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indicaciones:
Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. La eficacia del anastrozol en pacientes con tumores sin la presencia de un receptor de estrógenos no se ha demostrado a menos que haya una respuesta clínica a la terapia previa con tamoxifeno.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 1 mg de anastrozol.
acción:
inhibidor de la aromatasa no esteroideo potente y selectivo, que participan en la conversión de androstendiona en estrona en los tejidos periféricos (posteriormente convertida a estradiol). Se ha demostrado que en mujeres posmenopáusicas, el uso de anastrozol 1 mg al día causa la supresión de la producción de estradiol en más del 80%. Anastrozol no tiene progestágeno, actividad androgénica y estrogénica. El anastrozol en una dosis de hasta 10 mg por día no afectó a la secreción de cortisol y aldosterona y la estimulación de la secreción de ACTH (por lo tanto, en el momento del tratamiento no se necesita corticosteroides suplementación). Después de la administración oral, el anastrozol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre generalmente ocurre dentro de las 2 horas de la admisión (ayuno). La presencia de alimentos reduce la tasa de absorción en una pequeña medida, pero no afecta el grado de absorción. En mujeres posmenopáusicas, la farmacocinética de anastrozol no depende de la edad. El fármaco se une al 40% de las proteínas plasmáticas. En las mujeres posmenopáusicas, anastrozol se metaboliza ampliamente, a menos de 10% de la dosis se excreta sin cambios en la orina dentro de las 72 horas después de la admisión. El anastrozol se metaboliza por N-desalquilación, hidroxilación y glucuronidación. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. T0,5 es 40-50 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a anastrozol u otros ingredientes. Pacientes premenopáusicos. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Insuficiencia hepática moderada o grave. Tratamiento simultáneo con tamoxifeno. Durante el tratamiento con anastrozol, no se deben administrar medicamentos que contengan estrógeno.
Precauciones:
No está indicado en niños porque la seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido en este grupo de edad. No existen datos que respalden la seguridad del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave o en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min). Las mujeres con osteoporosis conocida o con riesgo de osteoporosis deben someterse a una densitometría ósea antes del tratamiento y repetirse regularmente durante el tratamiento. Si hay indicaciones, se debe iniciar el tratamiento o la prevención de la osteoporosis y controlar regularmente la efectividad de estas actividades. No hay datos sobre el uso concomitante de anastrozol y análogos LHRH - no utilizan estos medicamentos al mismo tiempo, con la excepción de los ensayos clínicos. Anastrozol reduce los niveles de estrógeno en la sangre y puede causar una reducción en la densidad mineral ósea; no hay datos sobre los efectos de los bifosfonatos utilizados profilácticamente o en el caso de una disminución en la densidad mineral ósea causada por el uso de anastrozol. Debido al contenido de lactosa, la preparación no se debe utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: sofocos (generalmente de intensidad baja o moderada). Frecuentes: debilidad (generalmente leve o moderada en la intensidad), dolor y rigidez en las articulaciones (por lo general leves o moderados en gravedad), la sequedad vaginal (generalmente leve o moderada en la intensidad), debilidad del cabello (normalmente leves o moderados en gravedad), erupción de la piel ( generalmente leve o moderada en la intensidad), náuseas (generalmente leve o moderada en la intensidad), diarrea (normalmente leves o moderados en gravedad), dolor de cabeza (generalmente leves o moderados en gravedad), síndrome del túnel carpiano, aumento de la fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa y aspartatoPoco frecuentes: hemorragia vaginal (generalmente leves o moderados y se observaron principalmente durante las primeras semanas del tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado que se han cambiado de la terapia hormonal sobre el anastrozol), anorexia (generalmente leve) hipercolesterolemia (típicamente leve y moderada), vómitos (generalmente leve y moderada), somnolencia (generalmente leve y moderada), aumento de gamma glutamil transferasa y la bilirrubina, hepatitis. Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, urticaria y anafilaxia). Reduce el nivel de estrógenos en la sangre y puede causar una disminución en la densidad mineral ósea, por lo que algunos pacientes pueden aumentar el riesgo de fracturas óseas.
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos, incluidos ancianos: 1 mg una vez al día. En pacientes en una etapa temprana de la enfermedad, se recomienda un tratamiento durante 5 años. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada e insuficiencia hepática leve.
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