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Un tratamiento de segunda o tercera línea de la diabetes tipo 2 solo - en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso) el control glucémico inadecuado con dieta y ejercicio, y que son incapaces de utilizar metformina debido a contraindicaciones o intolerancia. La doble terapia oral en combinación con: metformina - pacientes adultos (especialmente aquellos con sobrepeso) que tienen un control glucémico inadecuado a pesar de la monoterapia con una dosis máxima tolerada de metformina; una sulfonilurea, solo en pacientes adultos con intolerancia a la metformina o en quienes la metformina está contraindicada; en pacientes cuya glucosa en sangre no se controla adecuadamente a pesar del uso de las dosis máximas toleradas de una monoterapia con sulfonilurea. En terapia oral triple en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (especialmente aquellos con sobrepeso) que tienen un control glucémico insuficiente a pesar de la terapia oral dual. Pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes tipo 2 en pacientes adultos con un control glucémico inadecuado de la insulina, que no pueden utilizar la metformina debido a contraindicaciones o intolerancia. Después del inicio de la terapia con pioglitazona, se debe evaluar después de 3 a 6 meses si la respuesta al tratamiento es suficiente (por ejemplo, disminución de HbA1c). Si no se ha logrado el efecto de tratamiento deseado, descontinúelo. En vista del riesgo potencial que resulta del uso a largo plazo, el médico debe confirmar en controles de rutina posteriores que se mantiene el beneficio de usar pioglitazona.

1 tabl contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de pioglitazona en forma de hidrocloruro. La preparación contiene lactosa.

Un medicamento antidiabético, un derivado de tiazolidindiona. La pioglitazona puede funcionar al reducir la resistencia a la insulina. Cree que actúa a través de la activación de receptores nucleares específicos (γ peroxisoma receptor activado por el proliferador PPAR-gamma), dando lugar a aumento de la sensibilidad de las células en un hígado de los animales, la grasa y el músculo esquelético. El tratamiento con pioglitazona reduce la producción de glucosa hepática y aumenta la absorción de glucosa en el tejido periférico en la resistencia a la insulina. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente. La concentración plasmática máxima generalmente ocurre después de 2 horas después de la administración. El estado de equilibrio se logra después de 4-7 días de administración del medicamento. La administración múltiple no conduce a la acumulación de la droga o sus metabolitos en el cuerpo. La absorción no depende de la comida que come. La biodisponibilidad absoluta es más del 80%. La pioglitazona y todos sus metabolitos activos están muy unidos (> 99%) a proteínas plasmáticas. El fármaco se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente con CYP2C8, aunque otras isoenzimas pueden estar involucradas en menor medida. Tres de los seis metabolitos detectados están activos. El medicamento se excreta principalmente en las heces (55%) y en menor medida en la orina (45%). Medium T_0,5 en la fase de eliminación de pioglitazona no metabolizada es de 5-6 h, y T_0,5 todos los metabolitos activos son 16-23 h.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia cardíaca que ocurre hoy o en la historia (clase I-IV de la NYHA). Deterioro de la función hepática. Cetoacidosis. Actual o historial de cáncer de vejiga. Hematuria macroscópica de diversos orígenes.

La pioglitazona puede causar retención de líquidos, lo que puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardíaca. Durante el tratamiento de pacientes que tienen al menos un factor de riesgo para el desarrollo de la insuficiencia cardíaca congestiva (por ejemplo. El infarto de miocardio, la cardiopatía isquémica sintomática o edad avanzada), el médico debe empezar a tomar la dosis más baja y aumentar gradualmente. Se debe observar a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso o edema, especialmente aquellos con una reserva cardíaca reducida. Debido al riesgo de insuficiencia cardíaca cuando se usa pioglitazona junto con insulina, los pacientes deben controlarse para detectar la posibilidad de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema. Debido a que la insulina y la pioglitazona causan retención de líquidos en el cuerpo, el uso concomitante de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de edema.El edema percutáneo y la insuficiencia cardíaca también se han notificado después de la comercialización en pacientes que usan tanto pioglitazona como AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. En caso de cualquier deterioro cardíaco, el tratamiento con pioglitazona debe suspenderse. Se debe considerar cuidadosamente si la pioglitazona se debe usar junto con la insulina en pacientes de edad avanzada, ya que aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca severa. Antes y durante el tratamiento, se debe considerar si los beneficios del tratamiento superan el riesgo relacionado con la edad de cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardíaca. Los datos epidemiológicos disponibles indican que existe un riesgo ligeramente mayor de cáncer de vejiga en pacientes con diabetes tratada con pioglitazona, especialmente entre pacientes tratados durante un período prolongado con dosis máximas. El riesgo no puede ser excluido en el tratamiento a corto plazo con pioglitazona. Antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona se debe evaluar factores de riesgo para el cáncer de vejiga (estos incluyen la edad, una historia de tabaquismo, exposición ocupacional a ciertas sustancias químicas o agentes quimioterapéuticos, por ejemplo. La ciclofosfamida o antes de la terapia de radiación de la zona de la pelvis). Las causas de la presencia de sangre en la orina deben investigarse antes del tratamiento con pioglitazona. Los pacientes deben ser advertidos de inmediato en contacto con un médico si durante el tratamiento con pioglitazona, hay hematuria macroscópica u otros síntomas como la micción dolorosa o difícil, o sentir la necesidad de orinar o incontinencia urinaria. Debido al riesgo de disfunción hepática, se recomienda la monitorización periódica de las enzimas hepáticas en pacientes tratados con pioglitazona. En todos los pacientes, las enzimas hepáticas deben determinarse antes de comenzar el tratamiento. El tratamiento con pioglitazona no debe iniciarse en pacientes con enzimas hepáticas elevadas (ALT> 2.5 veces el límite superior de lo normal) o si hay otros signos de enfermedad hepática. Después del inicio de la pioglitazona, se recomiendan pruebas periódicas de enzimas hepáticas según el juicio clínico. Si durante el tratamiento con pioglitazona la actividad ALT es 3 veces mayor que el límite superior de los valores normales, la determinación de las enzimas hepáticas debe repetirse lo antes posible. El medicamento debe suspenderse si la ALT sigue siendo 3 veces mayor que el límite superior de lo normal. Si un paciente desarrolla síntomas indicativos de disfunción hepática, incluyendo náusea inexplicable, vómitos, dolor abdominal, fatiga, pérdida de apetito y (o), orina oscura, necesidad enzimas hepáticas. La decisión de continuar el tratamiento con pioglitazona, antes de obtener resultados de laboratorio, debe tomarse sobre la base de la evaluación clínica. Si tiene ictericia, deje de tomar el medicamento. El peso debe ser monitoreado durante el tratamiento; Se debe aconsejar a los pacientes que sigan estrictamente una dieta restringida en calorías. Durante el tratamiento con pioglitazona fue una pequeña reducción de la hemoglobina media (disminución relativa de 4%) y hematocrito (la disminución relativa de 4,1%), asociado con hemodilución (cambios similares en la imagen de la sangre en pacientes que toman metformina, inferior - en pacientes que reciben sulfonilurea e insulina). Al aumentar la sensibilidad a la insulina, los pacientes que recibieron pioglitazona en combinación con dos o tres fármacos orales, entre los cuales es una sulfonilurea o en combinación con los dos fármacos, entre los que la insulina puede estar en mayor riesgo de hipoglucemia asociada con la dosis de este medicamento y puede ser necesario reducir la dosis de una sulfonilurea o insulina. Los pacientes que informan alteraciones de la agudeza visual pueden ser causados ​​por edema macular y se debe considerar la consulta oftalmológica. El tratamiento a largo plazo con pioglitazona debe tener en cuenta el mayor riesgo de fracturas óseas. Debido a que la pioglitazona amplifica el tratamiento con insulina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede dar lugar al restablecimiento de la ovulación - en estos pacientes, existe la posibilidad de embarazo.Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante concomitante son inhibidores (por ejemplo gemfibrozilo.) O inductores (por ejemplo rifampicina.) 2C8 - glucosa deben ser monitorizados estrechamente y considerar la modificación de la dosis de pioglitazona (la dosis recomendada), o cambios en el tratamiento diabético. No se ha determinado la seguridad y eficacia de pioglitazona en niños y adolescentes menores de 18 años. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

monoterapia. Frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, fracturas óseas (en mujeres), aumento de peso. Poco frecuentes: sinusitis, insomnio, cáncer de vejiga. Desconocido: hipersensibilidad y reacciones alérgicas (anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria), edema macular, aumento de ALT.Terapia de combinación con metformina. Común: infecciones del tracto respiratorio superior, anemia, alteraciones sensoriales, dolor de cabeza, visión borrosa, fractura ósea (para mujeres), dolor en las articulaciones, hematuria, disfunción eréctil, aumento del peso corporal. Poco frecuentes: sinusitis, insomnio, cáncer de vejiga, hinchazón. Desconocido: hipersensibilidad y reacciones alérgicas (anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria), edema macular, aumento de ALT.Terapia de combinación con sulfonilureas. Frecuentes: infecciones del tracto respiratorio superior, alteraciones sensoriales, mareos, hinchazón, fracturas óseas (en mujeres), aumento de peso. Poco frecuentes: sinusitis, hipoglucemia, aumento del apetito, dolor de cabeza, insomnio, visión borrosa, vértigo, cáncer de vejiga, sudoración, glucosuria, proteinuria, fatiga, aumento de lactato deshidrogenasa. Desconocido: hipersensibilidad y reacciones alérgicas (anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria), edema macular, aumento de ALT.Terapia de combinación con metformina y con sulfonilurea. Muy frecuente: hipoglucemia. Frecuentes: infección del tracto respiratorio superior, alteraciones sensoriales, fracturas óseas (en mujeres), dolor en las articulaciones, aumento de peso, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre. Poco frecuentes: sinusitis, insomnio, cáncer de vejiga. No conocida: hipersensibilidad y reacciones alérgicas (anafilaxis, angioedema, urticaria), edema macular, el aumento de ALT.Terapia de combinación con insulina. Muy común: hinchazón. Comunes: infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, hipoglucemia, trastornos sensoriales, insuficiencia cardiaca (a menudo en pacientes ≥ 65 años de edad), falta de aliento, fracturas óseas (en las mujeres), dolor de artritis, dolor de espalda, aumento de peso. Poco frecuentes: sinusitis, insomnio, cáncer de vejiga. Desconocido: hipersensibilidad y reacciones alérgicas (anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria), edema macular, aumento de ALT.

Por vía oral. Adultos: el tratamiento puede iniciarse con una dosis de 15 mg o 30 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 45 mg una vez al día. En el caso de la terapia de combinación con insulina, la dosis activa de insulina puede continuarse después del inicio de la terapia con pioglitazona. Si tiene hipoglucemia, reduzca la dosis de insulina. Los pacientes de edad avanzada no necesitan cambiar su dosis; la dosis más baja debe iniciarse y aumentarse gradualmente, especialmente cuando se usa pioglitazone en combinación con insulina. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina> 4 ml / min) no es necesario ajustar la dosis. No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes en diálisis, por lo tanto, la pioglitazona no debe usarse en estos pacientes. La preparación debe tomarse con o sin alimentos, las tabletas deben tragarse con un vaso de agua.