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Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en adultos cuando el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes para mantener los niveles normales de glucosa en sangre.

1 tabl La liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida.

Droga hipoglucémica oral del grupo sulfonilurea. Gliclazide reduce los niveles de glucosa en sangre al estimular la secreción de insulina por las células beta de Langerhans. El aumento de la secreción posprandial de insulina y proteína C persiste después de 2 años de tratamiento. En la diabetes tipo 2, gliclazida restablece el crecimiento temprano de la secreción de insulina en presencia de glucosa y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina. El fármaco también afecta a los vasos: reduce la formación de micro trombos en dos mecanismos que pueden subyacer a las complicaciones de la diabetes: inhibiendo parcialmente la agregación y la adhesión plaquetarias al reducir la actividad de los marcadores plaquetarios (beta-tromboglobulina, tromboxano B2); afectando la actividad fibrinolítica del endotelio vascular aumentando la actividad del activador del plasminógeno tisular (tPA). Después de la administración oral, el medicamento se absorbe por completo. La comida no afecta la velocidad o el grado de absorción. La concentración plasmática del fármaco aumenta gradualmente durante las primeras 6 h, y luego permanece sin cambios entre 6 y 12 h después de la administración. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la orina, con menos del 1% de la forma inalterada en la orina. No se detectaron metabolitos activos en el plasma. T_0,5 La eliminación de glicazida es de 12-20 h en la fase de eliminación. La dosis diaria única permite que la concentración plasmática de gliclazida se mantenga durante más de 24 h.

Hipersensibilidad a gliclazida, otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes. Diabetes tipo 1. Precoma o coma diabético, cetosis y acidosis diabética. Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda el uso de insulina. Tratamiento con miconazol Período de lactancia.

Las preparaciones hipoglucémicas orales pueden usarse solo en pacientes que comen comidas regularmente (incluido el desayuno). La hipoglucemia ocurre con mayor frecuencia cuando se usan dietas bajas en calorías, después de un ejercicio prolongado o extenuante, el consumo de alcohol o cuando la terapia combinada se usa con agentes antidiabéticos. Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia: falta de cooperación por parte del paciente o incapacidad para cooperar (especialmente pacientes de edad avanzada); desnutrición, horarios irregulares de comida, dejar comidas, períodos de ayuno o cambios en la dieta; desequilibrio entre el esfuerzo físico y el suministro de carbohidratos; insuficiencia renal; insuficiencia hepática grave, sobredosis de la preparación; algunos trastornos endocrinos: disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal; administración simultánea de otras preparaciones que afectan la glucemia. En pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, la hipoglucemia puede prolongarse, lo que puede requerir un tratamiento especial. Las siguientes situaciones pueden afectar el control glucémico en pacientes que reciben tratamiento antidiabético: fiebre, trauma, infección o cirugía; en algunos casos, puede ser necesario administrar insulina. La eficacia del efecto hipoglucemiante del fármaco disminuye con el tiempo; esto puede deberse a un aumento gradual de la diabetes o a una reducción en la respuesta al tratamiento. Este fenómeno se conoce como una falla terapéutica secundaria, a diferencia de la primaria, cuando la sustancia activa es ineficaz en el tratamiento de primera línea. Antes de clasificar la ocurrencia de falla terapéutica secundaria en el paciente, se debe considerar el ajuste de dosis apropiado y la planificación de la dieta. Se recomienda determinar los niveles de hemoglobina glicosilada (o medir la glucosa en plasma en ayunas) para la evaluación del control glucémico. El autocontrol de la glucemia por parte del paciente puede ser útil.El uso de sulfonilureas en pacientes con deficiencia de G-6-PD puede conducir a la anemia hemolítica - debe utilizarse con precaución en pacientes con deficiencia de G-6-PD y considerar el uso de un medicamento alternativo que no es una sulfonilurea. No hay datos o ensayos clínicos sobre el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

El uso de agentes hipoglucemiantes orales durante el embarazo es inapropiado; la insulina es el fármaco de primera elección. Se recomienda que la interrupción de los agentes hipoglucemiantes orales y la insulina de inicio antes de intentar quedar embarazada o inmediatamente después de su descubrimiento. Normoglucemia se debe obtener antes de la concepción con el fin de reducir el riesgo de defectos congénitos en el feto como consecuencia de la diabetes no controlada en la madre. El uso del medicamento está contraindicado en mujeres que están amamantando.

Puede presentar hipoglucemia (posibles síntomas: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, trastornos del sueño, agitación, agresividad, problemas de concentración, disminución de la atención y reducir la velocidad reacciones, depresión, confusión, visión borrosa y el habla, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, impotencia, pérdida de autocontrol, Delirum, convulsiones, dificultad para respirar, bradicardia, somnolencia y pérdida de la conciencia, lo que puede llevar al coma ya la muerte); síntomas adicionales pueden ocurrir estimulación adrenérgica (sudor, la humedad de la piel, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, dolor en el pecho y el ritmo cardíaco anormal). Otros efectos secundarios: trastornos gastrointestinales - dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento (puede evitarlos o minimizarlos tomar la droga durante el desayuno). Con menor frecuencia, erupción cutánea, prurito, urticaria, eritema, erupción maculopapular, cambios oczyny ampollosas de la anemia sangre imagen hematología, leucopenia, granulocitopenia (estos cambios son reversibles después de la interrupción del tratamiento), alteración de la visión transitoria (especialmente al principio tratamiento), enzimas hepáticas elevadas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis (casos aislados); en caso de ictericia colestática, la preparación debe suspenderse. Los efectos secundarios de sulfonilureas: se han reportado erytrocytopenii, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, y vasculitis de hipersensibilidad y casos de enzimas hepáticas elevadas, y disfunción hepática incluso (por ejemplo Stasis e ictericia.) y la hepatitis resuelto tras la retirada de la sulfonilurea o en casos individuales, lo que lleva a una insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria puede ser de 1-4 tabl. (30-120 mg) por día, una vez, durante el desayuno. Si olvida una dosis, no la aumente al día siguiente. La dosis debe ajustarse dependiendo de la respuesta metabólica individual del paciente (glucosa en sangre, HbA_1c). La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la concentración de glucosa en sangre se controla de manera efectiva, esta dosis se puede usar como tratamiento de mantenimiento. Si la glucosa en sangre no se controla adecuadamente, la dosis se puede aumentar gradualmente a 60, 90 o 120 mg por día. El intervalo entre cada aumento de dosis debe ser de al menos 1 mes, excepto en pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre no ha disminuido después de 2 semanas de tratamiento. En tales casos, la dosis se puede aumentar al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.Reemplazo del tratamiento con gliclazida con tabletas de 80 mg para Symazide MR: 1 tabl. gliclazida con 80 mg es comparable a 1 comprimido de 30 mg MR Symazide - sustituciones pueden hacerse siempre que el control cuidadoso de los parámetros de la sangre.Reemplazo de otro medicamento antidiabético oral con Symazide MR: la dosis y T deben tenerse en cuenta al reemplazar_0,5 preparación antidiabética previamente utilizada. No es necesario aplicar un período de transición. Usar una dosis inicial de 30 mg y modificarla a fin de adaptarse a la reacción de la concentración de glucosa en la sangre del paciente, como se describe anteriormente. Después del tratamiento con sulfonilureas hipoglucemiantes con una T extendida_0,5 Puede ser necesario pocos días período de descanso, con el fin de prevenir la aparición de un efecto aditivo de los dos fármacos y la hipoglucemia. El régimen de dosificación en estos casos debe ser la misma que al principio de la aplicación de la formulación, es decir., El tratamiento debe iniciarse a una dosis de 30 mg, y luego aumentar, dependiendo de la reacción metabólica del paciente.Terapia de combinación con otros agentes antidiabéticos: el producto se puede combinar con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa o insulina. En pacientes cuya glucosa en sangre no se controla adecuadamente con la preparación, la terapia de combinación con insulina se puede iniciar bajo supervisión médica cuidadosa. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos (mayores de 65 años) y en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con riesgo de hipoglucemia (pacientes desnutridos o desnutridos, graves o trastornos endocrinos mal alineados - pituitaria, tiroides, suprarrenales, la interrupción del tratamiento a largo plazo y (o) dosis altas de corticosteroides, enfermedad vascular severa - enfermedad cardíaca coronaria grave, severa estenosis de la arteria renal, enfermedad vascular periférica), es aconsejable el uso de la dosis mínima de 30 mg.
Las tabletas deben tragarse enteras.