Tratamiento de la diabetes en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
ingredientes:
1 cartucho (3 ml) contiene 300 unidades de insulina detemir.
acción:
Insulin detemir es un análogo de insulina de acción prolongada. Se obtiene por recombinación de ADN usandoSaccharomyces cerevisiae. El efecto es reducir la glucosa en sangre debido a la absorción de glucosa después de la unión de la insulina a los receptores de insulina en las células musculares y grasas, mientras que inhibe la liberación de glucosa del hígado. En comparación con la insulina NPH, el perfil de acción de la insulina detemir es estadísticamente significativamente menos variable y, por lo tanto, más predecible. La acción prolongada de la insulina detemir es posible debido a la formación de fuertes conexiones entre las moléculas de insulina detemir en el sitio de inyección y la unión de la albúmina a través de la cadena lateral de ácido graso. La distribución de insulina detemir al tejido periférico es más lenta en comparación con la insulina NPH. La combinación de estos mecanismos de alargamiento proporciona un perfil de absorción y acción más reproducible de la insulina detemir en comparación con la insulina NPH. El tratamiento interno con insulina proporciona un control glucémico comparable a la insulina NPH (HbA1c), y se asocia con un menor riesgo de hipoglucemia nocturna y sin aumento del peso corporal. La duración de la acción, que es de hasta 24 horas dependiendo de la dosis, permite la administración del medicamento una o dos veces al día. Cuando se administra dos veces al día, se logrará un equilibrio dinámico después de 2-3 dosis. Para dosis de 0.2-0.4 unidades / kg la droga logra más del 50% del efecto máximo en 3-4 horas hasta un máximo de 14 horas después de la inyección. La concentración plasmática máxima ocurre entre 6 y 8 h después de la administración. La variabilidad de la absorción del fármaco entre dosis individuales en el mismo paciente es menor en comparación con otras insulinas basales. La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir después de la administración subcutánea es aproximadamente del 60%. La descomposición de la insulina detemir es similar a la descomposición de la insulina humana; todos los metabolitos resultantes están inactivos. Final T0,5 después de la administración subcutánea depende de la velocidad de absorción del tejido subcutáneo, es de 5-7 h dependiendo de la dosis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, particularmente en la diabetes tipo 1, puede conducir a hiperglucemia y cetoacidosis diabética. En pacientes que han mejorado el control glucémico, por ejemplo, la hipoglucemia puede cambiar a partir de la terapia insulínica intensiva. En pacientes con diabetes a largo plazo, estos síntomas pueden no estar presentes. Al mismo tiempo, las enfermedades existentes, especialmente las infecciones y estados febriles generalmente aumentan la necesidad del paciente de insulina. Los problemas de riñón o hígado coexistentes o las enfermedades que afectan las glándulas suprarrenales, las glándulas pituitarias o la glándula tiroides pueden requerir el ajuste de las dosis de insulina. Al cambiar el tipo de insulina, los signos de advertencia temprana de hipoglucemia pueden cambiar o volverse menos pronunciados. Cambiar el tipo o tipo de insulina debe hacerse bajo estrecha supervisión médica. Si es necesario un ajuste de dosis, esto puede ocurrir durante la primera dosis o dentro de las primeras semanas o meses. Existen datos limitados sobre pacientes con hipoalbuminemia severa; se recomienda una monitorización cuidadosa en estos pacientes. Los pacientes tratados con pioglitazona en combinación con insulina pueden estar en riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca (especialmente en pacientes con factores de riesgo de insuficiencia cardíaca); esto debe tenerse en cuenta cuando se considera el tratamiento combinado con pioglitazona. Si se utiliza un tratamiento combinado, los pacientes deben controlarse para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema; debe interrumpir pioglitazone si los síntomas cardíacos empeoran. Se aconseja a los pacientes ancianos y con insuficiencia renal o hepática que controlen la glucemia de manera intensiva.La eficacia y seguridad del medicamento se ha demostrado en adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad en estudios que duran hasta 12 meses. En este grupo de pacientes, se recomienda un control intensivo de la glucemia. No hay estudios en niños menores de 2 años de edad. El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa. La inyección intramuscular debe evitarse. No usar en bombas de insulina.
Embarazo y lactancia:
Se puede considerar el uso de la droga durante el embarazo, mientras que los beneficios potenciales deben ser mayores que el posible aumento en el riesgo de efectos adversos durante el embarazo. Durante el embarazo o cuando se planifica para pacientes con diabetes, se recomienda un mayor control de la glucosa en sangre. La demanda de insulina generalmente disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, después del parto regresa rápidamente al valor previo al embarazo. No se sabe si la insulina detemir se excreta en la leche humana; no se ha demostrado ningún efecto de la insulina detemir en el metabolismo neonatal y / o amamantado. Al amamantar, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta.
Efectos secundarios:
Muy frecuente: hipoglucemia. Común: reacciones en el sitio de inyección. Poco frecuentes: reacciones alérgicas, reacciones potencialmente alérgicas, urticaria, exantema, erupción (cuando se utiliza en un basal-bono, cuando se utiliza en combinación con agentes antidiabéticos orales, estas reacciones son comunes); trastornos de refracción, retinopatía diabética, lipodistrofia (incluyendo lipohipertrofia, lipoatrofia) en el sitio de la inyección, edema. Raras: neuropatía periférica. Muy raro: reacciones anafilácticas.
dosis:
Individualmente, según la necesidad de insulina. El medicamento puede usarse solo como insulina basal (insulina) o en combinación con insulina de acción rápida (bolo). También se puede usar en combinación con agentes antidiabéticos orales o se puede agregar a la terapia con liraglutida. En combinación con agentes antidiabéticos orales y después de la adición a la terapia con liraglutida, se recomienda utilizar una vez al día con una dosis inicial de 10 U o 0.1-0.2 Unidades / kg. Si el medicamento se usa como insulina basal en el sistema "basal-bolus", debe administrarse una o dos veces al día, según las necesidades del paciente. El ajuste de la dosis también puede ser necesario cuando el paciente aumenta la actividad física, los cambios en la dieta o las enfermedades concomitantes. En pacientes de edad avanzada, se recomienda el ajuste individual de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o función hepática, así como en adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad. Al cambiar de una insulina con un efecto intermedio o de acción prolongada a insulina detemir, puede ser necesario ajustar la dosis y el tiempo. Es posible que sea necesario ajustar un tratamiento antidiabético adicional (dosis y / o calendario de agentes antidiabéticos orales o insulinas cortas / rápidas). El medicamento se administra por inyección subcutánea en la región abdominal, el muslo, el hombro, la región deltoidea o el área glútea. Los sitios de inyección deben cambiarse dentro de la misma área. La inyección se puede hacer en cualquier momento del día, pero todos los días al mismo tiempo. Para los pacientes que requieren 2 dosis para lograr un control óptimo de la glucosa en sangre por día, la dosis de la noche puede administrarse por la noche o antes de acostarse.