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indicaciones:
Tratamiento complementario de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama primario con la presencia de receptores hormonales. Terapia adyuvante extendida para el cáncer de mama primario dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas que han sido tratadas previamente con tamoxifeno adyuvante estándar durante 5 años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Tratamiento del cáncer de mama avanzado después de una recurrencia o progresión de la enfermedad en mujeres con un estado posmenopáusico natural o artificial inducido, previamente tratado con antagonistas de estrógenos. La efectividad del medicamento no se ha demostrado en pacientes con cáncer de mama sin la presencia de receptores hormonales.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 2,5 mg de letrozol.
acción:
Medicamento contra el cáncer: un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (un inhibidor de la biosíntesis de estrógenos). Eliminación estimuló el crecimiento mediada por estrógenos de la respuesta tumoral es un requisito previo para el tratamiento en casos en que el tejido tumoral es dependiente de la presencia de estrógeno y el estrógeno cuando se usan en el tratamiento hormonal. Letrozol se inactiva la aromatasa por unión competitiva al complejo de aromatasa citocromo P-450, y como resultado inhibe la biosíntesis de estrógenos en todos los tejidos en los que ocurre este proceso (también en el tumor). LetrozoI se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal (biodisponibilidad: 99,9%). Los alimentos reducen ligeramente la velocidad de absorción del medicamento, pero no tienen efecto sobre la biodisponibilidad. Alrededor del 60% se une a las proteínas plasmáticas. La principal ruta de eliminación de letrozol es el metabolismo a un metabolito de carbinol farmacológicamente inactivo. Esta transformación se lleva a cabo con la participación de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2A6. El medicamento se excreta principalmente en la orina. T0,5 en la fase final de eliminación es de 2 días. El estado estable se logra dentro de 2-6 semanas. Las concentraciones en estado estable son aproximadamente 7 veces mayores que las concentraciones medidas después de una dosis única de 2,5 mg. El deterioro renal (aclaramiento de creatinina diario de 9-116 ml / min) y la insuficiencia hepática de leve a moderada no afectan la farmacocinética de Ietrozole. En el caso de insuficiencia hepática grave, la concentración del fármaco y la vida media en la fase final de eliminación aumentan 2-3 veces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a letrozol u otros ingredientes de la preparación. Estado hormonal premenopáusico. Embarazo y lactancia.
Precauciones:
Los pacientes que son estado posmenopáusico no está claro antes del tratamiento con letrozol debe determinar la concentración de LH, FSH y (o) estradiol para articular el estado hormonal en la que se encuentra el paciente. El paciente no ha sido estudiado en un número suficiente de pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina <10 ml / min. Especial precaución (después de la consideración cuidadosa de la relación beneficio-riesgo) que se utiliza en pacientes con enfermedad grave del hígado (cirrosis, C Child-Pugh), debido a la mayor concentración de fármaco en la sangre y una eliminación más lenta de la letrozol del cuerpo. Los pacientes con osteoporosis y (o) un historial de fracturas o en el grupo de mayor riesgo de osteoporosis, deben tener una prueba de densidad mineral ósea antes de iniciar el tratamiento con adyuvante o tratamiento adyuvante extendido y ser monitorizados para el desarrollo de la osteoporosis durante el tratamiento y después de su terminación. Si hay indicaciones, la profilaxis o el tratamiento de la osteoporosis deben realizarse y controlarse regularmente. La preparación contiene lactosa, no se debe usar en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Mujeres en edad fértil (perimenopáusicas o posmenopáusicas temprana) es el uso de un método anticonceptivo eficaz para el estado posmenopáusico tiempo de confirmación. La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: aumento de la sudoración, articulaciones dolorosas, sofocos, cansancio, incluso debilidad.Frecuentes: aumento de peso, dolores de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea, alopecia, erupción cutánea (incluyendo eritematosa, maculopapular pustulosa, burbuja psoriasiforme), osteoporosis, dolor óseo, fracturas de huesos, dolores musculares, anorexia, hipercolesterolemia, aumento del apetito, edema periférico, malestar general, depresión. Poco frecuentes: la pérdida de peso, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, taquicardia, palpitaciones, leucopenia, incidentes de enfermedades cerebrovasculares, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia y hipoestesia), somnolencia, insomnio, pérdida de memoria, trastornos del gusto, cataratas , irritación ocular, visión borrosa, falta de aliento, tos, dolor abdominal, inflamación de la mucosa oral, boca seca, aumento de la frecuencia de la micción, picazón, piel seca, urticaria, artritis, edema generalizado, las infecciones del tracto urinario, dolor por cáncer ( N terapia adyuvante y la terapia adyuvante mejorado), trombosis cardiaca isquémica, tromboflebitis (incluyendo flebitis superficial y profundo), hipertensión, fiebre, sequedad de las mucosas, aumento de la sed, aumento de las enzimas hepáticas, sangrado vaginal, flujo vaginal, sequedad vaginal, b l de pecho, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad. Raras: accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, trombosis arterial.
dosis:
Por vía oral. Pacientes adultos: la dosis recomendada es de 2.5 mg (1 tableta) una vez al día. El uso de la preparación como parte de la terapia adyuvante debe continuarse durante 5 años o hasta la recurrencia del tumor. La experiencia clínica con terapia adyuvante es de 2 años (la duración promedio del tratamiento fue de 25 meses). La experiencia clínica con el uso de la droga como parte de la terapia adyuvante extendida es de 3 años (duración promedio del tratamiento). El tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico debe continuar hasta que aparezcan signos visibles de progresión del tumor.Niños y adolescentes: No hay indicaciones relevantes para el uso en niños y adolescentes.Pacientes con insuficiencia hepática y / o renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina es> 30 ml / min. No se puede proporcionar recomendaciones de dosificación para pacientes con insuficiencia renal que tienen un aclaramiento de creatinina <30 ml / min, o en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que están disponibles en este tema no hay datos suficientes.Pacientes ancianos: no es necesario ajustar la dosis.
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