Índice de drogas

Tabla. 500 mg, 850 mg y SR 500 mg. El tratamiento de la diabetes tipo 2, especialmente en pacientes obesos, cuando una dieta estrictamente adherida y el ejercicio no pueden alcanzar el nivel adecuado de glucosa en la sangre. La preparación puede usarse sola o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o insulina. por otra parteTabla. 500 mg: tolerancia inadecuada a la glucosa (prediabetes) cuando no se pueden obtener niveles de glucosa en sangre exactos con una dieta estrictamente adherida y ejercicio.Tabla. 1000 mg. El tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando no se puede lograr un control adecuado de la glucosa en la dieta siguiendo la dieta y el ejercicio. En adultos, el medicamento puede usarse solo o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina. En niños de 10 años de edad y adolescentes, la metformina puede usarse como monoterapia o en combinación con insulina. En pacientes con diabetes tipo 2 y sobrepeso, tratados con metformina como fármaco de primera línea después de un tratamiento dietético ineficaz, se ha demostrado una reducción en el número de complicaciones diabéticas.

1 tabl contiene 500 mg, 850 mg o 1000 mg de hidrocloruro de metformina. 1 tabl la liberación sostenida contiene 500 mg de hidrocloruro de metformina.

Un fármaco antidiabético oral del grupo de derivados de biguanida. Reduce la glucosa en sangre tanto con el estómago vacío como después de una comida. No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no causa hipoglucemia. La metformina actúa por tres mecanismos: reducción de la producción hepática de glucosa mediante la inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenolisis, aumenta la sensibilidad a la insulina en las células musculares, aumenta la captación de glucosa periférica y la utilización, la absorción de glucosa de retardo en los intestinos. La metformina estimula la síntesis de glucógeno intracelular al actuar sobre la glucógeno sintasa. Aumenta la capacidad de transportar a través de la membrana de todos los tipos de portadores de glucosa. Además, tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: reduce el colesterol total, el LDL y los triglicéridos. Después de la administración oral, la absorción puede ser saturada e incompleta. La biodisponibilidad absoluta es 50-60%. La concentración máxima del fármaco en la sangre ocurre 2,5 h después de la administración. La comida reduce y retrasa levemente la absorción del medicamento. La unión a proteínas plasmáticas es insignificante. La metformina penetra en los eritrocitos. T_0,5 en la fase final de eliminación es de alrededor de 6.5 horas. Se excreta sin cambios en la orina, alrededor del 20-30% de la dosis, con heces. En el caso de una función renal alterada, el aclaramiento renal de la metformina disminuye, la vida media es prolongada, lo que da como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco. Después de proporcionar tabl. sobre liberar la absorción de metformina es mucho más lento que después de tabl. con liberación inmediata, la concentración máxima del fármaco en la sangre ocurre 7 h después de la administración. La composición de la comida no tiene ningún efecto sobre la absorción.

Hipersensibilidad a clorhidrato de metformina o a cualquiera de los excipientes. Cetoacidosis diabética, precoma diabético. Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <60 ml / min). Enfermedades agudas que se asocian con el riesgo de disfunción renal: deshidratación, infecciones graves, shock así como la administración intravascular de agentes de contraste yodados. Enfermedades agudas o crónicas que pueden causar hipoxia tisular: insuficiencia cardíaca o insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Lactancia materna.

La acumulación de metformina puede provocar acidosis láctica. Los casos informados de acidosis láctica en pacientes tratados con metformina se produjeron principalmente en personas con insuficiencia renal significativa. El riesgo de acidosis láctica puede y debe reducirse en una evaluación precisa de los otros factores de riesgo de acidosis láctica, que incluyen la glucemia mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, ingesta excesiva de alcohol, insuficiencia hepática y otras condiciones asociadas con la hipoxia.Si se sospecha acidosis metabólica, el clorhidrato de metformina debe suspenderse y el paciente debe ingresar inmediatamente en el hospital. Antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento debe ser medido creatinina sérica: en pacientes con función renal normal, al menos una vez al año, y por lo menos 2-4 veces al año en pacientes cuya concentración de creatinina está en el límite superior de lo normal y en las personas vejez Se debe tener especial cuidado en situaciones donde la función renal puede verse afectada, por ejemplo, al comienzo de fármacos antihipertensivos, diuréticos y AINE. El fármaco debe interrumpirse antes del examen radiológico con el uso de yodo que contiene administran por vía intravenosa, y la administración se puede reanudar antes que después de 48 horas de prueba, y sólo después de la evaluación de la función renal y comprobar que es normal. El clorhidrato de metformina debe interrumpirse 48 horas antes de la cirugía con la administración general de fármacos anestesia se puede reanudar antes de las 48 horas después de la cirugía. Los pacientes deben seguir las recomendaciones de una dieta para diabéticos durante el tratamiento, y los pacientes con sobrepeso también deben continuar su dieta baja en calorías. El monitoreo rutinario regular del curso de la diabetes debe realizarse regularmente. Debido a la falta de datos relevantes, no use la tabl. 500 mg de liberación prolongada en niños.

La metformina no debe usarse durante el embarazo planificado y durante el embarazo (se debe usar insulina). La metformina se excreta en la leche de madres lactantes. No se recomienda amamantar al usar metformina. La decisión sobre dejar de amamantar debe tomarse teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna y el riesgo potencial de efectos secundarios en el niño.

Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito) - estos síntomas ocurren más frecuentemente durante el inicio del tratamiento y desaparecen por sí sola. Común: trastornos del gusto. Muy raro: eritema, prurito, urticaria, disminución de la absorción de vitamina B₁₂ y reducción de su concentración sérica durante el tratamiento a largo plazo con metformina, acidosis láctica. Casos aislados: pruebas anormales de la función hepática o hepatitis que desaparecen después de la retirada del clorhidrato de metformina.

Por vía oral.Tabla. 500 mg, 850 mg, 1000 mg. adultos;Monoterapia o terapia de combinación con otros agentes antidiabéticos orales: la dosis inicial habitual es de 500 mg u 850 mg 2-3 veces al día durante o después de una comida. Después de 10-15 días, la dosis debe ajustarse en función de la medición de la glucosa en sangre. Aumentar lentamente la dosis puede mejorar la tolerancia del medicamento en el tracto digestivo. La dosis diaria máxima recomendada es de 3 g.Terapia de combinación con insulina: la dosis inicial es de 500 mg u 850 mg 2-3 veces al día, mientras que la dosis de insulina se determina según los resultados de la prueba de glucosa en sangre. Niños y adolescentes mayores de 10 años: la dosis inicial habitual es de 500 mg u 850 mg una vez al día durante o después de una comida. Después de 10-15 días, la dosis debe ajustarse en función de la medición de la glucosa en sangre. Aumentar lentamente la dosis puede mejorar la tolerancia del medicamento en el tracto digestivo. La dosis diaria máxima recomendada es de 2 g en 2 o 3 dosis divididas.Tolerancia a la glucosa incorrecta: estado pre-diabético (solo tabla 500 mg): 1 tabl. 2 veces al día.Tabla. SR 500 mg (liberación prolongada). Monoterapia y terapia de combinación con otros agentes antidiabéticos orales: la dosis inicial habitual es de 500 mg una vez al día. Después de 10-15 días de tratamiento, la dosis debe ajustarse según la medición de la glucosa en sangre. La dosis diaria máxima es de 2 gramos. La dosificación debe aumentarse en 500 mg cada 10-15 días, hasta una dosis máxima de 2 g una vez al día ingerido durante la cena. Si el control de la glucosa no se controla adecuadamente después de 2 g, una dosis diaria debe considerarse a una dosis de 1 g 2 veces al día, con ambas dosis tomadas con alimentos. Si aún no obtiene la cantidad correcta de glucosa, puede cambiar a usar una tableta estándar de metformina a una dosis máxima de 3 g por día. En el caso de pacientes tratados previamente con metformina en tabletas, la dosis inicial de tabletas sobre la liberación debe corresponder a la dosis diaria de metformina en tabletas de liberación inmediata.En el caso de pacientes que toman tabletas de metformina en dosis superiores a 2 g al día, no se recomienda cambiarlas a tabletas. sobre la liberación.Terapia de combinación con insulinaLa dosis inicial suele ser de 500 mg / día y la dosis de insulina se ajusta en función de las mediciones de glucosa en sangre. En pacientes de edad avanzada, la dosis del producto se determina mediante la evaluación de la función renal.