Tabla. POWL. 50 mg: Tratamiento de cáncer de próstata en una etapa avanzada en terapia de combinación con un análogo de la hormona luteinizante liberadora de la hormona (LHRH) o la castración quirúrgica.Tabla. POWL. 150 mg: La monoterapia o tratamiento adyuvante con prostatectomía radical o la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado con alto riesgo de progresión de la enfermedad.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 50 mg o 150 mg de bicalutamida.
acción:
Un antiandrógeno no esteroideo que carece de otra actividad endocrina. Se une a los receptores de andrógenos sin causar la expresión génica, que inhibe la estimulación de andrógenos. El resultado de esta inhibición es la regresión del tumor de próstata. El producto es una mezcla racémica, presenta actividad antiandrogénica casi exclusivamente el enantiómero R después de la administración oral de bicalutamida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (sin efecto significativo de la comida en la biodisponibilidad del fármaco). El enantiómero S se elimina rápidamente, a diferencia del enantiómero R, cuya vida media es de aproximadamente una semana. La bicalutamida se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, una mezcla racémica de 96% R-enantiómero y más de 99%. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado por oxidación y conjugación con ácido glucurónico. Los metabolitos se excretan en la bilis y en la orina en proporciones iguales.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a bicalutamida u otros ingredientes de la preparación. El uso de la preparación está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. El uso concomitante de la preparación con terfenadina, astemizol o cisaprida está contraindicado.
Precauciones:
Especialmente utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (probado que severas resultados insuficiencia hepática en eliminación más lenta de bicalutamida). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). En el caso de una disfunción hepática grave, el tratamiento debe interrumpirse. En pacientes con progresión de la enfermedad y aumento de los niveles de PSA, se debe considerar la interrupción del tratamiento con bicalutamida. La formulación contiene lactosa y no se debe utilizar en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. No se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Embarazo y lactancia:
No aplica La preparación no se usa en mujeres.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: sofocos, ginecomastia, sensibilidad en los senos, disminución de la libido, disfunción eréctil, la impotencia. Frecuentes: astenia, prurito, diarrea, náuseas, aumento de las transaminasas, hiperbilirrubinemia, colestasis, ictericia, agrandamiento del hígado, edema, dolor generalizado, dolor pélvico, escalofríos, erupciones cutáneas, sudoración, hirsutismo, estreñimiento, mareos, insomnio, aumento peso corporal, diabetes, anemia. Poco frecuentes: Enfermedad pulmonar intersticial, hematuria, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y urticaria, depresión, dolor abdominal, dolor de pecho, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de cuello, pérdida de cabello, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia , somnolencia, anorexia, hiperglucemia, pérdida de peso, micción frecuente durante la noche, dificultad para respirar. Raras: piel seca, vómitos. fracaso Muy raras hígado (no establecido una relación causal), trombocitopenia, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, la conducción cardiaca en el corazón, incluyendo la prolongación del intervalo PR y QT, arritmias y cambios no específicos en el ECG. En algunos pacientes, después del final del tratamiento con bicalutamida, puede producirse el síndrome de abstinencia de antiandrógeno.
dosis:
Por vía oral. Hombres adultos, incluidos los ancianos.Tabla. POWL. 50 mg: 1 tabl. una vez al día bicalutamida tratamiento debe comenzar por lo menos tres días antes de iniciar el tratamiento con un análogo de LHRH, o simultáneamente con la castración quirúrgica.Tabla. POWL. 150 mg: 1 tabl. una vez al díaEl tratamiento debe continuarse durante al menos 2 años o hasta la progresión de la enfermedad. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve. Las tabletas deben tragarse enteras, con o sin alimentos, con líquido.
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