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indicaciones:
El tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas (no demostró la eficacia de anastrozol en pacientes con tumores sin receptores de estrógenos, a menos que se produjeron en la respuesta clínica al tratamiento previo con tamoxifeno). Tratamiento complementario del cáncer de mama invasivo temprano en mujeres posmenopáusicas que se ha encontrado que tienen un receptor hormonal en el tumor. Tratamiento complementario del cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas que se ha encontrado que tienen un receptor hormonal en el tumor, que recibieron tratamiento suplementario con tamoxifeno durante 2 a 3 años.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 1 mg de anastrozol.
acción:
Un fuerte y selectivo inhibidor de la aromatasa no esteroideo involucrado en la conversión de androstenediona en estrona en tejidos periféricos (posteriormente transformado en estradiol). Se ha demostrado que en mujeres posmenopáusicas, el uso de anastrozol 1 mg al día causa la supresión de la producción de estradiol en más del 80%. Anastrozol no tiene progestágeno, actividad androgénica y estrogénica. El anastrozol en una dosis de hasta 10 mg por día no afectó a la secreción de cortisol y aldosterona y la estimulación de la secreción de ACTH (por lo tanto, en el momento del tratamiento no se necesita corticosteroides suplementación). Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre generalmente ocurre dentro de las 2 horas de la admisión (ayuno). La presencia de alimentos reduce la tasa de absorción en una pequeña medida, pero no afecta el grado de absorción. En mujeres posmenopáusicas, la farmacocinética de anastrozol no depende de la edad. El fármaco se une al 40% de las proteínas plasmáticas. En las mujeres posmenopáusicas, el anastrozol se metaboliza ampliamente, menos del 10% de la dosis se excreta en la orina en forma inalterada dentro de las 72 horas posteriores al ingreso. El anastrozol se metaboliza por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. T0,5 es 40-50 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a anastrozol u otros ingredientes. Pacientes premenopáusicos. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Insuficiencia hepática moderada o grave. Tratamiento simultáneo con tamoxifeno. Durante el tratamiento con anastrozol, no se deben administrar medicamentos que contengan estrógeno. No usar en niños. Debido a la presencia de lactosa, este medicamento no debe ser utilizado en pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactosa Lapp o mala absorción de glucosa y galactosa.
Precauciones:
No está indicado en niños porque la seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en este grupo de edad. No existen datos sobre el uso concomitante de Anastrozol y análogos de LHRH; estos medicamentos no deben usarse al mismo tiempo, excepto en ensayos clínicos. En mujeres con o con riesgo de osteoporosis, la densidad mineral ósea debe examinarse mediante examen densitométrico antes de comenzar el tratamiento y luego a intervalos regulares. Si hay indicaciones, inicie el tratamiento o la profilaxis de la osteoporosis y controle cuidadosamente su efectividad. Anastrozol reduce la concentración de estrógenos en la sangre y puede reducir la densidad mineral ósea; no hay datos sobre el efecto de los bisfosfonatos utilizados profilácticamente o en el caso de la reducción de la densidad mineral ósea causada por el uso de anastrozol. No existen datos sobre la seguridad del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave o moderada o con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min).
Embarazo y lactancia:
La droga está contraindicada en mujeres embarazadas y amamantando.
Efectos secundarios:
Muy común (≥1 / 10): sofocos (generalmente de intensidad baja o moderada). Frecuentes (<1/10 y ≥1 / 100) de debilidad (generalmente leve y moderada), dolor y rigidez en las articulaciones (por lo general leves y moderadas), la sequedad vaginal (generalmente leve y moderada), adelgazamiento y adelgazamiento pérdida de cabello, erupción cutánea (generalmente de intensidad leve a moderada), náuseas, diarrea (generalmente de intensidad leve a moderada), dolor de cabeza (generalmente de intensidad leve a moderada).Poco frecuentes (<1/100 y ≥1 / 1000): sangrado vaginal (generalmente de intensidad leve a moderada, observada principalmente en las primeras semanas de tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado que han recibido terapia de reemplazo hormonal previa para el anastrozol), no apetito, hipercolesterolemia (generalmente moderada o grave), vómitos (por lo general de leves a moderados), somnolencia (por lo general de leve a moderada). Muy raras (<1 / 10,000): eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y reacciones alérgicas (que incluyen edema angioneurótico, urticaria y reacciones anafilácticas). Reduce el nivel de estrógenos en la sangre y puede reducir la densidad mineral ósea, lo que puede aumentar el riesgo de fracturas óseas en algunos pacientes. Se observaron aumentos poco frecuentes en la gamma-glutamiltransferasa y la fosfatasa alcalina (no se estableció una relación causal entre el uso de anastrozol y estos cambios).
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos, incluidos ancianos: 1 mg una vez al día. En pacientes con cáncer de mama temprano, se recomienda un tratamiento durante 5 años. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada e insuficiencia hepática leve.