Tratamiento de anorexia o pérdida de peso debido a cáncer o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
ingredientes:
1 ml de suspensión contiene 40 mg de acetato de micestrol en forma micronizada (y 300 ml de maltitol líquido).
acción:
El acetato de megestrol es un esteroide sintético con fuertes propiedades progestacionales, antiestrogénicas y antigonotrópicas. El mecanismo de la actividad antitumoral de acetato de megestrol en cáncer de mama y mecanismo de acción en la anorexia y la caquexia no se entiende completamente y puede implicar la inhibición de la producción de gonadotropinas por la glándula pituitaria. El aumento de peso después del tratamiento con acetato de megestrol se asocia con un mejor apetito, aumento de grasa y masa muscular. La concentración del ingrediente activo depende del proceso de inactivación intestinal y hepática del fármaco, que puede afectar: la motilidad intestinal, la flora bacteriana intestinal, la administración simultánea de antibióticos, el peso, la dieta y el hígado. Los metabolitos representan alrededor del 5-8% de la dosis administrada de acetato de megestrol. El medicamento se excreta principalmente por los riñones (alrededor del 66%) y con las heces (alrededor del 20% de la dosis administrada). El resto de la dosis administrada que no está eliminado de la orina o las heces puede ser expulsado a través del sistema respiratorio y se almacena en el tejido adiposo. No hay ningún cambio en los parámetros farmacocinéticos de acetato de megestrol (suspensión oral) durante la co-administración de zidovudina y rifabutina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Embarazo y lactancia.
Precauciones:
La preparación debe utilizarse con precaución en pacientes con tromboflebitis en una entrevista y en pacientes con diabetes mellitus (la posibilidad de una mayor demanda de insulina). Durante el tratamiento o después de la interrupción del acetato de megestrol, se han notificado síntomas clínicos y de laboratorio de supresión suprarrenal leve. En el caso de la interrupción repentina de la droga debe ser observado cuidadosamente, en particular en la dirección de los síntomas como hipotensión, náuseas, vómitos, mareos, debilidad. La seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes aún no se ha establecido. El producto contiene maltitol, no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Un estudio realizado en perros demostró que el uso del fármaco se asoció con un mayor riesgo de tumores mamarios benignos y malignos (estudios en ratas y monos han mostrado ningún aumento en el riesgo). No se sabe hasta qué punto los resultados de las pruebas llevadas a cabo en perros pueden referirse a humanos. Sin embargo, al evaluar el beneficio de los efectos secundarios debe tenerse en cuenta al recomendar acetato megasterolu y realizar un examen de mama mediante el control del paciente durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia:
El medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas. Antes de comenzar el tratamiento, se debe informar al médico tratante sobre el embarazo existente o planificado del paciente. Numerosos informes sugieren la posibilidad de un efecto potencialmente dañino de los medicamentos de este grupo sobre el feto cuando se usa en los primeros 4 meses de embarazo. Durante el uso del medicamento, se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos efectivos para prevenir el embarazo. Debido a la falta de exámenes controlados para las mujeres que están amamantando, el paciente no debe amamantar durante el uso del medicamento. Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto transitorio y feminizante en algunos fetos de ratas macho. El uso de progestina en mujeres que usan feto defectuoso puede retrasar el aborto espontáneo, que se asocia con la acción diastólica de estos fármacos en el útero. Los informes publicados que sugieren una asociación entre la exposición intrauterina a las progestinas en el primer trimestre del embarazo y anomalías urogenitales en los fetos masculinos y femeninos. El riesgo de hipospadias, en la población general de 5 a 8 por 1000 niños, se puede duplicar después de la exposición a estos medicamentos.No hay datos suficientes para evaluar los riesgos asociados con la exposición a las progestinas fetos femeninos, sin embargo, algunos de estos medicamentos pueden inducir virilización leve de los genitales externos. Si el medicamento se usa en los primeros 4 meses de embarazo o si una mujer queda embarazada mientras toma el medicamento, se le debe informar sobre el posible riesgo para el feto.
Efectos secundarios:
Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, erupción cutánea, sangrado uterino, impotencia, debilidad, dolor, hinchazón. No conocida: tumor de peso rápida, insuficiencia suprarrenal, síntomas similares al síndrome de Cushing, síndrome de Cushing, cambios de humor, letargo, insuficiencia cardíaca, tromboflebitis, embolia pulmonar (en algunos casos con curso fatal), hipertensión, sofocos, falta de aliento, estreñimiento , calvicie, síndrome del túnel carpiano, polaquiuria, aumento de peso. Se informó estreñimiento y micción frecuente en pacientes que recibieron acetato de megestrol en altas dosis. Se han reportado en relación con el uso del acetato de megestrol, trastornos de la intolerancia a la glucosa que se manifiesta pituitario-adrenal, la reciente aparición de diabetes mellitus, exacerbación de los previamente diagnosticados con diabetes, tolerancia a la glucosa y la disminución del síndrome de Cushing. La insuficiencia adrenal clínica ocasional se ha notificado esporádicamente poco después de la interrupción del tratamiento con acetato de megestrol. Debe considerarse la posibilidad de insuficiencia suprarrenal en todos los pacientes tratados con o que interrumpen la terapia crónica con acetato de megestrol. Puede ser aconsejable administrar dosis apropiadas de glucocorticoides.
dosis:
Por vía oral. Adultos: 400-800 mg en una sola dosis diaria. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 2 meses.Grupos especiales de pacientes No hay suficientes datos sobre ensayos clínicos de acetato de megestrol en pacientes de 65 años o más para determinar si funciona de manera diferente que en pacientes más jóvenes. Según la experiencia clínica, no hubo diferencias en su efecto entre pacientes ancianos y pacientes más jóvenes. Se recomienda una cuidadosa selección de dosis en los ancianos. Debido a los trastornos más comunes de hígado, riñón o corazón, así como enfermedades y el uso concomitante de otros fármacos, el tratamiento generalmente se inicia con límite de dosis inferior del intervalo de dosificación. El riesgo de efectos tóxicos del medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a experimentar deterioro de su función renal, se debe tener precaución al establecer la dosis y la monitorización de la función renal puede ser útil. No hay datos de ensayos clínicos sobre el uso de la preparación en niños.El método de administración. Antes de servir, la suspensión debe mezclarse bien.
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