El tratamiento de los síntomas de la dispepsia funcional gastrointestinal niewrzodowej tales como sensación de distensión abdominal, sensación de plenitud excesiva, dolor abdominal superior, malestar, anorexia, ardor de estómago, náuseas y vómitos en adultos.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 50 mg de clorhidrato de itopril. La preparación contiene lactosa monohidrato.
acción:
El hidrocloruro de Itoprydu estimula la peristalsis del tracto gastrointestinal por actividad antagonista contra los receptores de dopamina D2 e inhibición de la actividad de acetilcolinesterasa. ltoprid estimula la liberación de acetilcolina e inhibe su descomposición. También muestra actividad antiemética a través de los receptores D2 ubicado en la zona de activación del quimiorreceptor. El clorhidrato de Itopride acelera el vaciado gástrico en humanos. Los efectos del clorhidrato de itopril son altamente específicos en relación con el tracto gastrointestinal superior. Su uso no afecta el nivel de gastrina en el suero sanguíneo. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente y casi por completo del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad relativa de alrededor del 60% es el resultado del metabolismo de primer paso en el hígado. La comida no afecta la biodisponibilidad. La concentración plasmática máxima se alcanza 30-45 minutos después de la dosis de 50 mg. El medicamento se asocia con proteínas plasmáticas en aproximadamente 96%. Se metaboliza extensamente en el hígado. Se han identificado tres metabolitos, de los cuales solo uno muestra poca actividad, sin significancia farmacológica significativa. El metabolito primario es el N-óxido formado por la oxidación de un grupo N-dimetilamino terciario. El clorhidrato de Itopride se metaboliza por monooxigenasa dependiente de flavina (FMO3). La concentración y la eficacia de la FMO isozimas sujeto humano al polimorfismo genético, que puede conducir a una enfermedad autosómica recesiva rara conocida como trimetilaminuria (síndrome de olor a pescado) - en pacientes con esta enfermedad T0,5 Itopride hydrochloride puede ser prolongado. El medicamento y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. T0,5 es aproximadamente 6 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No se debe utilizar en pacientes en los que el rápido vaciado del estómago puede ser perjudicial, por ejemplo. En el caso de hemorragia gastrointestinal, perforación o obstrucción mecánica.
Precauciones:
Los pacientes con insuficiencia renal o función hepática y pacientes de edad avanzada deben ser estrechamente monitorizados y deben tomarse medidas apropiadas, como la reducción de la dosis o la interrupción si se producen reacciones adversas. El clorhidrato de Itopride aumenta los efectos de la acetilcolina y puede causar efectos secundarios de origen colinérgico. Los datos sobre el uso a largo plazo de itopride no están disponibles. No se ha establecido la seguridad y eficacia de itropride en niños; no se recomienda su uso. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La seguridad de la medicina durante el embarazo no ha sido establecida. No debe usarse en pacientes embarazadas y en mujeres que no están excluidas, a menos que los beneficios del tratamiento superen los riesgos potenciales. Se desconoce el efecto del clorhidrato de itopril en el curso de la administración. No hay datos sobre el uso en humanos durante la lactancia: no se recomienda su uso.
Efectos secundarios:
Poco frecuentes: leucopenia (prestar especial atención a la evaluación de los pacientes hematológicos; en caso de síntomas inusuales debe interrumpir el tratamiento), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, aumento de la salivación, el aumento de nitrógeno ureico en sangre y creatinina, dolor en el pecho o dolor de espalda, aumento de prolactina (en caso de micotoxina o ginecomastia debe detener o detener el tratamiento), fatiga, irritabilidad. Raras: sarpullido, eritema, prurito.Conocido: trombocitopenia, reacciones anafilácticas, temblor, náuseas, ictericia, ginecomastia, aumento de AST, ALT, gamma-GTP, fosfatasa alcalina, bilirrubina.
dosis:
Por vía oral. Adultos: generalmente 1 tabl. 3 veces al día antes de una comida. La dosis puede reducirse dependiendo del curso de la enfermedad (por ejemplo, hasta 1/2 tabletas 3 veces al día). La dosis exacta y la duración del tratamiento dependen de la condición clínica del paciente. En los ensayos clínicos itoprydu clorhidrato se administró a 8 semanas. Los pacientes con la función renal o hepática, y los pacientes de edad avanzada en el caso de efectos secundarios deberían reducirse o interrumpirse la droga. Tabla. debe tragarse entero o dividirse, con agua.
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