Índice de drogas

El tratamiento de la diabetes en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más.

1 cartucho (3 ml) contiene 300 unidades de insulina aspart.

Análogo de insulina de acción rápida. La insulina aspart se obtiene por ADN recombinante enSaccharomyces cerevisiae. El efecto es reducir la glucosa en sangre debido a la absorción de glucosa después de la unión de la insulina a los receptores de insulina en las células musculares y grasas, mientras que inhibe la liberación de glucosa del hígado. El medicamento tiene un inicio de acción más rápido, una duración de acción más corta y mantiene un nivel bajo de glucosa en sangre durante las primeras 4 horas después de una comida en comparación con la insulina humana soluble. Después de la administración subcutánea, el inicio de la acción ocurre dentro de los 10-20 minutos, el efecto máximo ocurre entre la primera y la tercera h, y la duración total de la acción es de 3-5 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, particularmente en la diabetes tipo 1, puede conducir a hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Saltarse una comida o un esfuerzo físico no planificado puede provocar hipoglucemia. No inyecte la preparación si tiene o sospecha hipoglucemia. Una vez que su nivel de glucosa en sangre se haya estabilizado, es posible que deba ajustar su dosis de insulina. Los pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre han disminuido, por ejemplo, como resultado del tratamiento intensivo de la diabetes, pueden cambiar los primeros signos de hipoglucemia. En pacientes con diabetes a largo plazo, los síntomas que predicen hipoglucemia pueden no estar presentes. La consecuencia de las propiedades farmacodinámicas de los análogos de insulina de acción rápida es la hipoglucemia, que puede ocurrir después de una inyección que ocurre más rápidamente que después de la inyección de insulina humana soluble. La preparación debe administrarse en relación directa con una comida; se debe considerar un inicio de acción rápido en pacientes cuya enfermedad o tratamiento comórbido puede tener un efecto adverso en la absorción de los alimentos. Al mismo tiempo, las enfermedades existentes, especialmente las infecciones y los estados febriles, generalmente aumentan la necesidad del paciente de insulina. La coexistencia de problemas renales o hepáticos o la afectación de las glándulas suprarrenales, la glándula pituitaria o la tiroides pueden provocar la necesidad de cambiar la dosis de insulina. Si un paciente cambia de un tipo de preparación de insulina a otra, los signos de advertencia de hipoglucemia pueden cambiar o volverse menos pronunciados en comparación con los que se observaron con el tipo anterior de insulina. Cambiar el tipo o tipo de insulina debe hacerse bajo estrecha supervisión médica. Los cambios en la concentración de insulina, tipo (fabricante), tipo, origen (insulina animal o humana o análogo de insulina humana) y / o método de fabricación (ADN recombinante o insulina derivada de animales) pueden provocar la necesidad de cambiar la dosis. Los pacientes que cambian de otra insulina a NovoRapid pueden necesitar más inyecciones por día o cambiar la dosis. Si es necesario un ajuste de dosis, esto puede ocurrir durante la primera dosis o durante las primeras semanas o meses de tratamiento. Al considerar la terapia de combinación con pioglitazona e insulina, se debe tener en cuenta el riesgo de insuficiencia cardíaca asociado con la combinación de pioglitazona en combinación con insulina (en particular, pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca). Si se utiliza un tratamiento combinado, los pacientes deben controlarse para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema. Pioglitazone debe suspenderse en caso de empeoramiento de los síntomas cardíacos. La administración de insulina puede causar la producción de anticuerpos antiinsulina. En casos raros, la presencia de dichos anticuerpos puede requerir un cambio en la dosis de insulina para reducir la tendencia a hiper o hipoglucemia. No se ha establecido la seguridad y eficacia de los niños menores de 2 años.

El medicamento se puede usar durante el embarazo.Durante el embarazo o su planificación en pacientes con diabetes (tipo 1, tipo 2 o diabetes gestacional), se recomienda un mayor control de la glucosa en sangre. El requerimiento de insulina generalmente disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Después del parto, los requerimientos de insulina generalmente regresan rápidamente a los valores previos al embarazo. No hay restricciones en el uso del medicamento durante la lactancia; ajuste de dosis puede ser necesario.

Muy frecuente: hipoglucemia. La hipoglucemia grave puede conducir a convulsiones y pérdida del conocimiento (o), y temporal o permanente deterioro de la función cerebral o incluso la muerte. urticaria Poco frecuentes, exantema, erupción de la piel, trastornos de la refracción, retinopatía diabética, la lipodistrofia (incluyendo lipohipertrofia y lipoatrofia - puedan ocurrir en el lugar de inyección continuo cambio del sitio de inyección dentro de un área dada reduce el riesgo de tales reacciones), reacciones en el sitio de inyección ( dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón y picazón), hinchazón. Raras: neuropatía periférica (neuropatía dolorosa). Muy raro: reacciones anafilácticas.

Individualmente, según la necesidad de insulina. La potencia de los análogos de insulina, incluida la insulina aspart, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. Típicamente, el medicamento debe usarse con insulina de acción intermedia o insulina de acción prolongada. Además, la preparación puede usarse en infusión subcutánea continua de insulina (CSII) con una bomba de insulina o administrada por vía intravenosa por personal médico. Para un control glucémico óptimo, se debe controlar la glucemia y ajustar la dosis de insulina. El requerimiento individual de insulina en adultos y niños generalmente es de 0.5 a 1.0 unidades / kg / día. En la formulación intensiva de insulina puede proporcionar 50-70% de la demanda de insulina y la insulina resto de acción intermedia o insulina de acción prolongada. El ajuste de la dosis puede ser necesario si los pacientes aumentan la actividad física, cambian su dieta anterior o si ocurren comorbilidades. Se aconseja a los pacientes ancianos que controlen cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre y que ajusten su dosis de insulina aspart individualmente. Renal y hepática puede reducir la insulina del paciente - en pacientes con función renal y hepática deben ser una intensificación del control de la glucosa en sangre, así como ajuste de la dosis individual de insulina aspart. La preparación se puede utilizar en niños y adolescentes de 2 años y anteriormente para la insulina humana soluble cuando un rápido inicio de acción puede ser beneficioso, por ejemplo:. En el caso de las inyecciones en relación con las comidas. Si se modifican los preparados de insulina, puede ser necesario ajustar la dosis de NovoRapid y la dosis de insulina basal. NovoRapid se caracteriza por un inicio de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana soluble. Después de la administración subcutánea en la región abdominal, el inicio de acción ocurre dentro de 10-20 minutos. después de la inyección. El efecto máximo ocurre entre la primera y la tercera h después de la inyección. La duración total de la acción es de 3-5 h. Se recomienda una monitorización estrecha de la glucosa durante el cambio de insulina y en las primeras semanas después de su cambio. La preparación se administra por inyección subcutánea en la región abdominal, el muslo, el hombro, la región deltoidea o la región glútea. Para reducir el riesgo de lipodistrofia, los sitios de inyección deben cambiarse dentro de la misma área. La inyección subcutánea en el abdomen proporciona una absorción más rápida que otras inyecciones. El inicio de acción más rápido de la preparación en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente del sitio de inyección. La duración de la acción puede variar según la dosis, el lugar de la inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y la actividad física del paciente. La preparación debe administrarse inmediatamente antes de una comida. Si es necesario, puede administrarse poco después de una comida. NovoRapid Penfill está diseñado para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y las agujas NovoFine o NovoTwist. La preparación se puede usar en infusión subcutánea continua usando una bomba de insulina. La infusión subcutánea continua debe realizarse en la región abdominal. Los sitios de infusión se deben cambiar de forma cíclica.NovoRapid no debe mezclarse con otras preparaciones de insulina si se administra a través de una bomba de insulina. Los pacientes que usan el producto en sistemas CSII siempre deben llevar un kit de administración de insulina de repuesto en caso de falla del sistema de la bomba. Si es necesario, el personal médico capacitado puede administrar la preparación por vía intravenosa. Equipo intravenoso, que contiene NovoRapid 100 U / ml a una concentración de 0.05 - 1.0 U / ml de insulina aspart en solución para perfusión (como: cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5% o dextrosa al 10%) con cloruro de potasio 40 mmol / l) en bolsas de infusión de polipropileno, es estable a temperatura ambiente durante 24 horas. Aunque estable durante este tiempo, inicialmente se absorberá algo de insulina en el material del que está hecha la bolsa de infusión. La glucosa en sangre debe controlarse durante la infusión de insulina.