Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con trastorno de moco y transporte deteriorado.
ingredientes:
1 tabl contiene 30 mg de hidrocloruro de ambroxol; las tabletas contienen lactosa.
acción:
Droga mucolítica Ambroxol aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, aumenta la producción del agente tensioactivo pulmonar y mejora la función de los cilios del epitelio respiratorio. El efecto de la acción es facilitar la expectoración y el alivio de la tos. La absorción de todas las formas de liberación inmediata de ambroxol es rápida y casi completa. La concentración máxima en la sangre se alcanza en 0,5-3 h. Ambroxol se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 90%. Pasa a través de la barrera placentaria y a la leche materna. Aproximadamente el 30% de la dosis administrada por vía oral se elimina durante el primer pase a través del hígado (efecto de primer pase). CYP3A4 es una isoenzima responsable del metabolismo de ambroxol. Ambroxol también se metaboliza por conjugación en el hígado. Se excreta a través de los riñones. T0,5 en la fase final de eliminación es de 10 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a ambroxol o a cualquiera de los excipientes. Condiciones hereditarias y raras de intolerancia a los excipientes.
Precauciones:
Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal (riesgo de acumulación de agregados hepáticos del ambroxol) o con insuficiencia hepática grave. Si se producen nuevas lesiones en la piel o las membranas mucosas durante el tratamiento, ambroxol debe suspenderse y las lesiones deben diagnosticarse debido al riesgo de cambios severos en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome de Lyell. Debido a la presencia de lactosa, los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. Ambroksol en forma de comprimidos no debe utilizarse en niños <12 años de edad (utilice una forma farmacéutica adecuada para la edad del niño, por ejemplo, jarabe).
Embarazo y lactancia:
Ambroxol pasa a través de la barrera placentaria. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto al embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo postnatal. En base a la amplia experiencia clínica en mujeres embarazadas después de la semana 28 de embarazo, no se han demostrado efectos adversos en la salud del feto. A pesar de esto, se deben tomar precauciones comunes cuando se usa el medicamento en mujeres embarazadas. Especialmente en el primer trimestre del embarazo, no se recomienda su uso. Ambroxol se excreta en la leche humana. Aunque esto no debería ser perjudicial para los recién nacidos amamantados, no se recomienda para las mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Común: náuseas. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal. Raras: erupción, urticaria. Desconocido: edema angioneurótico, prurito, reacciones anafilácticas (incluido shock anafiláctico) y otras reacciones de hipersensibilidad. Se han informado casos muy raros de lesiones cutáneas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, con el uso de sustancias mucolíticas, por ejemplo, ambroxol; la mayoría de los casos podría explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente y / o el uso concomitante de otras drogas.
dosis:
Por vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: durante los primeros 2-3 días 1 tabl. Tres veces al día; La dosis puede aumentarse a 2 tabletas dos veces al día. En el tratamiento a largo plazo (más de 10 días) la dosis puede reducirse a 1 tableta dos veces al día. La droga debe tomarse con una comida, lavada con abundante agua.
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