamiento), enzimas hepáticas elevadas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis (casos aislados); en caso de ictericia colestática, la preparación debe suspenderse. Los efectos secundarios de sulfonilureas: se han reportado erytrocytopenii, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica, hiponatremia, enzimas hepáticas elevadas, e incluso disfunción hepática y hepatitis resuelto tras la retirada de la sulfonilurea (por ejemplo, con colestasis y hepatitis.) o, en casos individuales, que conducen a una insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria es de 30-120 mg, una vez, en el desayuno. Si olvida una dosis, no la aumente al día siguiente. La dosis debe ajustarse dependiendo de la respuesta metabólica individual del paciente (glucosa en sangre, HbA_1c). La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la concentración de glucosa en sangre se controla de manera efectiva, esta dosis se puede usar como tratamiento de mantenimiento. Si la glucosa en sangre no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar gradualmente a 60, 90 o 120 mg por día. El intervalo entre cada aumento de dosis debe ser de al menos 1 mes, excepto en pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre no ha disminuido después de 2 semanas de tratamiento. En tales casos, la dosis se puede aumentar al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. 1 tabl con una liberación modificada de 60 mg es equivalente a 2 tabletas. con liberación modificada de 30 mg.Reemplazo del tratamiento con gliclazida con tabletas de 80 mg (forma de liberación inmediata) con Gliclada: 1 tabl. Glicósido 80 mg es comparable a una formulación de tableta en forma de tabletas. con liberación modificada de 30 mg: el cambio puede llevarse a cabo bajo la condición de controlar los parámetros sanguíneos.
Reemplazo de otra preparación oral antidiabética con Gliclada: la dosis y T deben tenerse en cuenta al reemplazar_0,5 medicamento antidiabético previamente utilizado.No es necesario aplicar un período de transición. Usar una dosis inicial de 30 mg y modificarla a fin de adaptarse a la reacción de la concentración de glucosa en la sangre del paciente, como se describe anteriormente. Después del tratamiento con sulfonilureas hipoglucemiantes con una T extendida_0,5 Puede ser necesario pocos días período de descanso, con el fin de prevenir la aparición de un efecto aditivo de los dos fármacos y la hipoglucemia. El régimen de dosificación en estos casos debe ser la misma que al principio de la aplicación de la formulación, es decir., El tratamiento debe iniciarse a una dosis de 30 mg, y luego aumentar, dependiendo de la reacción metabólica del paciente.Terapia de combinación con otros agentes antidiabéticos: el producto se puede combinar con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa o insulina. Los pacientes cuya glucosa en sangre no está adecuadamente controlada por la formulación, pueden comenzar la terapia de combinación con insulina, bajo estricta supervisión médica. No es necesario ajustar la dosis es necesaria para los pacientes en los de edad avanzada (mayores de 65 años) y en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal. En pacientes con riesgo de hipoglucemia (pacientes desnutridos o desnutridos, graves o trastornos endocrinos mal alineados - pituitaria, tiroides, suprarrenales, la interrupción del tratamiento a largo plazo y (o) dosis altas de corticosteroides, enfermedad vascular severa - enfermedad cardíaca coronaria grave, severa estenosis de la arteria renal, enfermedad vascular periférica), es aconsejable el uso de la dosis mínima de 30 mg.
Las tabletas deben tragarse enteras.