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indicaciones:
Tratamiento complementario en mujeres posmenopáusicas en una etapa temprana de cáncer de mama con receptores hormonales. Extensión de la terapia adyuvante en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio temprano dependiente de hormonas después del tratamiento estándar de seguimiento con tamoxifeno durante 5 años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. El tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas, una que ocurre fisiológicamente o inducida artificialmente, con recurrencia o progresión de la enfermedad, que han sido previamente tratados con acción anti-estrogénica. No se encontró eficacia farmacológica en pacientes con cáncer de mama sin receptores hormonales.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 2,5 mg de letrozol.
acción:
Medicamento contra el cáncer: un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (un inhibidor de la biosíntesis de estrógenos). Letrozol se inactiva la aromatasa por unión competitiva del complejo citocromo aromatasa P-450, que conduce a la inhibición de la biosíntesis de estrógenos en todos los tejidos. La inhibición de la estimulación del crecimiento tumoral por los estrógenos es esencial en el tratamiento del cáncer en los casos en que el crecimiento de tejido canceroso depende de la presencia de estrógenos y se usa el tratamiento endocrino. LetrozoI se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal (biodisponibilidad: 99,9%). Los alimentos reducen ligeramente la velocidad de absorción del medicamento, pero no tienen efecto sobre la biodisponibilidad. Alrededor del 60% se une a las proteínas plasmáticas. La principal vía de eliminación de letrozol es la transformación metabólica a un metabolito farmacológicamente inactivo - carbinol - que tiene lugar con la participación de CYP3A4 y CYP2A6. El medicamento se excreta principalmente en la orina. T0,5 en la fase final de eliminación es de 2 días. El estado estable se logra dentro de 2-6 semanas. Las concentraciones en estado estable son aproximadamente 7 veces mayores que las concentraciones medidas después de una dosis única de 2,5 mg. El deterioro renal (aclaramiento de creatinina diario de 9-116 ml / min) y la insuficiencia hepática de leve a moderada no afectan la farmacocinética de Ietrozole. En el caso de insuficiencia hepática grave, la disponibilidad del fármaco y la vida media en la fase final de eliminación aumentan 2-3 veces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a letrozol u otros componentes de la preparación. Embarazo, lactancia. No usar en mujeres premenopáusicas.
Precauciones:
La preparación no está indicada para su uso en niños. Para los pacientes con un aclaramiento de creatinina <10 ml / min e insuficiencia hepática grave, el beneficio y el riesgo del tratamiento deben considerarse cuidadosamente. Letrozol reduce fuertemente la concentración de estrógeno. Los pacientes con antecedentes de osteoporosis y fractura (o), o que están en mayor riesgo de osteoporosis deben tener, antes de la prueba de densidad ósea densitometría obligatoriamente realizado el tratamiento adyuvante o tratamiento adyuvante prolongada, y deben ser vigilados para el desarrollo de la osteoporosis en el tratamiento de y después del tratamiento. El tratamiento y la prevención de la osteoporosis deben introducirse como justificados y monitoreados cuidadosamente.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada para el uso durante el embarazo y durante la lactancia. En mujeres perimenopáusicas que pueden quedar embarazadas antes de comenzar el tratamiento, se debe realizar una prueba de embarazo y se debe usar un método anticonceptivo apropiado hasta que se haya confirmado el estado posmenopáusico.
Efectos secundarios:
Muy común: dolor en las articulaciones; aumento de la sudoración; sofocos, fatiga, incluida astenia. Frecuentes: falta de apetito, aumento del apetito, hipercolesterolemia; depresión; dolor y mareos; náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea; alopecia, erupción (incluyendo erupción eritematosa y erupción maculopapular que recuerda a psoriásica, folicular); dolor muscular, dolor de huesos, osteoporosis, fracturas de huesos; malestar, edema periférico; aumento de peso.Poco frecuentes: infecciones del tracto urinario; dolor por cáncer (no aplicable al tratamiento adyuvante y prolongación de la terapia adyuvante); leucopenia; edema generalizado; ansiedad incluyendo irritabilidad e irritabilidad; somnolencia, insomnio, alteración de la memoria, sensación anormal incluyendo parestesia, hipoestesia, disgeusia, accidente cerebrovascular; cataratas, irritación ocular, visión borrosa; palpitaciones, taquicardia; tromboflebitis, incluyendo tromboflebitis venosa superficial y profunda, hipertensión, cardiopatía isquémica; dificultad para respirar, tos; dolor abdominal, estomatitis, sequedad de las membranas mucosas en la boca; aumento de las enzimas hepáticas; prurito, piel seca, urticaria; artritis; aumentar la frecuencia de la micción; sangrado vaginal, flujo vaginal, vagina seca, dolor en los senos; fiebre, membranas mucosas secas, aumento de la sed; pérdida de peso. Raras: embolia pulmonar, trombosis arterial, accidente cerebrovascular isquémico. Desconocido: edema angioneurótico, reacciones anafilácticas.
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos y ancianos: la dosis recomendada es de 2.5 mg una vez al día. El tratamiento de seguimiento debe continuarse durante 5 años o hasta que vuelva la enfermedad tumoral. En el tratamiento adyuvante, la experiencia clínica es de 2 años, y en tratamiento adyuvante extendido - 4 años. En pacientes con cáncer de mama avanzado o cáncer de mama metastásico, el tratamiento debe continuar hasta que la evidencia indique la progresión del proceso del cáncer. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina> 30 ml / min no requieren ajuste de dosis. No hay datos suficientes sobre pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml / min y en pacientes con insuficiencia hepática grave.
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