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La desensibilización de la glándula pituitaria y la prevención de temprana, aumento repentino de la actividad de la hormona luteinizante (LH) en mujeres que se controla la estimulación ovárica en el contexto de las técnicas de reproducción asistida (TRA). En estudios clínicos, la formulación se utiliza en ciclos que se utiliza tanto para la estimulación de la hormona estimulante del folículo (FSH) obtenido a partir de la orina de mujeres postmenopáusicas o recombinante, así como gonadotropina menopáusica humana (HMG).

1 jeringa precargada (1 ml) contiene 100 μg de acetato de triptorelina, equivalente a 95,6 μg de triptorelina.

Triptorelina (como acetato) es un análogo de decapéptido sintético de la hormona natural GnRH secreción desde el hipotálamo. La triptófana tiene una duración de acción más prolongada que la GnRH natural y tiene un efecto de dos fases a nivel del hipotálamo. Después de que el aumento inicial alta y repentino en la actividad de LH y FSH, la actividad de circulación de LH y FSH se reduce debido a desensibilizar los receptores de GnRH en la glándula pituitaria, que a su vez conduce a una marcada reducción en la actividad de las gónadas. La duración exacta de la acción de la preparación no se ha establecido, pero la supresión de la glándula pituitaria se mantiene durante al menos 6 días después del final de la administración. Después de suspender la preparación, es de esperar una reducción adicional de la actividad circulante de LH. actividad LH vuelve a la línea base después de aprox. 2 semanas. inducidas por la preparación pituitaria desensibilización pueden evitar que un aumento súbito de la actividad de LH y la ovulación por lo tanto también prematuro y burbujas de luteinización (o). La realización de la desensibilización hipofisiaria con un agonista de GnRH reduce el coeficiente de ciclos cancelados y aumenta la tasa de embarazo en ciclos de ART. Después de la administración subcutánea de la preparación, la biodisponibilidad global de la triptorelina es cercana al 100%. T_0,5 La eliminación es de aprox. 3-5 horas, lo que indica que la triptorelina se elimina dentro de las 24 horas y por lo tanto no estará presente en la circulación en el momento de la transferencia de embriones. El metabolismo de péptidos y aminoácidos más pequeños ocurre principalmente en el hígado y los riñones. Se excreta principalmente en la orina. El riesgo de acumulación de triptorelina en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave es bajo (T_0,5 en este grupo de pacientes es de aproximadamente 8 horas).

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) o cualquier otro análogo de GnRH. Embarazo y lactancia.

El uso de agonistas de la GnRH puede causar una reducción en la densidad mineral ósea (aprox 1% por mes durante los 6 meses de tratamiento;... Cada reducción del 10% en la densidad mineral ósea asociada con un mayor riesgo de fractura de aproximadamente 2-3 veces). Los datos preliminares sugieren que el uso de bisfosfonatos en combinación con agonistas de GnRH puede reducir la desmineralización ósea. Particular se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo adicionales para la osteoporosis, tales como abuso crónico de alcohol, el fumar, el tratamiento prolongado con la reducción de la densidad mineral ósea (por ejemplo. Los fármacos antiepilépticos o corticosteroides), historia familiar de osteoporosis, la malnutrición (es decir. La anorexia nervosa). En este grupo de pacientes, el tratamiento con triptorelina debe considerarse individualmente y comenzar solo cuando una evaluación muy cuidadosa indique que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. Con el fin de contrarrestar la pérdida de densidad mineral ósea, se deben considerar medidas de control adicionales. En raras ocasiones, la terapia agonista puede revelar la presencia de un adenoma hipofisario clínicamente inactivogonadotropinomas - estos pacientes pueden tener una apoplejía hipofisaria que se manifiesta por dolor de cabeza repentino, vómitos, problemas de visión y parálisis de los músculos oculares. Los pacientes tratados con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, hay un aumento del riesgo de episodios depresivos (con posibles casos de depresión severa) - Los pacientes deben ser informadas al respecto y tratan en función de los síntomas observados. Los pacientes diagnosticados con depresión deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento.La estimulación ovárica debe realizarse bajo estrecha supervisión médica. En pacientes con efectos renales o hepáticas en el cuerpo se extiende, pero no se espera a la triptorelina estaba presente en la circulación en el momento de la transferencia de embriones. Tenga mucho cuidado en mujeres con signos y síntomas de hipersensibilidad y las mujeres activas con una predisposición a la hipersensibilidad en una entrevista. El tratamiento con la preparación no se recomienda en mujeres con hipersensibilidad severa. El tratamiento antirretroviral se asocia con un mayor riesgo de embarazo múltiple, pérdida de embarazo, embarazo ectópico y malformaciones congénitas; este riesgo también se aplica a la triptorelina utilizada como adyuvante en la estimulación ovárica controlada. El uso de la formulación en la hiperestimulación ovárica controlada, puede aumentar el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) y quistes ováricos. El reclutamiento de burbujas causadas por el uso de análogos y las gonadotropinas de la GnRH puede ser claramente aumentada en una minoría de pacientes predispuestos, especialmente en el caso del síndrome de ovario poliquístico. Se han recibido informes de OHSS asociados con el uso de triptorelina en combinación con gonadotropinas. La respuesta ovárica excesiva al tratamiento con gonadotropina rara vez conduce a OHHS si no se administra hCG para inducir la ovulación. Por lo tanto, en el caso de síndrome de hiperestimulación ovárica se propone a retirarse de la hCG y dar instrucciones al paciente para al menos cuatro días abstenido de tener relaciones sexuales o método mecánico aplicado de la anticoncepción. El SHO puede empeorar rápidamente (dentro de las 24 horas a varios días) y convertirse en una afección clínica grave. Por lo tanto, los pacientes deben ser observados durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG. Si queda embarazada, el SHO puede ser más severo y durar más. La mayoría de las veces, el SHO ocurre después de la interrupción del tratamiento hormonal y alcanza su mayor intensidad después de aproximadamente 7-10 días después del tratamiento. Típicamente, OHSS se resuelve espontáneamente con el inicio de la menstruación. Si hay SHO grave, la administración de gonadotropina debe ser detenido (si todavía está en curso), el paciente fue hospitalizado y el tratamiento apropiado, tal como fácil de infusión, soluciones de electrolitos o heparina coloidal. OHSS ocurre con mayor frecuencia en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. El riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica se puede aumentar mediante el uso de agonistas de la GnRH en combinación con gonadotropinas sí que con gonadotropinas. En la fase inicial del tratamiento con GnRH puede ocurrir quistes ováricos (generalmente asintomática y no muestran actividad).

La preparación no está indicada durante el embarazo. Antes de comenzar el tratamiento, debe confirmar que el paciente no está embarazada. Se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales durante el tratamiento hasta el período de la menstruación. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con triptorelina, debe suspenderse el tratamiento. En el caso de triptorelina para el tratamiento de FIV, no hay evidencia clínica que sugiere una relación causal entre la triptorelina y cualquier anormalidad posteriores del desarrollo de los ovocitos o el embarazo o el resultado del embarazo. Los datos muy limitados sobre el uso de triptorelina durante el embarazo no indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas. Teniendo en cuenta la actividad farmacológica de la triptorelina, no se puede excluir un efecto nocivo sobre el embarazo y la descendencia. La preparación no está indicada durante la lactancia.

Muy frecuentes: dolor de cabeza (27%), dolor abdominal (15%), náuseas (10%), sangrado vaginal (24%), inflamación en el sitio de inyección (12%). Frecuentes: infección respiratoria superior, faringitis, mareos, sofocos, distensión abdominal, vómitos, dolor de espalda, el aborto, el dolor pélvico, el síndrome de hiperestimulación ovárica, dismenorrea, quistes ováricos, dolor en el sitio de inyección y (o) la reacción de en el sitio de la inyección, sintiéndose cansado, con síntomas parecidos a la gripe. Poco frecuentes: cambios de humor, depresión. No conocida: hipersensibilidad, alteraciones del sueño, disminución de la libido, problemas de visión, visión borrosa, dificultad para respirar, malestar abdominal, sudoración excesiva, prurito, rash, angioedema, urticaria, calambres musculares, dolor en las articulaciones, agrandamiento de los ovarios, pesado, prolongado o menstruación irregular , sangrado entre períodos menstruales, sequedad vaginal y vulvar, coito doloroso, dolor de pecho, sensación de agotamiento, enrojecimiento en el sitio de la inyección, aumento de peso corporal.

El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el tratamiento de trastornos de la fertilidad. La preparación está destinada a la inyección subcutánea una vez al día en el área de la pared abdominal inferior.Es deseable que en la primera administración de la paciente se mantuvo durante 30 min bajo supervisión médica para asegurar que la inyección no indujo reacciones alérgicas o pseudoalérgica (equipo y agentes para el tratamiento de tales reacciones debería estar disponible inmediatamente). Inyecciones adicionales se pueden realizar de manera independiente, siempre que el paciente era consciente, lo síntomas pueden indicar hipersensibilidad, las consecuencias de tales reacciones, y que en una intervención médica inmediata tal situación requerida. El sitio de inyección debe cambiarse para evitar la pérdida de grasa corporal. El tratamiento puede ser iniciado en la fase folicular temprana (día 2 ó 3 del ciclo menstrual) o en lútea media la fase (21.-23., O el día del ciclo menstrual 5-7 días antes del comienzo esperado de la menstruación). La hiperestimulación ovárica controlada con gonadotropinas se debe iniciar alrededor de 2 a 4 semanas después de comenzar el tratamiento con la preparación. Los pacientes de reacción deben ser evaluadas sobre la base de datos clínicos (incluyendo ultrasonido de ovario o, preferiblemente, la ecografía ovárica en conjunto con la determinación de los niveles de estradiol) y ajustar las gonadotropinas de dosis. Cuando han alcanzado el número adecuado de folículos el tamaño correcto debe interrumpirse y con gonadotropinas y dado como una única inyección de hCG para desencadenar la maduración folicular fase final. Si después de 4 semanas. La desensibilización de la glándula pituitaria no se confirma (basado en ultrasonido solo documentación que muestra una exfoliación de la membrana mucosa del útero o, preferiblemente, en combinación con la determinación de los niveles de estradiol) se debe considerar la interrupción del tratamiento. El tiempo total de tratamiento es generalmente 4-7 semanas. Cuando el tratamiento se debe proporcionar para apoyar la fase luteínica, por la práctica en el tratamiento complejo de la infertilidad. No hay recomendaciones de dosificación especiales para personas con problemas hepáticos o renales.