El tratamiento del cáncer de próstata avanzado cuando la inhibición de la testosterona está indicada. En combinación con agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) para el tratamiento de limitación de cáncer de próstata (etapa B2 o T2b), y el tratamiento de avanzada tumor de cáncer de próstata infiltrante fuera de la bolsa de la glándula (etapa C o T3-T4) sin metástasis o convulsiones circundantes ganglios linfáticos Por otra parte, se utiliza como terapia adyuvante en pacientes previamente tratados agonista LHRH en pacientes después de la orquiectomía y en pacientes que responden mal tolerados o mal otros tipos de terapia hormonal.
ingredientes:
1 tabl contiene 250 mg de flutamida (y 40.2 mg de lactosa).
acción:
Un antagonista de andrógenos no esteroideos. Inhibe la absorción de andrógenos y su unión en el núcleo de las células del tejido diana. influencia Flutamida en el metabolismo de la testosterona a nivel de célula completa la castración química obtenida por el uso de un agonista LHRH que suprime la producción de testosterona mediante la inhibición de la liberación de hormona luteinizante. Después de la administración oral, la flutamida se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. Se metaboliza bastante rápido. El principal metabolito activo (2-hidroxiflutamida) alcanza Cmáx en plasma dentro de las 2 h, y su T0,5 es aproximadamente 6 horas (en pacientes de edad avanzada T0,5 es prolongado y es de 8 horas después de una sola dosis y de 9.6 horas en estado estacionario). La flutamida se une a las proteínas plasmáticas en 94-96% y la hidroxiflutamida en más del 90%. El medicamento y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La acción de la droga a nivel celular ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. En pacientes con cáncer de próstata avanzado, se observó una reducción del dolor después de 2-4 semanas de tratamiento.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
El tratamiento inicial con flutamida debe estar bajo el control de un especialista. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y con tendencia a coagularse. En pacientes con insuficiencia hepática, el tratamiento a largo plazo con flutamida puede recomendarse solo después de una evaluación cuidadosa de los beneficios individuales del tratamiento en comparación con el riesgo de efectos secundarios. Antes de comenzar el tratamiento con flutamida, el paciente debe controlar las aminotransferasas séricas. El tratamiento con flutamida no se recomienda para pacientes con niveles de transaminasas 2-3 veces más altos que el ULN. La función hepática de laboratorio debe verificarse periódicamente. Se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas mensualmente durante los primeros 4 meses de tratamiento y luego monitorear periódicamente la función hepática. También se debe llevar a cabo pruebas de laboratorio apropiadas en el caso de la primera aparición de los signos clínicos de disfunción hepática, tales como picazón, orina oscura, anorexia persistente, ictericia, dolor debajo del arco costal derecho o síntomas similares a la gripe inexplicables. El tratamiento con flutamida debe interrumpirse o la dosis debe reducirse si: daño hepático o ictericia documentados en pruebas de laboratorio, la biopsia no mostró metástasis en el hígado; Aumento de 2-3 veces en los niveles de aminotransferasas sin síntomas clínicos. Se debe advertir a los pacientes que deben dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica inmediatamente después de cualquier síntoma de toxicidad hepática. Un metabolito de la flutamida - 4-nitro-3-fluoro-metilanilina - puede tener efectos característica tóxica de anilina: metahemoglobinemia, anemia hemolítica e ictericia. Estos síntomas se han observado en estudios con animales y en pacientes con sensibilidad aumentada a anilina, por ejemplo, en personas con deficiencia de G-6-PD en fumadores. La monitorización de la concentración de metahemoglobina está indicada en estos pacientes. Se debe tener precaución al usar flutamida en pacientes con insuficiencia renal. La determinación de la concentración de antígeno específico para la próstata (PSA) puede ser útil para controlar la respuesta del paciente al tratamiento.En el caso de un sólido, un aumento significativo en los niveles de PSA durante el tratamiento con flutamida y un agonista de LHRH es necesario evaluar el estado clínico del paciente. Tomando nota de la progresión del cáncer al mismo tiempo con un aumento en los niveles de PSA, se debe considerar la continuación del tratamiento solo agonista de LHRH. En los pacientes con insuficiencia cardíaca, el fármaco debe utilizarse con precaución, ya que causa la retención de agua en el cuerpo. Los pacientes con antecedentes observaron prolongación del intervalo QT o pertenecientes a grupos en mayor riesgo de la enfermedad, así como los pacientes que reciben medicación concomitante que pueden prolongar el intervalo QT antes de comenzar el tratamiento con el médico flutamida debe evaluar el riesgo-beneficio, teniendo en cuenta el riesgo de taquicardia tipo de cámaratorsade de pointes. Durante el tratamiento prolongado o daño hepático severo, se observa un aumento en AST y ALT en suero. Además hay que pueden aumentarse los niveles de bilirrubina, creatinina, estradiol y testosterona en suero. En casos severos, esto puede conducir a un mayor riesgo de angina e insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar flutamida en presencia de enfermedad cardiovascular. La flutamida puede aumentar la hinchazón y la hinchazón alrededor de los tobillos en pacientes susceptibles. Las concentraciones elevadas de estradiol durante el uso de flutamida aumenta la susceptibilidad del paciente a la aparición de tromboembolismo. La formulación contiene lactosa - no se debe utilizar en pacjetów con rara intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La preparación está destinada solo para hombres. Se deben tomar precauciones anticonceptivas durante el tratamiento. Flutamida puede causar daño fetal si se administra a una mujer embarazada o puede estar presente en la leche materna. La flutamida afecta la fertilidad masculina al reducir el número de espermatozoides en el semen. Además, la reducción de la fertilidad también puede resultar de la inhibición de agonista LHRH testosterona se utiliza en combinación con flutamida. En los hombres tratados crónicamente con flutamida sin castración farmacológica o quirúrgica previa a intervalos regulares realizar recuento de pruebas de esperma.
Efectos secundarios:
Monoterapia. Muy a menudo: ginecomastia, dolor por compresión de las glándulas mamarias, micotoxinas. Común: aumento del apetito, insomnio, diarrea, náuseas, vómitos, fatiga, variaciones transitorias en los indicadores de la función hepática, inflamación del hígado. Raras: herpes zoster, tocznipodobny equipo de linfedema, anorexia, ansiedad, depresión, dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, embolia pulmonar, sofocos, malestar abdominal inespecífico, dolor wrzodopodobny, ardor de estómago, estreñimiento, picazón, moretones, disminución de la libido, disminución del conteo de espermatozoides, hinchazón, debilidad, malestar, sed, dolores en el pecho. Muy raro: cambios neoplásicos en las glándulas mamarias, tos, sensibilidad de la piel a la luz. Frecuencia desconocida: extensión del segmento OT.Terapia de combinación (flutamida + agonista LHRH). Muy frecuentes: sofocos, diarrea, náuseas, vómitos, disminución de la libido, impotencia. Frecuentes: disfunción hepática. Poco frecuentes: hepatitis, ginecomastia. Raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia, anorexia, depresión, ansiedad, entumecimiento, letargo, confusión, nerviosismo, irritabilidad, hipertensión, malestar abdominal inespecífico, disfunción del hígado, ictericia, sarpullido, síntomas de neuromuscular, dolor en las articulaciones, dolor muscular, síntomas de urogenital (micción dolorosa o difícil, los cambios en la frecuencia urinaria), la hinchazón, la irritación en el sitio de la inyección (en el caso de inyección, en combinación con un agonista de LHRH), aumento de los niveles de nitrógeno ureico en sangre (BUN), aumento de la creatinina sérica . Muy raras: anemia hemolítica, macrocítica, metahemoglobinemia, Sulfohemoglobinemia, hiperglucemia, empeoramiento de la diabetes, los síntomas de pulmonar (. Por ejemplo, falta de aliento), neumonía intersticial, ictericia, encefalopatía hepática, cirrosis hepática, las muertes como resultado de la hepatotoxicidad, la hipersensibilidad a la luz, eritema, ulceración, erupción formación de ampollas, necrosis de la epidermis, cambios en el color de la orina a naranja o amarillo verdoso. Frecuencia desconocida: tromboembolismo.
dosis:
Por vía oral. Adultos.Cáncer de próstata limitado (etapa B2 o T2b): 1 tabl 3 veces al día (cada 8 horas). En el inicio de la terapia, incluyendo agonista de la LHRH se puede reducir significativamente la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de la respuesta de la enfermedad, que a veces se produce tras la administración de un agonista LHRH, cuando se administra flutamida antes de un agonista en lugar de simultáneamente con el mismo. Se recomienda comenzar la terapia con flutamida en una dosis de 1 tableta. 3 veces al día durante al menos 3 días antes de iniciar la administración del agonista de LHRH y luego continuar con la misma dosis. Flotamidem tratamiento en combinación con un agonista de la LHRH debe comenzar 8 semanas. Antes de la radioterapia y continuar durante su duración, por lo general también en aprox. 8 semanas. Todo el tratamiento en este caso tendrán una duración de aprox. 16 semanas.Cáncer de próstata avanzado (estadio C o T3-T4): el medicamento debe administrarse con un agonista de LHRH y continuar el tratamiento para mejorarlo; si el tumor retrocede o estabiliza su crecimiento, el tratamiento continúa mientras el paciente responda positivamente a la droga.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia hepática, el tratamiento a largo plazo con flutamida puede recomendarse solo después de una evaluación cuidadosa de los beneficios individuales del tratamiento en comparación con el riesgo de efectos secundarios. Este tratamiento no debe usarse en pacientes con niveles elevados de aminotransferasas 2-3 veces más altos que lo normal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.Método de administración. Para la comodidad del paciente, folleto y caja de cartón medicamento es una tabla para la representación gráfica de un método para su uso. Esto le da la oportunidad de marcar la dosis individual del medicamento, así como verificar la regularidad del paciente inmediatamente antes de tomar el medicamento.