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Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes para mantener la glucemia normal.

1 tabl sobre la liberación contiene 30 mg de gliclazida.

Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. Gliclazide reduce la cantidad de glucosa en la sangre, estimulando la secreción de insulina por las células β de las Islas Langerhans. El aumento de la secreción de insulina posprandial y de la proteína C en el páncreas persiste incluso después de 2 años de tratamiento. En la diabetes tipo 2, gliclazida restablece el crecimiento temprano de la secreción de insulina en presencia de glucosa y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina. Hay un aumento significativo en la concentración de insulina en respuesta a la estimulación inducida por alimentos o glucosa. Gliclazida reduce la formación de los coágulos en los dos mecanismos, que se pueden incluir en las complicaciones de la diabetes, mediante la inhibición parcial de la agregación plaquetaria y la adhesión, junto con una reducción en los marcadores de activación de plaquetas (β-tromboglobulina, tromboxano B₂); efecto sobre la actividad fibrinolítica del endotelio vascular con mayor actividad de tPA. La absorción de gliclazida es completa. La presencia de alimentos no afecta la tasa o el grado de absorción. Después de la administración oral, la concentración plasmática del fármaco aumenta gradualmente durante las primeras 6 h, y luego no cambia entre 6 y 12 h después de la administración. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%. Una vez que la dosificación diaria de la formulación permite mantener las concentraciones plasmáticas terapéuticas de gliclazida durante 24 h. Gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la orina en la orina se detecta en sólo el 1% de sin cambios. No se detectaron metabolitos activos en el plasma. T_0,5 la eliminación de gliclazida es 12-20 h.

Hipersensibilidad a gliclazida oa cualquiera de los excipientes, otras sulfonilureas o sulfonamidas. Diabetes tipo 1. Pre-coma diabético o coma diabético, cetosis, acidosis diabética. Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda el uso de insulina. Tratamiento con miconazol Lactancia.

El tratamiento con el producto solo puede ser utilizado por pacientes que toman comidas con regularidad (incluido el desayuno). De hipoglucemia es más probable que ocurra durante dietas bajas en calorías, actividad física prolongada o extenuante, el consumo de alcohol, o cuando el tratamiento se asoció con otros fármacos hipoglucemiantes. Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia: el paciente se niega o no puede cooperar (especialmente pacientes de edad avanzada); malnutrición, horarios irregulares de comidas, saltarse comidas, períodos de ayuno o cambiar la dieta; desequilibrio entre el esfuerzo físico y el suministro de carbohidratos; insuficiencia renal; insuficiencia hepática grave; sobredosis de la droga; algunos trastornos endocrinos: disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal; administración simultánea de algunos otros medicamentos. En pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, la hipoglucemia puede prolongarse, lo que puede requerir medidas apropiadas. Los siguientes factores pueden afectar el control glucémico en pacientes tratados con agentes antidiabéticos: fiebre, trauma, infección o cirugía. En algunos casos, puede ser necesario administrar insulina. La efectividad del efecto hipoglucemiante de cada fármaco antidiabético oral, incluida la gliclazida, disminuye con el tiempo en muchos pacientes. Esto puede deberse a un aumento gradual de la diabetes o una reducción en la respuesta al tratamiento. Este fenómeno, conocido como ineficacia secundaria, a diferencia del original, cuando la sustancia activa es ineficaz como tratamiento de primera línea. Antes de clasificar la ineficacia secundaria del paciente, se debe considerar la modificación de la dosis apropiada y se debe verificar el cumplimiento del paciente con las recomendaciones dietéticas.El uso de sulfonilureas en pacientes con deficiencia de G-6-PD puede conducir a anemia - en estos pacientes, se debe tener precaución y la consideración de tratamiento con el uso de un grupo diferente a las sulfonilureas. No hay datos y ensayos clínicos sobre el uso en niños.

El uso de agentes hipoglucemiantes orales durante el embarazo es inapropiado; la insulina es el fármaco de primera elección. Se recomienda suspender los agentes hipoglucemiantes orales e iniciar el tratamiento con insulina antes o inmediatamente después de quedar embarazada. El control de la diabetes debe obtenerse antes del embarazo para reducir el riesgo de defectos de nacimiento en el feto debido a la diabetes descompensada en la madre. El uso del medicamento está contraindicado en mujeres que están amamantando.

Frecuentes: hipoglucemia. Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, estreñimiento. cambios raras morfológicas del cuadro sanguíneo (m.in:. anemia, leucopenia, granulocitopenia), alteración de la visión transitoria (puede ocurrir sobre todo al principio del tratamiento, debido a cambios en la concentración de glucosa en la sangre), erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema, erupciones maculopapulares, reacciones bullosas. Se han observado raramente AST, ALT y actividad de fosfatasa alcalina en raras ocasiones, y en algunos casos, hepatitis. El tratamiento debe suspenderse si se produce ictericia colestática. Cuando se utilizan otras sulfonilureas informaron incidencia de anemia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia y vasculitis alérgica, aumento de las enzimas hepáticas, e incluso disfunción hepática (por ejemplo. Con colestasis y hepatitis) y la hepatitis, que reversible después de la retirada de la sulfonilurea o , en casos aislados, conducen a una insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria es de 30-120 mg, una vez, en el desayuno. La dosis debe ajustarse en función de la respuesta metabólica del paciente (glucosa en sangre, HbA_1c). La dosis inicial recomendada es de 30 mg / día. Si la concentración de glucosa en sangre se controla de manera efectiva, esta dosis se puede usar como tratamiento de mantenimiento. Si la glucosa en sangre no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar gradualmente a 60, 90 o 120 mg por día. no debe aumentar la dosis más frecuentemente que al menos 1 mes después, con la excepción de pacientes cuya glucosa en sangre no ha disminuido después de 2 semanas. Tratamiento. En tales casos, la dosis se puede aumentar al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.Reemplazo del tratamiento con gliclazida con tabletas de 80 mg (forma de liberación inmediata) con Gliclastad: 1 tabl. Glicósido 80 mg es comparable a 1 tableta liberación prolongada de 30 mg - el cambio se puede llevar a cabo bajo la condición de un control exhaustivo de los parámetros sanguíneos.Reemplazo de otra preparación antidiabética oral con Gliclastad. La preparación se puede usar para reemplazar otros medicamentos antidiabéticos orales. durante el intercambio, la dosis y T deben tenerse en cuenta_0,5 medicamento antidiabético previamente utilizado. No es necesario aplicar un período de transición. Se debe usar una dosis inicial de 30 mg ajustada para que se ajuste a la respuesta de glucosa en sangre del paciente como se describió anteriormente. Después del tratamiento con sulfonilureas hipoglucemiantes con una T extendida_0,5 puede ser necesario interrumpir el tratamiento durante varios días para evitar la aparición de un efecto aditivo de dos fármacos y la aparición de hipoglucemia. El régimen de dosificación en estos casos debe ser la misma que al principio de la aplicación de la formulación, es decir., El tratamiento debe iniciarse a una dosis de 30 mg por día, con incrementos paulatinamente en función de la reacción metabólica.Terapia de combinación con otros agentes antidiabéticos: el producto se puede combinar con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa o insulina. En pacientes cuya glucosa en sangre no se controla adecuadamente con la preparación, la terapia de combinación con insulina puede iniciarse bajo estrecha supervisión médica. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada (en el que estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados) y en los de edad avanzada (mayores de 65 años).En pacientes con riesgo de hipoglucemia (pacientes desnutridos o desnutridos, graves o disfunciones endocrinas mal alineados - pituitaria, tiroides, suprarrenales, la interrupción del tratamiento a largo plazo y (o) dosis altas de corticosteroides, enfermedad vascular severa - enfermedad cardíaca coronaria grave, severa insuficiencia carotídea, enfermedad vascular periférica), se recomienda una dosis inicial mínima de 30 mg.
Las tabletas deben tragarse enteras sin masticar.