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indicaciones:
El tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas (no demostró la eficacia de anastrozol en pacientes sin el receptor de estrógenos en el tumor, a menos que se produjeron en una respuesta clínica positiva al tratamiento previo con tamoxifeno). Tratamiento complementario de cáncer de mama invasivo temprano con receptor de hormona en mujeres posmenopáusicas. Tratamiento complementario del cáncer de mama con receptores hormonales tempranos en mujeres posmenopáusicas que recibieron tratamiento suplementario con tamoxifeno durante 2 a 3 años.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 1 mg de anastrozol. La preparación contiene lactosa.
acción:
inhibidor de la aromatasa no esteroideo potente y selectivo, que participan en la conversión de androstendiona en estrona en los tejidos periféricos (posteriormente convertida a estradiol). Se ha demostrado que en mujeres posmenopáusicas, el uso de anastrozol 1 mg al día causa la supresión de la producción de estradiol en más del 80%. Anastrozol no tiene progestágeno, actividad androgénica y estrogénica. El anastrozol en una dosis de hasta 10 mg por día no afectó a la secreción de cortisol y aldosterona y la estimulación de la secreción de ACTH (por lo tanto, en el momento del tratamiento no se necesita corticosteroides suplementación). Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre generalmente ocurre dentro de las 2 horas de la admisión (ayuno). La presencia de alimentos reduce la tasa de absorción en una pequeña medida, pero no afecta el grado de absorción. En mujeres posmenopáusicas, la farmacocinética de anastrozol no depende de la edad. El fármaco se une al 40% de las proteínas plasmáticas. En las mujeres posmenopáusicas, anastrozol se metaboliza ampliamente, a menos de 10% de la dosis se excreta sin cambios en la orina dentro de las 72 horas después de la admisión. El anastrozol se metaboliza por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. T0,5 es 40-50 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a anastrozol u otros ingredientes. Pacientes premenopáusicos. Embarazo y lactancia. Tratamiento simultáneo con tamoxifeno. Durante el tratamiento con anastrozol, no se deben administrar medicamentos que contengan estrógeno.
Precauciones:
No se recomienda el uso del producto en niños porque la seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en este grupo de pacientes. En caso de dudas sobre el estado hormonal del paciente, se debe confirmar la menopausia confirmada bioquímicamente. No existen datos que respalden la seguridad del anastrozol en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave o en pacientes con insuficiencia renal grave. Las mujeres con osteoporosis o riesgo de osteoporosis, deberían haber hecho un estudio formal para evaluar la densidad mineral ósea, por ejemplo. Por DEXA al inicio del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares. Si hay indicaciones, se debe iniciar el tratamiento o la prevención de la osteoporosis y controlar regularmente la efectividad de estas actividades. No existen datos sobre el uso concomitante de Anastrozol y análogos de LHRH; estos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo, excepto en ensayos clínicos. Anastrozol reduce los niveles de estrógeno en la sangre y puede causar una reducción en la densidad mineral ósea; no hay datos sobre el efecto de los bisfosfonatos utilizados profilácticamente o en el caso de la reducción de la densidad mineral ósea causada por el uso de anastrozol. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: sofocos. Frecuentes: dolor de cabeza, síndrome del túnel carpiano; náusea, diarrea; adelgazamiento del cabello, erupción cutánea; dolor / rigidez en las articulaciones; debilidad; aumento de fosfatasa alcalina, ALAT, AST; sequedad de la vagina Poco frecuentes: somnolencia; vómitos; anorexia, hipercolesterolemia; aumento de γ-glutamiltransferasa y bilirrubina, hepatitis; sangrado vaginalMuy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y reacciones alérgicas, incluyendo angioedema, urticaria y anafilaxia. El anastrozol reduce la concentración de estrógeno en el cuerpo, por lo que puede causar una reducción en la densidad mineral ósea, aumento del riesgo de fractura. En estudios clínicos, por otra parte, observamos: trastornos del estado de ánimo, las fracturas de la columna vertebral, cadera y fractura de muñeca, cataratas, enfermedad cardiovascular isquémica, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria anormal, isquemia miocárdica, flujo vaginal, eventos tromboembólicos viven, trombosis venosa profunda que incluye embolia pulmonar, eventos cerebrovasculares isquémicos, cáncer de endometrio.
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos, incluidos ancianos: 1 mg una vez al día. En pacientes en una etapa temprana de la enfermedad, se recomienda un tratamiento durante 5 años. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada e insuficiencia hepática leve.
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