Tabla. 50 mg: tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con análogos de LHRH o castración quirúrgica.Tabla. 150 mg: El tratamiento de monoterapia con localmente avanzado cáncer de próstata o como terapia adyuvante después de la extirpación de la próstata o la radioterapia en pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 50 mg o 150 mg de bicalutamida. La preparación contiene lactosa.
acción:
Un antiandrógeno no esteroideo que carece de otra actividad endocrina. Se une al receptor de andrógenos sin causar la expresión génica, que inhibe la estimulación de andrógenos. El resultado de esta inhibición es una reducción en el tumor de próstata. Bicalutamida es un racemato, que la acción antiandrogénica está asociada casi exclusivamente con el R-enantiómero. Después de la administración oral de bicalutamida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (la comida no afecta a la biodisponibilidad de un fármaco). El enantiómero S se elimina rápidamente en comparación con el enantiómero R del cual T0,5 aprox. 1 semana. Después de la administración diaria de la concentración de bicalutamida de la R-enantiómero se acumulan en el plasma a aproximadamente 10 veces más alta debido a la larga T0,5. La bicalutamida se une fuertemente a las proteínas (96% racemato, enantiómero R> 99%) y se metaboliza extensamente (por oxidación y conversión de los glucurónidos): metabolitos de bicalutamida se excretan por el riñón y la bilis en proporciones casi iguales.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a bicalutamida u otros ingredientes de la preparación. El uso de la preparación está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. El uso concomitante de la formulación de la terfenadina, astemizol o cisaprida.
Precauciones:
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave. Se deben considerar pruebas periódicas de función hepática. Se espera que la mayoría de los cambios ocurran en los primeros 6 meses de administración del medicamento. En caso de insuficiencia hepática grave, la bicalutamida debe suspenderse. Los pacientes que se encuentran en la progresión examen de la enfermedad con valores elevados de PSA, considerar la interrupción de bicalutamida. En los hombres tratados con análogos de la LHRH se redujeron tolerancia a la glucosa, que puede causar diabetes o pérdida del control glucémico en pacientes con diabetes preexistente. Debe considerarse el control de la glucemia en pacientes que toman bicalutamida en combinación con análogos de LHRH. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El uso de bicalutamida en mujeres está contraindicado.
Efectos secundarios:
Tabla. POWL. 50 mg. Muy frecuentes: Anemia, mareos, enrojecimiento, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, hematuria, ginecomastia y dolor de pecho (se pueden reducir por la castración simultánea), astenia, edema. Frecuentes: disminución del apetito, disminución de la libido, depresión, somnolencia, infarto de miocardio (casos mortales notificados), insuficiencia cardíaca, indigestión, hinchazón, efecto tóxico en el hígado, ictericia, hipertransaminazemia, alopecia, hirsutismo, o re-crecimiento del cabello, erupción de la piel, piel seca , prurito, disfunción eréctil, dolor en el pecho, aumento de peso. reacciones de hipersensibilidad, angioedema, urticaria, neumonitis intersticial (casos reportados de muertes): poco frecuentes. Raras: insuficiencia hepática (se informaron muertes).Tabla. POWL. 150 mg. Muy frecuentes: erupción cutánea, ginecomastia y dolor mamario, astenia. Común: anemia, disminución del apetito, disminución de la libido, depresión, mareos, somnolencia, enrojecimiento, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, indigestión, hinchazón, efecto tóxico en el hígado, ictericia, hipertransaminazemia, alopecia, hirsutismo, o re-crecimiento del cabello, seca piel, prurito, hematuria, disfunción eréctil, dolor en el pecho, edema, aumento de peso.reacciones de hipersensibilidad, angioedema, urticaria, neumonitis intersticial (casos reportados de muertes): poco frecuentes. Raras: insuficiencia hepática (se informaron muertes).
dosis:
Por vía oral.Tabla. 50 mg. Adultos, incluidos hombres mayores: 1 tableta (50 mg) al día. El tratamiento con bicalutamida debe iniciarse al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con el análogo de LHRH o al mismo tiempo que la castración quirúrgica.Tabla. 150 mg. Adultos, incluidos hombres mayores: 1 tableta (150 mg) al día. El tratamiento con el producto debe realizarse de forma continua durante al menos 2 años o hasta que la enfermedad progrese. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con insuficiencia hepática leve, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, la bicalutamida puede acumularse. Tabla. debe tragarse entero con agua.
(C)
