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indicaciones:
Tratamiento complementario en mujeres posmenopáusicas con etapa temprana de cáncer de mama con receptores hormonales. Extended tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama dependiente de hormonas en una etapa temprana, la terapia con tamoxifeno adyuvante estándar para cinco años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama hormonodependiente avanzado en mujeres posmenopáusicas. El tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas, que se producen fisiológicamente o fue inducida artificialmente, con recurrencia de cáncer o progresión de la enfermedad, que previamente habían sido tratados con acción anti-estrogénica. No se encontró eficacia farmacológica en pacientes con cáncer de mama sin receptores hormonales.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene: 2.5 mg de letrozol. La preparación contiene lactosa.
acción:
Agente antineoplásico - un inhibidor de la aromatasa no esteroideo - enzima de conversión de andrógenos adrenales a estrona y estradiol. resultados de inhibición de la aromatasa selectivos en la inhibición de la biosíntesis de estrógenos en los tejidos periféricos y el propio tejido de cáncer. Letrozol se inactiva la aromatasa por unión competitiva al complejo de aromatasa citocromo P-450, y como resultado inhibe la biosíntesis de estrógenos en todos los tejidos que es la aromatasa. En las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado tratados con dosis diarias de 0,1-5 mg, letrozol reducir estradiol sérico, estrona y sulfato de estrona en la sangre de 75-95% de todos los pacientes tratados en relación con los valores basales. El letrozol es altamente específico en la inhibición de la actividad de la aromatasa, por lo tanto, no hay necesidad de un tratamiento adyuvante con glucocorticosteroides o mineralocorticoides. Después de la administración oral, el letrozol se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal (la biodisponibilidad es del 99,9%). La presencia de alimentos reduce ligeramente la velocidad de absorción del fármaco, pero no tiene efecto sobre la biodisponibilidad. El medicamento está unido a proteínas plasmáticas en aproximadamente 60%. La concentración de letrozol en los eritrocitos es aproximadamente del 80% de la concentración plasmática. Se distribuye rápidamente a los tejidos. La principal vía de metabolismo de letrozol es reducir a un metabolito farmacológicamente inactivo - carbinol, que se ejecuta la participación de la isoenzima 3A4 y 2A6 del citocromo P450. Se excreta principalmente en la orina (aproximadamente 90%), donde el 6% del fármaco se administró sin cambios y el 75% como metabolito. El resto se excreta en las heces (aproximadamente 3.8%). T0,5 es aproximadamente 2 días.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a letrozol u otros ingredientes de la preparación. Mujeres antes de la menopausia. Embarazo y lactancia.
Precauciones:
datos adecuados sobre pacientes con depuración de creatinina renal <30 ml / min o insuficiencia hepática severa. En pacientes con la formulación hepática grave sólo podrán ser utilizados después de una cuidadosa consideración si el beneficio supera al riesgo. Los pacientes con antecedentes de osteoporosis y fracturas (o) o que están en mayor riesgo de osteoporosis deben hacerse una densitometría de los huesos antes del tratamiento adyuvante o prolongan el tratamiento adyuvante y deben ser vigilados para el desarrollo de la osteoporosis durante el tratamiento y después de . Si hay indicaciones, se debe iniciar el tratamiento o la prevención de la osteoporosis y se debe controlar su eficacia regularmente. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
En las mujeres en edad fértil o la menopausia antes de iniciar la prueba de embarazo el tratamiento se debe realizar y el método anticonceptivo apropiado hasta la confirmación del estado posmenopáusico. La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: aumento de la sudoración, dolor en las articulaciones, sofocos, fatiga, astenia.Frecuentes: anorexia, aumento del apetito, hipercolesterolemia, depresión, dolores de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea, alopecia, erupción cutánea (incluyendo eritematosa, maculopapular se asemeja a la psoriasis, exantema ampollar), dolores musculares, dolores huesos, osteoporosis, fracturas óseas, malestar general, edema periférico, aumento de peso. Poco frecuentes: infecciones del tracto urinario, dolor por cáncer (no aplicable a la terapia adyuvante y el tratamiento adyuvante de continuación), leucopenia, inflamación generalizada, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, somnolencia, insomnio, pérdida de memoria, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y sensación de debilidad), trastorno sabor, derrame cerebral, cataratas, irritación de los ojos, visión borrosa, palpitaciones, taquicardia, tromboflebitis (incluyendo flebitis superficial y profundo), hipertensión, enfermedad cardíaca coronaria, falta de aliento, tos, dolor abdominal, estomatitis, seca boca, aumento de las enzimas hepáticas, picazón, piel seca, urticaria, artritis, frecuencia urinaria, sangrado vaginal, flujo vaginal pesada, sequedad vaginal, dolor de pecho, fiebre, sequedad de las mucosas, sed, pérdida de peso. Raras: embolia pulmonar, trombosis arterial, accidente cerebrovascular isquémico.
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos y ancianos: 2.5 mg una vez al día. En la terapia adyuvante, el tratamiento debe continuarse durante 5 años o hasta que la enfermedad tumoral regrese. En la terapia complementaria, la experiencia clínica cubre un período de 2 años (la duración promedio del tratamiento fue de 25 meses). En el tratamiento adyuvante a largo plazo, la experiencia clínica cubre un período de 3 años (duración media del tratamiento). En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento debe continuar hasta que la evidencia muestre que el proceso de cáncer ha progresado. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina> 30 ml / min.