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Diabetes que requiere terapia con insulina

1 pluma precargada (3 ml) SoloStar o 1 cartucho (3 ml) para pluma precargada contiene 300 UI. insulina humana (insulina soluble al 25% y insulina protamina cristalina al 75%).

Suspensión en dos fases de insulina isofánica (75% de insulina protamina y 25% de insulina regular). El producto contiene insulina humana con un inicio moderadamente rápido y una acción de larga duración, producida por ADN recombinante en célulasE. coli. La insulina disminuye la concentración de glucosa ejerce un efecto anabólico y anti-catabólico aumenta el transporte de glucosa en las células y aumenta la síntesis de glucógeno en el tejido muscular y el hígado, mejora la utilización del piruvato disminuye la glucogenolisis y glikoneogenezę aumenta la lipogénesis en el tejido hepático y adiposo, inhiben la lipólisis, aumenta la absorción de los aminoácidos y la síntesis de proteínas, mejora la absorción de potasio en las células. Después de la inyección subcutánea, el inicio de acción ocurre dentro de 30-60 min, y el efecto máximo después de 2-4 h después de la administración. La duración de la acción es de 12-19 h. T_0,5 insulina en voluntarios sanos 4-6 min. Es más largo en pacientes con insuficiencia renal grave.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

acjenci con hipersensibilidad al fármaco puede, en ausencia de mejor tolerado por ellos formulación de insulina, solamente continuar el tratamiento bajo supervisión médica y, si es necesario, con fármacos anti-alérgicas concomitantes. En pacientes con hipersensibilidad conocida a la insulina de origen animal, se recomienda la prueba cutánea intradérmica antes del inicio de la exposición, debido a la posibilidad de reacciones cruzadas. En caso de un control insuficiente de la glucosa en sangre o una tendencia a la hiper o hipoglucemia, antes de considerar la necesidad de cambiar la dosis, comprobar si los pacientes se aplican la droga como búsqueda dirigida por el lugar y la forma de la inyección del fármaco, y también tener en cuenta otros factores que influyen en la eficacia de tratamiento. Los cambios en la fuerza, por (fabricante), tipo (, NPH, Lente, de acción prolongada regular, etc.), el origen (humano, animal, análogo de insulina humana), así como métodos de preparación pueden necesitar cambiar la dosis. La necesidad de corregir (por ejemplo, reducir) la dosis puede verse claramente inmediatamente después del cambio, o puede aparecer gradualmente durante varias semanas. Después de pasar de la insulina animal a la insulina humana, la reducción de la dosis es especialmente necesaria en pacientes que han recibido previamente un control adecuado con niveles de glucosa en sangre relativamente bajos; hay una tendencia a la hipoglucemia; previamente, se necesitaban altas dosis de insulina debido a la presencia de anticuerpos contra la insulina. Se recomienda una estrecha monitorización de los parámetros metabólicos durante el período de transición y dentro de las primeras semanas después de su finalización. En los pacientes que, debido a la presencia de los anticuerpos de insulina utilizados una alta dosis de insulina se debe considerar una modificación bajo supervisión médica en un hospital o condiciones similares. Se debe tener cuidado para controlar la concentración de glucosa en términos de hipoglucemia, especialmente en pacientes con un estrechamiento significativo de la enfermedad coronaria o cerebral vascular (riesgo de complicaciones cardiacas o hipoglucemia causada cerebral), y los pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se trata con fotocoagulación (riesgo de transitoria pérdida de visión debido a hipoglucemia). Los primeros síntomas de la hipoglucemia pueden tener un carácter inusual, sean menos pronunciados o no ocurrir en absoluto si usted: pacientes cuyo control glucémico; la hipoglucemia se desarrolla gradualmente; los pacientes son ancianos; la insulina animal se ha cambiado a insulina humana; neuropatía autónoma ocurre; la diabetes ha estado sucediendo durante muchos años; enfermedad mental coexistente; los pacientes toman otros medicamentos En tales casos, puede ocurrir una hipoglucemia grave (a veces con pérdida del conocimiento) antes de que el paciente se dé cuenta.Si el valor de la hemoglobina glucosilada es normal o reducida, considerar la ocurrencia de la noche recurrente, hipoglucemia nierozpoznawanej. Un impacto importante en la reducción del riesgo de hipoglucemia es el cumplimiento del paciente con la dosis y la administración de insulina, una dieta fija y la capacidad de reconocer los primeros síntomas de la hipoglucemia. Muchos factores que pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia requieren una monitorización cuidadosa y posibles ajustes de dosis. Estos incluyen: cambiar el sitio de inyección; aumentar la sensibilidad a la insulina (por ejemplo, eliminando los factores estresantes); aparte de esfuerzo físico normal, más intenso o prolongado; enfermedades concurrentes (por ejemplo, diarrea, vómitos); incumplimiento de la dieta; dejando la comida; consumo de alcohol; ciertos trastornos descompensación del sistema endocrino (. por ejemplo, la tiroides, la hipófisis y la insuficiencia suprarrenal); uso simultáneo de algunos otros medicamentos. Comorbilidades requieren un amplio control metabólico se indica una prueba de orina para cetonas y a menudo es necesario para cambiar la dosis de insulina, para el requerimiento de insulina en tales situaciones aumenta a menudo. Los pacientes con diabetes tipo 1 deben tomar regularmente incluso una pequeña cantidad de hidratos de carbono, incluso si sólo se puede comer pequeñas cantidades de comida o no tomar la comida, por ejemplo. A causa de vómitos, etc. Nunca se deben suspender la insulina. La administración de insulina puede causar la producción de anticuerpos antiinsulina; en casos raros, puede ser necesario cambiar la dosis de insulina para reducir la tendencia a desarrollar hiper o hipoglucemia.

La insulina no penetra la barrera placentaria. Se debe tener precaución en mujeres embarazadas. Los pacientes con diabetes existentes antes del embarazo o en pacientes con diabetes gestacional es particularmente importante el control glucémico y mantenimiento del control metabólico normal durante todo el embarazo. En el primer trimestre del embarazo la necesidad de insulina se reduce en general, mientras que en el segundo y tercer trimestre generalmente aumenta. Inmediatamente después del parto, el requerimiento de insulina disminuye rápidamente (el riesgo de hipoglucemia aumenta). El control de la glucosa en sangre durante este período es de gran importancia. El medicamento no tiene ningún efecto sobre un bebé amamantado y puede usarse durante la lactancia. La dosis de insulina y la dieta de las mujeres que amamantan pueden requerir cambios.

La mayoría de los episodios de hipoglucemia - pueden producirse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación a la insulina (hipoglucemia severa, especialmente recurrente, pueden causar daño neurológico, a largo plazo o episodios hipoglucémicos graves pueden ser potencialmente mortales). Frecuentes: hinchazón, reacciones en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: shock, urticaria en el sitio de la inyección. reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato (hipotensión, angioedema, broncoconstricción, reacciones cutáneas generalizadas), anticuerpos contra la insulina, retención de sodio, retinopatía proliferativa, retinopatía diabética, alteraciones visuales, lipodistrofia, reacciones en el sitio de inyección, tales como inflamación, hinchazón,: Conocido dolor, prurito o eritema.

concentración esperada de la glucosa en la sangre, el tipo de preparación y la dosificación de la insulina (dosis y tiempo de administración) se debe ajustar, teniendo en cuenta la dieta, actividad física y la vida del paciente. En pacientes con insuficiencia renal o función hepática y en pacientes de edad avanzada, la necesidad de insulina puede ser menor. Con el cambio en la concentración, marca, tipo, origen y el método de producción de insulina a otro, y el cambio de peso corporal, o estilo de vida de un paciente o aparición de otras circunstancias que pueden aumentar el riesgo de hipo o hiperglucemia puede que tenga que cambiar la dosis. El requerimiento promedio de insulina es generalmente de 0.5-1 UI / kg / día. El requerimiento metabólico básico es 40-60% de la dosis diaria total.Método de administración. El medicamento no debe usarse en bombas de infusión, en bombas de insulina externas ni en forma de implante. No debe administrarse por vía intravenosa. El medicamento generalmente se inyecta por vía subcutánea 30-45 minutos antes de una comida, cambiando cada vez el sitio de inyección dentro de un área definida. La absorción de insulina y, en consecuencia, su efecto hipoglucemiante varía según el área de inyección.SoloStar permite que la insulina se administre en el rango de 1 a 80 UI, con una precisión de 1 UI; cada cartucho contiene dosis múltiples suspensión medicamento inyectable en un cartucho para ser utilizado sólo en los siguientes plumas: JuniorStar (que suministra una dosis de insulina de 0,5 IU) y OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 y AllStar (que proporcionan la dosis de insulina a la más cercana 1 IU ); en el caso de la pluma de mal funcionamiento, descarga la suspensión con un cartucho de jeringa (100 adecuado para U.I./ml de insulina) y se inyecta. Drogas como una suspensión para inyección en el cartucho se puede mezclar con todas las formulaciones de insulina humana producida por Sanofi-Aventis, con la excepción de preparaciones para uso en bombas de insulina; no debe mezclarse con preparaciones de insulina de origen animal o con análogos de insulina; no mezcle el medicamento con otras insulinas en el cartucho de lápiz. La preparación de suspensión para inyección en una pluma precargada SoloStar no está diseñada para mezclarse con otra insulina o análogos de insulina.