Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con terapia con análogos de LHRH o castración quirúrgica.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 50 mg de bicalutamida Las tabletas contienen lactosa.
acción:
Un antiandrógeno no esteroideo que carece de otra actividad endocrina. Se une al receptor de andrógeno natural o de tipo salvaje, sin causar la expresión génica; de esta manera, inhibe la estimulación de andrógenos. El resultado de esta inhibición es la regresión del tumor de próstata. La preparación es una mezcla racémica, la actividad antiandrógeno muestra casi exclusivamente el enantiómero (R). Después de la administración oral, la bicalutamida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (los alimentos no afectan la biodisponibilidad del medicamento). El enantiómero (S) se excreta rápidamente en comparación con el enantiómero (R) del cual T0,5 aprox. 1 semana. La bicalutamida se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, una mezcla racémica a 96%, y el enantiómero (R) de más de 99,6%. El fármaco se metaboliza ampliamente por oxidación y conjugación con ácido glucurónico. Los metabolitos se excretan en la bilis y la orina de proporciones aproximadamente iguales.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Mujeres y niños Uso concomitante con terfenadina, astemizol o cisaprida.
Precauciones:
El inicio del tratamiento debe estar bajo la supervisión directa de un especialista. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave. Se debe considerar la monitorización periódica de la función hepática. En la mayoría de los casos, la disfunción hepática puede ocurrir durante los primeros 6 meses de tratamiento con bicalutamida. En caso de trastornos graves, la terapia con bicalutamida debe suspenderse. Se observó una reducción en la tolerancia a la glucosa en pacientes tratados con agonistas de LHRH. Esto puede resultar en diabetes o control glucémico reducido en pacientes con prediabetes. Debe considerarse la monitorización de la glucemia en pacientes tratados con bicalutamida con agonistas de LHRH. Tenga precaución con el uso simultáneo de bicalutamida con medicamentos metabolizados específicamente por CYP3A4. No existe experiencia en el uso de bicalutamida en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada para su uso en mujeres.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: anemia, mareos, enrojecimiento, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, hematuria, ginecomastia, sensibilidad en los senos, debilidad, edema. Frecuentes: disminución del apetito, disminución de la libido, depresión, infarto de miocardio (informes de la muerte), insuficiencia cardíaca, somnolencia, indigestión, distensión abdominal, hepatotoxicidad, ictericia, aumento de las transaminasas, pérdida de cabello, hirsutismo / rebrote del cabello, piel seca, picazón, sarpullido, disfunción eréctil, dolor en el pecho, aumento de peso. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, edema angioneurótico y urticaria, enfermedad pulmonar intersticial (muertes informadas). Raras: insuficiencia hepática (muertes informadas).
dosis:
Por vía oral. Adultos, también personas mayores: 50 mg una vez al día. Trague las tabletas enteras con una bebida. El uso de bicalutamida debe iniciarse al menos 3 días antes de iniciar la terapia con el análogo de LHRH o concurrentemente con la castración quirúrgica. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática leve.
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