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Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. No se ha demostrado la eficacia en pacientes con un receptor de estrógeno negativo, excepto en los casos de respuesta clínica positiva previa al tamoxifeno. Terapia adyuvante para el cáncer de mama invasivo temprano en mujeres posmenopáusicas con un receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos que han recibido tratamiento con tamoxifeno durante 2 a 3 años.

1 tabl POWL. contiene 1 mg de anastrozol. La preparación contiene lactosa.

Un fuerte y selectivo inhibidor de la aromatasa no esteroideo involucrado en la conversión de androstenediona en estrona en tejidos periféricos (posteriormente transformado en estradiol). Se ha demostrado que en mujeres posmenopáusicas, el uso de anastrozol 1 mg al día causa la supresión de la producción de estradiol en más del 80%. Anastrozol no tiene progestágeno, actividad androgénica y estrogénica. El anastrozol en una dosis de hasta 10 mg por día no afectó a la secreción de cortisol y aldosterona y la estimulación de la secreción de ACTH (por lo tanto, en el momento del tratamiento no se necesita corticosteroides suplementación). Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre generalmente ocurre dentro de las 2 horas de la admisión (ayuno). La presencia de alimentos reduce la tasa de absorción en una pequeña medida, pero no afecta el grado de absorción. En mujeres posmenopáusicas, la farmacocinética de anastrozol no depende de la edad. El fármaco se une al 40% de las proteínas plasmáticas. En las mujeres posmenopáusicas, anastrozol se metaboliza ampliamente, a menos de 10% de la dosis se excreta en la orina como sin cambios dentro de las 72 horas después de la admisión. El anastrozol se metaboliza por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. T_0,5 es 40-50 h.

Hipersensibilidad a anastrozol u otros componentes de la droga. Pacientes premenopáusicos. Embarazo y lactancia. Enfermedad hepática moderada o grave. Administración conjunta de medicamentos que contienen estrógenos. Tratamiento simultáneo con tamoxifeno.

No debe usarse en mujeres premenopáusicas; el diagnóstico de la menopausia debe determinarse según los resultados de las pruebas hormonales: la concentración de LH, FSH y / o estradiol. No hay datos sobre el uso concomitante de anastrozol y análogos de LHRH. Debe evitarse el uso simultáneo de tamoxifeno o estrógenos, ya que puede reducir el efecto farmacológico del anastrozol. El anastrozol reduce la concentración de estrógeno en la sangre, por lo tanto, puede causar una reducción en la densidad mineral ósea, y por lo tanto aumentar el riesgo de fracturas - mujeres con osteoporosis o en riesgo de que se produzca debe hacerse densitometría del hueso al principio del tratamiento y a intervalos regulares durante la terapia. El tratamiento o la prevención de la osteoporosis deben implementarse adecuadamente y controlarse de cerca; el uso de un tratamiento especializado con, por ejemplo, bisfosfonatos puede detener la desmineralización ósea adicional y debe considerarse. La exposición a anastrozol no aumenta en sujetos con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml / min); no se han realizado estudios en pacientes con cáncer de mama e insuficiencia renal grave; tenga precaución. La exposición a anastrozol puede aumentar en personas con insuficiencia hepática; no se han realizado estudios sobre el uso de anastrozol en pacientes con cáncer de mama e insuficiencia hepática moderada o grave; tenga precaución. No se ha establecido la seguridad y eficacia del anastrozol en niños y adolescentes; no se recomienda su uso en niños y adolescentes. Anastrozol no debe usarse en niños y no debe usarse en niñas con deficiencia de la hormona del crecimiento en combinación con la terapia con esta hormona. Debido al contenido de lactosa, la preparación no debe administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa y galactosa.

El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia.

La mayoría de los efectos secundarios son leves o moderados. Muy frecuentes: sofocos, debilidad, dolor y rigidez de las articulaciones, artritis, osteoporosis, dolor de cabeza, náuseas, erupción cutánea. Frecuentes: adelgazamiento del cabello, reacciones alérgicas, vómitos, diarrea, somnolencia, síndrome del túnel carpiano, aumento de la fosfatasa alcalina, ALT y AST, sangrado vaginal, sequedad vaginal, la anorexia, la hipercolesterolemia. Poco frecuentes: aumento de concentraciones de transferasa γ-glutamil y bilirrubina, hepatitis, urticaria, dedo en gatillo. Raras: eritema multiforme, reacción anafiláctica, inflamación de los vasos sanguíneos en la piel (incluyendo los casos de la púrpura de Henoch-Schönlein). Frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico.

Por vía oral. Pacientes adultos, incluidos ancianos: 1 mg una vez al día. En la etapa temprana de la enfermedad, la duración recomendada del tratamiento es de 5 años. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal y hepática de leve a moderada.